Registros De Hemodinámica Y Cardiología Intervencionista .

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Registros de Hemodinámica y Cardiología IntervencionistaTiomaxREGISTRO ESPAÑOL MULTICÉNTRICO DEL BIOSTENTDE TITANIO OPTIMAX EN LA VIDA REALDr José Ramón López-MínguezHospital Infanta CristinaBadajoz

Objetivos. Criterios de Inclusión / ExclusiónEl Registro TIOMAX es un estudio que incluye a 784 pacientes de 21 hospitales españolesa los que se realiza ICP, con la idea de comparar la seguridad y efectividad del nuevo stentbioactivo de cromocobalto (OPTIMAX, Hexacath, Paris, Francia) con el stent previo TITAN2.El objetivo primario del estudio era el combinado de Muerte, Infarto de miocardio nomortal, Trombosis del stent y Revascularización de la lesión diana (RLD).Los objetivos secundarios eran los componentes individuales del combinado, el eventocombinado no mortal (IAM, TS y RLD).Además análisis en el subgrupo de pacientes con SCACEST.Criterios de Inclusión:Pacientes con enfermedad coronaria sintomática y lesiones angiográficas 50% en lesiones de novo.Criterios de exclusión: Revascularización previa 9 meses antes de la arteria a tratar, implante de otrostent diferente al Titan2 o al Optimax (según la fase del estudio) en el procedimiento índice, SLF oBMS previo en el vaso culpable, lesión culpable en bypass de safena, shock cardiogénico yexpectativa de vida menor de un año. Otras exclusiones eran alergia a aspirina o tienopiridinas oheparina, y embarazo. En resumen mismos criterios del registro TITAN 2 y subestudio TITAN AMI

Situación Actual del EstudioReclutamiento: FinalizadoAnálisis de Resultados: FinalizadoManuscrito: Finalizado y en fase de traducción, para envío

Resultados 1Nuestro estudio tiene doshallazgos principales.El primero es que los cambiosrealizados en el stentbioactivo de acero inoxidableTITAN 2 (T2), para convertirseen el Optimax, con struts másfinos y de aleación decromocobalto, mantiene almenos los mismos datos deseguridad y efectividad que suantecesor.TIOMAX (Todos) TitanTodos (N 1850)AMISeguimiento trasTodosTitan2Optimaximplante al año(N 784)(N 273)(N 511)Muerte36 (4,6%) 15 (5,5%) 21 (4,1%) 0,377Titan2 (N 1339)Optimax (N 511)MuerteCardiaca14 (1,8%)5 (1,8%)9 (1,8%)0,5630,0116 (0,8%)3 (1,1%)3 (0,6%)0,42532 (2,4%)TrombosisStent 3 (0,6%)Trombosis Stent35 (1,9%)IAM32 (1,7%)19 (1,4%)Definitiva13 (2,5%)0,0975 (0,6%)2 (0,7%)3 (0,6%)TLR65 (3,5%)50 (3,7%)Probable15 (2,9%)0,4041 (0,1%)1 (0,4%)0TS / TLR79 (4,3%)IAM64 (4,8%)15 (2,9%)0,07922 (2,8%)9 (3,3%)IAM/TS/TLR92 (5,0%)72 (5,4%)NuevaICP20 (3,9%)0,19545 (5,8%)17 (6,3%) 28 (5,5%) 0,660TLR Titan2Optimax25 (3,2%) 10 (3,7%) 15 (2,9%) 0,581TIOMAX-TITAN-AMI (SóloTodosSCAEST)MuerteCard/RLD/TS(N 996)(N 219)13 (2,5%) 0,54339 (5,0%) 15 (5,5%) 24 (4,7%) 0,624MuerteCard/IAM/RLD 45 (5,7%) 18 (6,6%) 27 (5,3%) 0,453(N 1215)Trombosis Stent32 (2,6%)/TS 30 (3,0%)2 (0,9%)IAM20 (1,6%)TLR40 (3,3%)Resultados clínicos al año de seguimiento36 (3,6%)4 (1,8%)0,179TS / TLR53 (4,4%)49 (4,9%)4 (1,8%)0,042IAM/TS/TLR61 (5,0%)55 (5,5%)6 (2,7%)0,088IAM16 /(1,6%)TS / RLD 4 (1,8%)0,0790,77136 (4,6%)16 (5,9%) 20 (3,9%) 0,215

Seguimiento trasResultados 2TodosTitan2Optimaxalta(N 322)(N 103)(N 219)Muerte11 (3,4%)4 (3,9%)7 (3,2%)0,7526 (1,9%)1 (1,0%)5 (2,3%)0,4174 (1,2%)2 (1,9%)2 (0,9%)0,5952 (1,9%)2 (0,9%)006 (5,8%)4 (1,8%)0,088 (7,8%)13 (6,0%)0,5499 (2,8%)5 (4,9%)4 (1,8%)0,15115 (4,7%)6 (5,8%)9 (4,1%)0,57219 (5,9%)8 (7,8%)11 (5,0%)0,3308 (7,8%)6 (2,7%)0,039Muerte CardiacaTIOMAX (Todos) TitanTodos (N 1850)AMIEl segundo hallazgo más importantese refiere al subgrupo de pacientescon SCACEST, donde el stentOptimax muestra una tendenciafavorable a menor incidencia deinfarto de miocardio y unadiferencia significativa en el eventocombinado no mortal de:Infarto, Trombosis del stent y RLD.Titan2 (N 1339)Trombosis StentTrombosis Stent35 (1,9%)32 (2,4%)IAM32 (1,7%)19 (1,4%)TLR65 (3,5%)50 (3,7%)TS / TLR79 (4,3%)64 (4,8%)IAM/TS/TLR92 (5,0%)72 (5,4%)TodosTitan2TIOMAX-TITAN-AMI (SóloSCAEST)Optimax (N 511)3 (0,6%)Definitiva0,0114 (1,2%)13 (2,5%)0,09715 (2,9%)0,404Probable0IAM10 (3,1%)15 (2,9%)Nueva ICP0,07921 (6,6%)20 (3,9%)TLR0,195OptimaxMuerteCard/RLD/T(N 996)(N 219)SMuerteCard/IAM/R(N 1215)LD/TSTrombosis Stent32 (2,6%)30 (3,0%)IAM20 (1,6%)16 (1,6%)TLR40 (3,3%)36 (3,6%)TS / TLR53 (4,4%)49 (4,9%)IAM/TS/TLR61 (5,0%)55 (5,5%)2 (0,9%)IAM/TS/RLD4 (1,8%)0,07914 (4,3%)0,7714 (1,8%)0,1794 (1,8%)0,0426 (2,7%)0,088Resultados en el subgrupo de pacientes conSCACEST

Publicaciones GeneradasPendiente de envío inminente a Revista Científica una vez traducidoNº CentroNombre #1José Ramón López-Mínguez/Juan ManuelNogales-AsensioReyes González-Fernández23CentroHospital Infanta CristinaBadajozHospital San Pedro de Alcántara CáceresHospital La Princesa. MadridSebastián Romaní MéndezFernando Rivero CrespoJavier Fernández PortalesJavier Cuesta Cuesta456789101112131415161718192021Complejo Universitario de JaénHospital Bellvitge. BarcelonaHospital de AlbaceteHospital Virgen de la VictoriaHospital Puerta de HierroHospital Universitario CanariasVirgen de la Arrixaca. MurciaHospital Universitario de SalamancaHospital Vall Hebrón. BarcelonaHospital Virgen MacarenaHospital Mutua de TerrassaHospital del Mar. BarcelonaH. Virgen de la Salud, ToledoHospital de Ciudad RealHospital de Cruces. BilbaoHospital Peset. ValenciaH. Germans Trias i Pujol, BadalonaHospital de Monteprincipe - MadridVictor Manuel AragónJoan Antoni Gómez HospitalJesús Mazuecos GiménezFernando CarrascoJuan Francisco Oteo DominguezFrancisco Bosa OjedaEduardo Pinar BermudezJavier Rodríguez ColladoImanol Otaegui IruruetaManuel Blanco IglesiasBernat Serra CreusNeus Salvatella GiraltEster Lázaro FernándezFernando Lozano RuizKoldo García San Román (IP)José Luis DíezEduard Fernández NofreríasEulogio GarcíaFrancisco JacobiDris Melehi El AssaliJosé María HernándezJavier Goicolea RuigómezGeoffrey Yanes BowdenJavier Lacunza RuizIgnacio Cruz GonzálezGerardo Luís Martí AguascaRafael Ruiz SalmerónJuan Fco Muñoz CamachoRaul Millán SegoviaTomás Cantón RubioIgnacio Sánchez-PérezRoberto Blanco MataPablo Aguar CarrascosaOriol Rodríguez LeorLeire Unzue1 20 casosNombre #2Nombre #3AntonioMerchán HerreraLuis Miguel Teruel GilaManuel Vargas TorresJuan García de LaraBruno García del BlancoAlbert Alonso TelloHelena Tizón MarcosJosé Moreu BurgosAlfonsoJuradoRománLuis Fernández GonzálezXavier Carrillo Suarez

Registros de Hemodinámica y Cardiología IntervencionistaBabilon IIEstudio prospectivo aleatorizado del balón recubierto de paclitaxel en lesionescoronarias en bifurcación con SLF dedicado:estudio BABILON-2 (Paclitaxel-Coated Balloon in Bifurcated Lesions)Dr José Ramón López-MínguezHospital Infanta CristinaBadajoz

Objetivos.Stent DES-Dedicado BIOSS en ramo principal de ambos gruposRandomización para 1) uso del DEB (Sequent Please de Bb) / 2) PB en rama 2ªObjetivoPrimario: Comparar la Pérdida Luminal Tardía en el segmento tratado en el vasosecundario en el seguimiento a 9 meses entre los dos grupos de tratamientoObjetivos Secundarios, Angiográficos y Clínicos:Comparar la Pérdida Luminal Tardía en el ostium de la rama secundaria en el seguimientoa 9 meses.Comparar la incidencia de la variable “eventos cardiacos adversos mayores” (variablecombinada de M, TLR o IAM).y necesidad de TLR en MV y SB

Criterios de Inclusión / ExclusiónLesiones/ Inclusión: Lesiones / Exclusión: Evidencia de trombo importante dentro delvaso a tratar. Pacientes con otro stent implantadopreviamente a 15 mm distante a la lesiónactual del estudio.El diámetro de las estenosis será mayor del 50%en cualquier rama con isquemia documentada omás del 70% si no hay test de isquemia. Lesiones que afecten a bypass coronarios. Oclusiones crónicas.En caso de hacer una ACTP de más de unalesión, se deberá hacer primero la lesión/es noincluida/s en el estudio y sólo aleatorizar la delestudio, si no ha habido complicaciones en laslesiones previas. Reestenosis intrastent o de un segmentodentro de 4 mm adyacente a la lesión diana Calcificación severa no totalmente dilatablecon el balón Pacientes : SCACEST 72 hNo Control Angiográfico 9 mesesLesiones coronarias de novo afectando unabifurcación tipo X,X,1 con diámetros en vasoprincipal de 2,5 a 3,5 mm y de longitud 23 mmy vaso secundario 2 mm.

Situación Actual del EstudioReclutamiento: Iniciado, lento y más problemas de los previstosAnálisis de Resultados y Manuscrito: No ProcedeProblemas en varios Comités Éticos de diversos Centros y en ladisponibilidad del stent Bioss

RELACION DEPARTICIPANTESCENTRO MEDICOJOSÉ RAMÓN LOPEZ MINGUEZHOSPITAL INFANTA CRISTINA DE BADAJOZLUIS IÑIGO GARCIACOSTA DEL SOLBRUNO L DE BRON. BARCELONACENTRO MEDICOIÑIGO GARCIAJOSE MARIALUISHERNANDEZFCO JAVIERJOSEFERNÁNDEZPORTALESMARIA HERNANDEZJAVIER GOICOLEAPORTALESCOSTA DEL SOLVIRGENDE LA VICTORIA (CLIN. DE MALAGA)VIRGEN DE LA VICTORIA (CLIN. DEHOSPITALMALAGA) DE CACERESHOSPITALPUERTADE HIERROHOSPITAL DECACERESJOSÉ RAMÓN LOPEZ MINGUEZ HOSPITAL INFANTA CRISTINA DE BADAJOZHOSPITALSAN PAU.BARCELONAHOSPITAL PUERTADE HIERROHOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS DEANTONIO FERNÁNDEZORTIZ ORTIZ HOSPITALCLÍNICO SAN CARLOS DE MADRIDANTONIO FERNÁNDEZMADRIDJOSÉRAMÓN RUMOROSOHOSPITAL GALDAKAOJOSÉ RAMÓNRUMOROSOHOSPITALGALDAKAOHOSPITALMARQUESDE DEVALDECILLLAHOSPITAL MARQUESVALDECILLLAJOSÉ MARÍA DE LA TORRESANTANDERJOSÉ MARÍA DE LA TORRESANTANDERHOSPITAL VIRGEN DE LA ARRAIXACA DEHOSPITALVIRGEN DE LA ARRAIXACA DEMARIANO VALDESMURCIAJOSÉ ANTONIO DIARTEHOSPITAL MIGUEL SERVET DE ZARAGOZAMARIANO VALDESMURCIAANGELCEQUIERHOSPITAL UNIVDE BELLVITGEJOSÉ ANTONIODIARTEHOSPITALMIGUELSERVET DE ZARAGOZARAÚL MORENOHOSPITAL UNIV LA PAZANGEL CEQUIERHOSPITAL UNIV DE BELLVITGE, BARCELONASANTIAGO JIMENEZ VALEROHOSPITAL UNIV LA PAZRAÚL MORENOHOSPITALUNIV LAPAZDE MÁLAGACRISTÓBAL URBANOHOSPITAL CARLOSHAYASANTIAGO JIMENEZVALEROHOSPITALUNIV LANAVARRAPAZROMÁN LEZAUNHOSPITAL GENERALHERNANDEZ ANTOLIN HOSPITALHOSPITAL UNIVERSITARIORAMONY CAJALCRISTÓBAL ROSANAURBANOCARLOS HAYADE MÁLAGAFERNANDO ALONSOHOSPITAL DELA PRINCESAROMÁN LEZAUNHOSPITALGENERALNAVARRAROBERTO SAEZ TORRESHOSPITAL DE BASURTOROSANA HERNANDEZ ANTOLINHOSPITAL UNIVERSITARIO RAMON Y CAJALBENIGNO RAMOSHOSPITAL DE VALLADOLIDFERNANDO FELIPEALONSOHOSPITALDE LA PRINCESANAVARRO DEL AMOFJDANTONIO SERRAJAVIER GOICOLEAROBERTO SAEZ TORRESBENIGNO RAMOSFELIPE NAVARRO DEL AMO 20 casosHOSPITAL DE BASURTOHOSPITAL DE VALLADOLIDFJD

Registros de Hemodinámica y Cardiología IntervencionistaIbérico IISeguimientos a más de dos años de pacientes con FANV y cierrede Orejuela IzquierdaDr José Ramón López-MínguezHospital Infanta CristinaBadajoz

Objetivos.Presentación de los datos de Seguimiento a más de 3 años de Hospitales de España yPortugal con experiencia en Cierre de Orejuela IzquierdaObjetivoPrimario: Eventos tromboembólicos y hemorrágicos en pacientes concontraindicación para la utilización de ACO en un seguimiento a largo plazo. Comparacióncon los esperados por sus scores CHA2DS2-VASc Y HASBLED.Objetivos Secundarios:Otros datos como trombo en el dispositivo, leaks, etcCriterios de Inclusión: Pacientes con implantación exitosa del dispositivoCriterios de Exclusión: Esperanza de vida de 1 año

Reclutamiento recientemente finalizadoCENTROS PARTICIPANTESN%Hospital Infanta Cristina (Badajoz)8315,0Hospital de Valladolid447,9Hospital La Princesa (Madrid)112,0Hospital Puerta de Hierro (Madrid)91,6Hospital VIrgen de la Macarena (Sevilla)6712,1Hospital de Salamanca404,3Hospital de Galdakao (Vizkaya)10,2Hospital La Paz (Madrid)213,8Hospital Álvaro Cunquiero (Vigo)162,9Hospital San Pau (Barcelona)6511,7Hospital Clinic (Barcelona)91,6Hospital de Gaia (Oporto, Portugal)6812,3Hospital Sta. María (Lisboa, Portugal)7613,7Hospital de Coimbra (Portugal)6010,8Total570100,0

Mediana [P25 – P75]Edad: 74,8 [68,1 – 79,8]ResultadosEn fase de análisisCHADs2: 3 [2 - 4]CHADsVASC: 4 [3 - 5]HASBLED: 4 [3 - 4]Tamaño del dispositivo: 24 [22 -. 27]

Registros de Hemodinámica y Cardiología IntervencionistaDesafíoDES implantation in patients with Atrial Fibrillation followed by LAAOcclusion deviceDr José Ramón López-MínguezHospital Infanta CristinaBadajoz

Incidence, Predictors, and Impact of Post-Discharge Bleeding (PDB)After Percutaneous Coronary Intervention8582 all-comersTº medio al primer PDB 300 dBleeding Rates After Percutaneous Coronary InterventionCumulative rates of first post-discharge bleeding event increased over time in all patients;a similar pattern was seen when patients were stratified according to requirement for blood transfusion.J Am Coll Cardiol. 2015;66(9):1036-1045. Genereux P et al.

Incidence, Predictors, and Impact of Post-Discharge Bleeding AfterPercutaneous Coronary InterventionAll-Cause and Cardiac Mortality According to PDBKaplan-Meier estimates demonstrate higher rates of all-cause mortality (solid line) and cardiac mortality (dotted line)according to the occurrence of post-discharge bleeding (PDB) (salmon) compared to no PDB (blue) over 2 years offollow-up (A) as well as the landmark analysis at 30-day and 1-year follow-up (B).

Use and outcomes of triple therapy among older patients with acute myocardialinfarction and atrial fibrillation (ACTION REGISTRY)Hess CN, Peterson ED, Peng SA, et al. J Am Coll Cardiol. 2015;66:616-627.

Use and outcomes of triple therapy among older patients with acute myocardialinfarction and atrial fibrillation (ACTION REGISTRY)Woest en ICP FANV ACO Clopi vsACO Clopi AASHess CN, Peterson ED, Peng SA, et al.J Am Coll Cardiol. 2015;66:616-627.

Objetivos. Criterios de Inclusión / ExclusiónREGISTRO DESAFÍOLa idea es un registro de al menos 10 pacientes por hospital de pacientes en FANV queprecisan de un DES y ellos y su médico aceptan cierre de orejuela en lugar de tratamientotriple.Se compararía con un registro paralelo de otros 10 pacientes de ese hospital en los quese realice el tratamiento triple convencional en ese periodo.Es un registro y no un estudio randomizado, que sería muy complejo, pero puede ser unmapa de cómo va esta opción terapéutica y pondría a nuestro país entre los pioneros eneste tipo de información. Pasaría un CE que sería el del HIC.Criterios de Inclusión:Pacientes en FANV con enfermedad coronaria sintomática a los que se realiza ICP e implantación deun DES, con alto riesgo de sangrado por datos clínicos o HASBLED 3 y su médico y ellos aceptan oprefieren esta opción del cierre de orejuela a la triple terapia o al uso de sintrón a largo plazo conotro antiagregante.En el grupo control estarían los pacientes en los que se sigue la estrategia estándar con uso deanticoagulantes y uno o dos antiagregantes. Se haría tratamiento según las guias por su Chads Vascy Hasbled y SCA o noCriterios de exclusión:Enfermedades con mal pronóstico corto plazo.

Management of antithrombotic therapy in atrial fibrillation patients presenting with acute coronary syndrome and/or undergoing percutaneous coronary or valveinterventions: a joint consensus document of the European Society of Cardiology Working Group on Thrombosis, European Heart Rhythm Association (EHRA), EuropeanAssociation of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI) and European Association of Acute Cardiac Care (ACCA) endorsed by the Heart Rhythm Society (HRS)and Asia-Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), Gregory Y.H. Lip, Stephan Windecker, Kurt Huber, Paulus Kirchhof, Francisco Marin, Jurriën M. Ten Berg, Karl Georg Haeusler, Giuseppe Boriani, Davide Capodanno, MartineGilard, Uwe Zeymer, Deirdre Lane, , Robert F. Storey, Hector Bueno, Jean-Philippe Collet, Laurent Fauchier, Sigrun Halvorsen, Maddalena Lettino, Joao Morais, ChristianMueller, Tatjana S. Potpara, Lars Hvilsted Rasmussen, Andrea Rubboli, Juan Tamargo, Marco Valgimigli, Jose L. ZamoranoDOI: http://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/ehu298 3155-3179 First published online: 25 August 2014

Objetivos. Criterios de Inclusión / ExclusiónREGISTRO DESAFÍOEl objetivo primario sería la incidencia de eventos hemorrágicos y eventostromboembólicos a 12 y 24 meses,Los Objetivos Secundarios serían la Mortalidad global, IAM, Oclusión del stent.Muestra calculada 180 pacientes por brazo y nº de hospitales: 18 (10/10)Se estratificarán por:SCA vs Angor estableHASBLED 3 vs 3

8 Hospital Puerta de Hierro Juan Francisco Oteo Dominguez Javier Goicolea Ruigómez 9 Hospital Universitario Canarias Francisco Bosa Ojeda Geoffrey Yanes Bowden Manuel Vargas Torres 10 Virgen de la Arrixaca. Murcia Eduardo Pinar Bermudez Javier Lacunza Ruiz Juan García de Lara

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REGISTROS AKASHICOS NIVEL 1 -LIBRO DE EJERCICIOS-P á g i n a 2 392 NOTA ACLARATORIA Este libro se realizo en el curso de REGISTROS AKASHICOS NIVEL 1, del grupo ASHRAM DEL GRIAL de la maestra LUMARA SIERRA creadora del grupo.