Smernice Glede Podrobnosti O Različnih Skupinah Sprememb .

2y ago
19 Views
2 Downloads
1.43 MB
79 Pages
Last View : 2m ago
Last Download : 2m ago
Upload by : Luis Waller
Transcription

SL2.8.2013Uradni list Evropske unijeC 223/1II(Sporočila)SPOROČILA INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJEEVROPSKA KOMISIJASmernice glede podrobnosti o različnih skupinah sprememb, uporabi postopkov iz poglavij II, IIa,III in IV Uredbe Komisije (ES) št. 1234/2008 z dne 24. novembra 2008 o pregledu spremembpogojev dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini in zdravili za uporabo vveterinarski medicini ter dokumentaciji, ki se predloži v skladu z navedenimi postopki(2013/C 223/01)KazaloStran1.UVOD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32.POSTOPKOVNA NAVODILA O OBRAVNAVANJU SPREMEMB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32.1Manjše spremembe tipa IA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42.1.1 Predložitev priglasitev sprememb tipa IA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42.1.2 Pregled sprememb tipa IA za postopek vzajemnega priznavanja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .52.1.3 Pregled sprememb tipa IA za izključno nacionalni postopek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .52.1.4 Pregled sprememb tipa IA za centralizirani postopek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .62.2Manjše spremembe tipa IB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .62.2.1 Predložitev priglasitev sprememb tipa IB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .62.2.2 Pregled sprememb tipa IB za postopek vzajemnega priznavanja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72.2.3 Pregled sprememb tipa IB za izključno nacionalni postopek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72.2.4 Pregled sprememb tipa IB za centralizirani postopek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .82.3Večje spremembe tipa II . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .82.3.1 Predložitev vlog za spremembe tipa II . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .92.3.2 Ocena sprememb tipa II za postopek vzajemnega priznavanja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .92.3.3 Izid ocene sprememb tipa II za postopek vzajemnega priznavanja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102.3.4 Ocena sprememb tipa II za izključno nacionalni postopek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112.3.5 Izid ocene sprememb tipa II za izključno nacionalni postopek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112.3.6 Ocena sprememb tipa II za centralizirani postopek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

SLC 223/2Uradni list Evropske unije2.8.2013Stran2.3.7 Izid ocene sprememb tipa II v centraliziranem postopku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122.4Razširitve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122.4.1 Predložitev vlog za razširitev . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122.4.2 Ocena razširitve za nacionalni postopek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132.4.3 Ocena razširitve za centralizirani postopek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132.5Cepiva proti človeški gripi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132.5.1 Predložitev sprememb za letno posodobitev vlog za cepiva proti človeški gripi . . . . . . . . . . . 132.5.2 Ocena sprememb za postopek vzajemnega priznavanja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142.5.3 Ocena sprememb za izključno nacionalni postopek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142.5.4 Ocena sprememb v centraliziranem postopku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142.6Nujni varnostni ukrepi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142.7Izjava o skladnosti z Uredbo o pediatričnih zdravilih . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153.POSTOPKOVNA NAVODILA O DELITVI DELA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153.1Predložitev vloge za spremembe v okviru delitve dela . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163.2Ocena delitve dela, ki ne vključuje zdravil, dovoljenih po centraliziranem postopku . . . . . . . . 163.3Izid ocene delitve dela, ki ne vključuje zdravil, dovoljenih po centraliziranem postopku . . . . . 163.4Ocena delitve dela, ki vključuje zdravila, dovoljena po centraliziranem postopku . . . . . . . . . . 173.5Izid ocene delitve dela, ki vključuje zdravila, dovoljena po centraliziranem postopku . . . . . . . 174.PRILOGA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

2.8.2013SLUradni list Evropske unije1. UVODUredba Komisije (ES) št. 1234/2008 z dne 24. novembra 2008o pregledu sprememb pogojev dovoljenj za promet z zdravili zauporabo v humani medicini in zdravili za uporabo v veteri narski medicini (1) (v nadaljnjem besedilu: Uredba o spremem bah) ureja postopek za spremembo dovoljenj za promet zzdravili. Spremenjena je bila z Uredbo Komisije (EU)št. 712/2012 (2).Člen 4(1) Uredbe o spremembah določa, da mora Komisijapripraviti smernice o podrobnostih različnih skupin sprememb,uporabi postopkov iz poglavij II, IIa, III in IV navedene uredbeter dokumentaciji, ki se predloži v skladu s temi postopki.Te smernice se uporabljajo za spremembe dovoljenj za prometz zdravili za uporabo v humani medicini in zdravili za uporabov veterinarski medicini, izdanih v skladu z Uredbo (ES) št.726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (3) in Direktivo2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta (4), Direktivo2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta (5) in DirektivoSveta 87/22/EGS (6). Namenjene so olajšanju razlage in uporabeUredbe o spremembah. Zagotavljajo podrobnosti o uporabiustreznih postopkov, vključno z opisom vseh ustreznih korakovod predložitve vloge za spremembo do končnega izidapostopka o vlogi.Poleg tega so v Prilogi k tem smernicam navedene podrobnostio razvrstitvi sprememb v naslednje skupine, opredeljene v členu2 Uredbe o spremembah: manjše spremembe tipa IA, manjšespremembe tipa IB in večje spremembe tipa II, prav tako pa sopo potrebi navedene dodatne podrobnosti o znanstvenih podat kih, ki jih je treba predložiti za posamezne spremembe, in načindokumentiranja teh podatkov. Priloga k tem smernicam se boredno posodabljala ob upoštevanju priporočil, izdanih v skladus členom 5 Uredbe o spremembah, ter znanstvenega in tehni čnega napredka.Opredelitve pojmov, ki veljajo za te smernice, so določene vDirektivi 2001/82/ES, Direktivi 2001/83/ES in Uredbi (ES) št.726/2004 ter tudi Uredbi o spremembah. Poleg tega je treba vteh smernicah imetnike dovoljenja za promet z zdravilom istematične družbe ali skupine družb in imetnike dovoljenja zapromet z zdravilom, ki so sklenili sporazume ali usklajenoravnajo v zvezi z dajanjem ustreznega zdravila na trg, obravna vati kot istega imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (7)(v nadaljnjem besedilu: imetnik).V teh smernicah je sklicevanje na „centralizirani postopek“ trebarazumeti kot sklicevanje na postopek za izdajo dovoljenj zapromet, določen v Uredbi (ES) št. 726/2004. Sklicevanje na„postopek vzajemnega priznavanja“ je treba razumeti kot skli cevanje na postopek za izdajo dovoljenj za promet, določen v(1 )(2 )(3 )(4 )(5 )(6 )(7 )ULULULULULULULL 334, 12.12.2008, str. 7.L 209, 4.8.2012, str. 4.L 136, 30.4.2004, str. 1.L 311, 28.11.2001, str. 1.L 311, 28.11.2001, str. 67.L 15, 17.1.1987, str. 38.C 229, 22.7.1998, str. 4.C 223/3Direktivi 87/22/EGS, členih 32 in 33 Direktive 2001/82/ES terčlenih 28 in 29 Direktive 2001/83/ES. Dovoljenja za promet,izdana po napotitvi zadeve v skladu s členi 36, 37 in 38Direktive 2001/82/ES ali členi 32, 33 in 34 Direktive2001/83/ES, s katerimi je bila zagotovljena popolna uskladitev,je treba šteti kot dovoljenja za promet, izdana v skladu spostopkom vzajemnega priznavanja. Sklicevanje na „izključnonacionalni postopek“ je treba razumeti kot sklicevanje napostopek države članice za izdajo dovoljenj za promet v skladus pravnim redom, vendar ne v okviru postopka vzajemnegapriznavanja.V teh smernicah je „vključena država članica“ v skladu s členom2(6) Uredbe o spremembah vsaka država članica, katerepristojni organ je izdal dovoljenje za promet z zadevnim zdra vilom. Sklicevanje na „zadevne države članice“ je treba razumetikot sklicevanje na vse vključene države članice, razen na refe renčno državo članico. Sklicevanje na „pristojni nacionalniorgan“ je treba razumeti kot sklicevanje na organ, ki je izdaldovoljenje za promet po izključno nacionalnem postopku.Sklicevanje na Agencijo v teh smernicah pomeni sklicevanje naEvropsko agencijo za zdravila.2. POSTOPKOVNA NAVODILA O OBRAVNAVANJU SPRE MEMBDovoljenje za promet določa pogoje, pod katerimi je promet zzdravilom v EU dovoljen. Dovoljenje za promet je sestavljenoiz:(i) sklepa o izdaji dovoljenja za promet, ki ga izda ustrezniorgan, ter(ii) tehnične dokumentacije s podatki, ki jih je predložil vlagateljv skladu s členi 12(3) do 14 Direktive 2001/82/ES inPriloge I k tej uredbi, členi 8(3) do 11 Direktive 2001/83/ESin Priloge I k Uredbi ter členom 6(2) in členom 31(2)Uredbe (ES) št. 726/2004 ali členom 7 Uredbe (ES)št. 1394/2007.Uredba o spremembah ureja postopke za spremembo sklepa oizdaji dovoljenja za promet in tehnične dokumentacije.Vendar v primeru zdravila za uporabo v humani medicinipostopki iz Uredbe o spremembah ne urejajo sprememb ozna čevanja ali navodil za uporabo, ki niso povezane s povzetkomglavnih značilnosti zdravila. V skladu s členom 61(3) Direktive2001/83/ES je treba te spremembe priglasiti ustreznimpristojnim organom, uveljavijo pa se lahko, če pristojni organne ugovarja v 90 dneh.

C 223/4SLUradni list Evropske unijeTe smernice zajemajo naslednje skupine sprememb, opredeljenev členu 2 Uredbe o spremembah:— manjše spremembe tipa IA,— manjše spremembe tipa IB,— večje spremembe tipa II,— razširitve,— nujen varnostni ukrep.Referenčna država članica, pristojni nacionalni organ ali Agen cija (1) lahko obravnava vsa vprašanja, ki jih morda imajo imet niki v zvezi s posamezno prihodnjo spremembo. Po potrebi selahko pred predložitvijo organizira razprava z referenčnodržavo članico, pristojnim nacionalnim organom ali Agencijoza zagotovitev dodatnih regulativnih in postopkovnih nasvetov.Upoštevati je treba, da je treba skupino sprememb, ki je sesta vljena iz različnih tipov sprememb, predložiti v skladu z „naj večjim“ tipom spremembe v skupini, pri čemer bo skupina vskladu z njo tudi obravnavana. Skupina, ki vključuje razširitevin večjo spremembo tipa II, bo na primer obravnavana kotvloga za razširitev; skupina, ki vključuje manjše spremembetipa IB in tipa IA, bo obravnavana kot priglasitev spremembtipa IB.2.8.20132.1 Manjše spremembe tipa IAV tem oddelku so navedena navodila za uporabo členov 7, 8,11, 13a, 13d, 13e, 14, 17, 23 in 24 Uredbe o spremembah vzvezi z manjšimi spremembami tipa IA.Uredba o spremembah in Priloga k tem smernicam določataseznam sprememb, ki se štejejo za manjše spremembe tipaIA. Za takšne manjše spremembe ni potrebna predhodnaodobritev, vendar jih mora imetnik priglasiti v 12 mesecih pouveljavitvi (postopek „ukrepaj in sporoči“). Kljub temu je zanekatere manjše spremembe tipa IA potrebna takojšnja prigla sitev po uveljavitvi, da se zagotovi stalni nadzor zdravila.V Prilogi k tem smernicam so pojasnjeni pogoji, ki jih je trebaizpolniti, da se za spremembo uporablja postopek priglasitvesprememb tipa IA, pri čemer je določeno, katere manjše spre membe tipa IA je treba priglasiti takoj po uveljavitvi.2.1.1 Predložitev priglasitev sprememb tipa IAManjše spremembe tipa IA ne zahtevajo predhodnega pregleda sstrani organov, preden jih imetnik lahko uveljavi. Vendar moraimetnik najpozneje v 12 mesecih od datuma uveljavitve vsemvključenim državam članicam, pristojnemu nacionalnemuorganu ali Agenciji (kakor je primerno) hkrati predložiti prigla sitev ustreznih sprememb. Imetnik lahko manjšo spremembotipa IA, za katero ne velja takojšnja priglasitev, vključi v pred ložitev manjše spremembe tipa IA, ki zahteva takojšnjo prigla sitev, ali v katero koli drugo spremembo. Izpolnjeni morajo bitipogoji iz člena 7(2)(a), (b), (c) ali člena 13d(2)(a), (b) ali (c)Uredbe o spremembah (kakor je primerno).Kadar je v teh smernicah navedena predložitev priglasitev alivlog za spremembe, objavi Agencija za vsak tip postopka vzvezi s centraliziranim postopkom število izvodov, ki jih jetreba predložiti; v zvezi s postopkom vzajemnega priznavanjaštevilo izvodov objavijo koordinacijske skupine, ustanovljene sčlenom 31 Direktive 2001/82/ES za zdravila za uporabo vveterinarski medicini in členom 27 Direktive 2001/83/ES zazdravila za uporabo v humani medicini (v nadaljnjem besedilu:koordinacijska skupina), v zvezi z izključno nacionalnimpostopkom pa pristojni nacionalni organ.Imetnik lahko združi več manjših sprememb tipa IA v enipriglasitvi, kot določata člen 7(2) in člen 13d(2) Uredbe o spre membah. Spremembe tipa IA se lahko namreč združijo vskupine na dva načina:Obrazec vloge za spremembe dovoljenja za promet z zdravili(v humani in v veterinarski medicini) je na voljo na: 2/index en.htm.2. imetnik lahko združi eno ali več manjših sprememb tipa IApogojev več dovoljenj za promet v okviru ene priglasitve, česo te spremembe iste za vsa zadevna dovoljenja za promet zzdravilom in so hkrati priglašene istemu ustreznemu organu.Imetniki morajo na zahtevo ustreznega organa takoj zagotovitivse informacije v zvezi z uveljavitvijo zadevne spremembe.(1) Kadar je v zvezi s tem navedena „referenčna država članica“, se touporablja za zdravila, odobrena po postopku vzajemnega priznava nja; kadar je naveden „pristojni nacionalni organ“, se to uporablja zazdravila, odobrena po izključno nacionalnem postopku; kadar pa jenavedena Agencija, se to uporablja za zdravila, odobrena po centra liziranem postopku.1. imetnik lahko združi več manjših sprememb tipa IA gledepogojev enega samega dovoljenja za promet, če so hkratipriglašene istemu ustreznemu organu;Rok 12 mesecev za priglasitev manjših sprememb tipa IAomogoča imetnikom, da med letom zbirajo spremembe tipaIA za svoja zdravila. Vendar je priglasitev takih sprememb veni predložitvi mogoča le, kadar se uporabljajo pogoji za zdru ževanje (enake spremembe za vsa zadevna zdravila). Zato selahko zgodi, da predložitev sprememb, ki se uvajajo v obdobju12 mesecev (tako imenovano „letno poročilo“), zahteva več

2.8.2013SLUradni list Evropske unijepredložitev; npr. eno, ki se nanaša na eno samo manjšo spre membo tipa IA, drugo, ki se nanaša na skupino manjših spre memb tipa IA pogojev enega dovoljenja za promet, in tretjo, kise nanaša na skupino manjših sprememb tipa IA pogojev večdovoljenj za promet.Priglasitev mora vključevati naslednje elemente iz Priloge IV kUredbi o spremembah, navedene v skladu z ustreznimi nasloviin številčenjem v obliki iz „Pravil, ki urejajo zdravila v Evropskiuniji“, zvezek 2B, Obvestilo vlagateljem (v nadaljnjem besedilu:EU-CTD), ali obliki iz Obvestila vlagateljem, zvezek 6B (zdravilaza uporabo v veterinarski medicini, kadar oblika EU-CTD ni navoljo):C 223/5Pri združenih manjših spremembah tipa IA v zvezi z več dovo ljenji za promet z zdravili istega imetnika iz člena 7 ali člena13d Uredbe o spremembah je treba predložiti skupen spremnidopis in obrazec vloge z ločeno podporno dokumentacijo inrevidiranimi podatki o zdravilu (če je primerno) za vsakozadevno zdravilo. Tako bodo lahko ustrezni organi posodobilidokumentacijo v zvezi s posameznim dovoljenjem za promet zzdravilom, vključenim v skupino, z ustreznimi spremenjenimiali novimi informacijami.2.1.2 Pregled sprememb tipa IA za postopek vzajemnega priznavanjaReferenčna država članica pregleda priglasitev sprememb tipa IAv 30 dneh po prejemu.— spremni dopis,— izpolnjen obrazec vloge za spremembo EU (objavljen vObvestilu vlagateljem), vključno s podrobnostmi o zadevnihdovoljenjih za promet z zdravili ter opisom vseh pred loženih sprememb in datumom njihove uveljavitve, kakorje primerno. Kadar je sprememba posledica druge spre membe ali je z njo povezana, je treba v ustreznem oddelkuobrazca vloge opisati povezavo med tema spremembama,— sklic na oznako spremembe iz Priloge k tem smernicam, kinavaja, da so izpolnjeni vsi pogoji in zahteve glede doku mentacije, ali, če je primerno, sklic na priporočilo o razvrsti tvi, objavljeno v skladu s členom 5 Uredbe o spremembah,ki se uporablja za zadevno vlogo,V 30 dneh referenčna država članica obvesti imetnika inzadevne države članice o izidu pregleda. Če je treba zaradidovoljenja za promet z zdravilom spremeniti sklep o izdajidovoljenja za promet z zdravilom, vse vključene države članiceposodobijo sklep o izdaji dovoljenja za promet v šestih mesecihpo prejemu izida pregleda, ki ga je poslala referenčna državačlanica, pod pogojem, da so bili vključenim državam članicampredloženi dokumenti, potrebni za spremembo dovoljenja zapromet.Kadar se kot del ene priglasitve predloži ena ali več manjšihsprememb tipa IA, referenčna država članica obvesti imetnika,katere spremembe so bile po pregledu sprejete ali zavrnjene.Imetnik dovoljenja za promet ne sme uveljavljati zavrnjenihsprememb.— vso dokumentacijo, navedeno v Prilogi k tem smernicam,— če spremembe vplivajo na povzetek glavnih značilnostizdravila, označevanje ali navodila za uporabo: revidiranepodatke o zdravilu v ustrezni obliki ter z zadevnimi prevodi.Kadar manjša sprememba tipa IA vpliva na celotno oblikoter čitljivost zunanje in stične ovojnine ali navodila zauporabo, je treba referenčni državi članici, pristojnemunacionalnemu organu ali Agenciji zagotoviti modele alivzorce.Pri spremembah po postopku vzajemnega priznavanja morareferenčna država članica prejeti tudi seznam datumov oddajez navedeno številko postopka spremembe tipa IA, datumi odpo šiljanja vlog posameznim vključenim državam članicam in potr dilom, da so bile plačane ustrezne pristojbine v skladu z zahte vami zadevnih pristojnih organov.Pri spremembah po izključno nacionalnem postopku je trebapriložiti tudi potrdilo, da je bila plačana ustrezna pristojbina vskladu z zahtevami pristojnega nacionalnega organa.Pri spremembah po centraliziranem postopku je treba v skladus finančnimi postopki Agencije plačati ustrezno pristojbino zamanjše spremembe tipa IA, kot je določeno v Uredbi Sveta (ES)št. 297/95 (1).(1) UL L 35, 15.2.1995, str. 1.Kadar ni predložena vsa potrebna dokumentacija, manjše spre membe tipa IA ne bodo nujno takoj zavrnjene, če imetniknemudoma predloži vso manjkajočo dokumentacijo na zahtevoustreznega organa, treba pa je poudariti, da je lahko manjšasprememba tipa IA v posebnih okoliščinah zavrnjena, karpomeni, da mora imetnik takoj prenehati uporabljati že uvelja vljene zadevne spremembe.2.1.3 Pregled sprememb tipa IA za izključno nacionalni postopekPristojni nacionalni organ pregleda priglasitev sprememb tipa IAv 30 dneh po prejemu.V 30 dneh pristojni nacionalni organ obvesti imetnika o izidupregleda. Če je treba zaradi dovoljenja za promet z zdravilomspremeniti sklep o izdaji dovoljenja za promet z zdravilom,pristojni nacionalni organ posodobi sklep o izdaji dovoljenjaza promet v šestih mesecih po datumu, ko je bil imetnikobveščen o izidu pregleda, pod pogojem, da so bili pristojnemunacionalnemu organu predloženi dokumenti, potrebni za spre membo dovoljenja za promet.Kadar se kot del ene priglasitve predloži ena ali več manjšihsprememb tipa IA, pristojni nacionaln

— manjše spremembe tipa IA, — manjše spremembe tipa IB, — večje spremembe tipa II, — razširitve, — nujen varnostni ukrep. Referenčna država članica, pristojni nacionalni organ ali Agen cija (1) lahko obravnava vsa vprašanja, ki jih morda imajo imet niki v zvezi s posamezno prihodnjo spremembo. Po potrebi se

Related Documents:

2) u kojima dolazi do transformacije po etnog supstrata (S). (a) Populacija jedne vrste mikroorganizama je odgovorna za sintezu svih enzima koji u estvuju u svim transformacionim reakcijama, kao i za uskla ivanje tih reakcija u cilju optimizacije prinosa. (b) Populacije razli itih vrsta, mešane kulture mikroorganizama su zadužene za razli ite .

ISO 14046:2014 SRPS ISO 14046:2017 Menadžment životnom sredinom – Vodni otisak – Principi, zahtevi i smernice ISO 14046:2014 specificira principe, zahteve i smernice u vezi sa ocenjivanjem vodnog otiska proizvoda, procesa i organ

sli cnost, karakteristi cna jednad zba, linearne homogene rekurzije s konstantnim koe cijentima - razli citi i vi sestruki korijeni, linearne nehomogene rekurzije s konstantnim koe cijentima, nelinearne rekurzije, sustavi rekurzija, metoda \podijeli pa vladaj". Abstract.(Recursion) I

(iv) jednad zba je potpuno nelinerna ako nelinearno ovisi o derivaciji najvi seg reda. U generalnom iskazu parcijalne diferencijalne jednad zbe (2.1), najvi si red deriva-cija k je njegov stupanj. Op cenita forma skalarne linearne jednad zbe drugog reda u d razli c

32 Rak debelega revesa in danke 33 Glivine okužbe OSEBNA ZGODBA 19 Dominik Soban 28 Jože Možgan 26 TERMINOLOŠKI KOTIČEK 21 EDUKOTIČEK 6 33 9 10 18 14 20 29 28. Sladkorna bolezen 5 MAREC 2013 Glede na tako polno predavalnico, da vsi niso mogli niti se-s

Slika 7: HP tx2500z Netbook: cenejši, podprenosniku podoben računalnik Slika 8: Asus Eee 701 Rugged: namenjen uporabi v težkih razmerah (visokih temperaturah, mokrih in prašnih okoljih) Slika 9: Dell Latitude XFR D630 Tabela 2: Delitev prenosnih računalnikov glede na lastnosti 5.Strojna oprema 7

TREET - ET NATURENS VIDUNDER Det er treet, sammen med entusiasistiske og dyktige fagfolk som har gjort Wood Hotel by Frich s, slik det står i dag, og forhåpentligvis vil glede gjester i flere

6 MATHEMATICS - Week 1 Lesson 2: Irrational Numbers Learning Objective: Students will be able to give an approximate value of an irrational numbers using rational numbers on a number line. Math Standards: 8.NS.A.2: Use rational approximations of irrational numbers to compare the size of irrational numbers. Locate them approximately on a number line diagram and estimate their values.