RECOMMANDATION DE BONNE PRATIQUE Transfusion De Plaquettes .
RECOMMANDATION DE BONNE PRATIQUETransfusion de plaquettes :produits, indicationsMéthode Recommandations pour la pratique cliniqueARGUMENTAIRE SCIENTIFIQUEOctobre 2015
Transfusion de plaquettes : produits, indicationsLes recommandations de bonne pratique (RBP) sont définies dans le champ de la santécomme des propositions développées méthodiquement pour aider le praticien et le patient àrechercher les soins les plus appropriés dans des circonstances cliniques données.Les RBP sont des synthèses rigoureuses de l’état de l’art et des données de la science à untemps donné, décrites dans l’argumentaire scientifique. Elles ne sauraient dispenser leprofessionnel de santé de faire preuve de discernement dans sa prise en charge du patient,qui doit être celle qu’il estime la plus appropriée, en fonction de ses propres constatations etdes préférences des patients.Cette recommandation de bonne pratique a été élaborée selon la méthode résumée enannexes 1 et 2. Elle est précisément décrite dans le guide méthodologique de la HASdisponible sur son site : Élaboration de recommandations de bonne pratique – Méthode« Recommandations pour la pratique clinique ».Grade des recommandationsAPreuve scientifique établieFondée sur des études de fort niveau de preuve (niveau de preuve 1) : essais comparatifsrandomisés de forte puissance et sans biais majeur ou méta-analyse d’essais comparatifsrandomisés, analyse de décision basée sur des études bien menées.BPrésomption scientifiqueFondée sur une présomption scientifique fournie par des études de niveau intermédiaire depreuve (niveau de preuve 2), comme des essais comparatifs randomisés de faible puissance, desétudes comparatives non randomisées bien menées, des études de cohorte.CFaible niveau de preuveFondée sur des études de moindre niveau de preuve, comme des études cas-témoins (niveau depreuve 3), des études rétrospectives, des séries de cas, des études comparatives comportant desbiais importants (niveau de preuve 4).AEAccord d’expertsEn l’absence d’études, les recommandations sont fondées sur un accord entre experts du groupede travail, après consultation du groupe de lecture. L’absence de gradation ne signifie pas que lesrecommandations ne sont pas pertinentes et utiles. Elle doit, en revanche, inciter à engager desétudes complémentaires.Les recommandations et leur synthèse sont téléchargeables surwww.has-sante.frHaute Autorité de SantéService documentation – information des publics2, avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine CedexTél. : 33 (0)1 55 93 70 00 – Fax : 33 (0)1 55 93 74 00Ce document a été adopté par le Collège de la Haute Autorité de Santé en octobre 2015 Haute Autorité de Santé – 2015
Transfusion de plaquettes : produits, indicationsTable des matièresAbréviations et acronymes . 2Préambule . 4Introduction . 71. Les différents produits plaquettaires disponibles . 91.1 Les concentrés plaquettaires homologues. 91.2 Le concentré de plaquettes autologues d’aphérèse . 141.3 Transformations . 151.4 Qualifications . 221.5 Critères de choix entre les différents types de produits plaquettaires . 241.6 Indications spécifiques des transformations et des qualifications des produits plaquettaires . 281.7 Facteurs liés aux produits influençant la recirculation plaquettaire . 381.8 Gestion de l’incompatibilité RH1 . 411.9 Transfusion de plaquettes provenant d'un don dirigé . 421.10 Choix de la dose de plaquettes à transfuser . 421.11 Effets indésirables chez le receveur . 441.12 Contre-indications et précautions d’emploi . 492Surveillance biologique de la transfusion plaquettaire. 5033.13.23.33.43.5Transfusion de plaquettes dans le contexte péri-opératoire . 52Seuil et transfusion prophylactique de plaquettes en cas de gestes invasifs . 53Thrombopénie en préopératoire . 56Risque hémorragique et thrombopathie médicamenteuse . 59Indications des transfusions plaquettaires en fonction du geste invasif . 63Apport de plaquettes au cours de la transfusion massive . 7444.24.3Transfusion de plaquettes en médecine, notamment en hématologie et enoncologie. 87Transfusion de plaquettes au cours de thrombopénies centrales : hémopathies malignes,tumeurs solides et aplasies médullaires . 87Transfusion de plaquettes au cours des thrombopénies périphériques et immunologiques . 105Cas particulier des patients nécessitant un traitement par inhibiteurs plaquettaires . 11355.15.25.3Transfusion de plaquettes en néonatologie . 115Particularités spécifiques à la transfusion de plaquettes à la période néonatale . 116Transfusion de plaquettes chez le fœtus . 119Transfusion de plaquettes chez le prématuré et le nouveau-né . 1234.1Annexe 1. Annexe sur l’intérêt de la qualification CMV négatif . 130Annexe 2. Méthode de travail . 146Annexe 3. Recherche documentaire. 149Références . 152Participants . 172Fiche descriptive . 175HAS / Service des Bonnes pratiques professionnelles / Octobre 20151
Transfusion de plaquettes : produits, indicationsAbréviations et acronymesAAP :ACD :AINS :Anaes :ANSM :AREC :ARDS :ATNC :BMT :CCI :agent antiplaquettaireacide citrique, citrate, dextroseanti-inflammatoires nonstéroïdiensAgence nationale d’accréditation et d’évaluation en santéAgence nationale de sécurité du médicament et des produits de santéassistance respiratoire extracorporelleAcute Respiratory Distress Syndrome ( syndrome de détresse respiratoire aiguë)agents transmissibles non conventionnelsBone Marrow Transplantation ( greffe de moelle osseuse)Corrected Count Increment ( augmentation de la numération plaquettaire post-transfusionnelleramenée au nombre de plaquettes transfusées et à la surface corporelle du patient)CE :concentré érythrocytaireCEC :circulation extracorporelleCGR : concentré de globules rougesCIVD : coagulation intravasculaire disséminéeCMV : cytomégalovirusCO2 :dioxyde de carboneCP :concentré plaquettaireCPA :concentré de plaquettes d’aphérèse *CPA-IA : concentré de plaquettes d’aphérèse traité par Amotosalen*CPA-SC : concentré de plaquettes d’aphérèse avec solution de conservation*CPD :citrate, phosphate, dextroseCPS :concentré plaquettaire standardCSH :cellules souches hématopoïétiquesDCR : Damage Control ResuscitationECMO : Extra-Corporeal Membrane OxygenationEFS :établissement français du sangEID :effet indésirable donneurEIR :effet indésirable receveurEMA : European Medicines Agency ( Agence européenne du médicament)ETS :établissement de transfusion sanguineGVH : Graft Versus Host Disease ( maladie du greffon contre l'hôte)HIC :hémorragie intracrânienneHLA :Human Leucocyte Antigen ( système d’antigènes leucocytaires)HPA :Human Platelet Antigen ( système d’antigènes plaquettaires)HTLV : Human T-Lymphotrophic Virus ( virus T-lymphotrophique humain)IC 95 % : intervalle de confiance à 95 %IFP :inhibiteurs du fonctionnement plaquettaireIBTT : infection bactérienne transmise par transfusionINR :International Normalized RatioLAM : leucémie aiguë myéloïdeMAT : micro-angiopathie thrombotiqueMCP : mélange de concentrés de plaquettes **MCP-IA : mélange de concentrés de plaquettes traité par Amotosalen**MCP-SC : mélange de concentrés de plaquettes avec solution de conservation**MCJ :maladie de Creutzfeldt-JakobNP :numération plaquettaireO2 :oxygènePAS :Platelet Additive Solution ( solution additive de conservation des plaquettes)PFC :plasma frais congeléPRP :plasma riche en plaquettesPSL :produit sanguin labilePTT :Purpura Thrombotique ThrombopéniquePTI :purpura thrombopénique idiopathiqueHAS / Service des Bonnes pratiques professionnelles / Octobre 20152
Transfusion de plaquettes : produits, indicationsRh :RFNH :RTP :SA :SHU :TEG :TM :TACO :TRALI :VHB :VHC :VIH :Rhésusréaction fébrile non hémolytiquerendement transfusionnel plaquettairesemaines d'aménorrhéesyndrome hémolytique et urémiquethromboélastogrammetransfusion massiveTranfusion acute circulatory overload ( œdème pulmonaire de surcharge post-transfusionnel)Transfusion Related Acute Lung Injury ( œdème pulmonaire lésionnel post-transfusionnel)virus de l’hépatite Bvirus de l’hépatite Cvirus de l’Immunodéficience humaine* par simplification par rapport au texte des caractéristiques des PSL, le D de la dénomination abrégée signifiant « déleucocyté » aété retiré.** par simplification par rapport au texte des caractéristiques des PSL, le SD de la dénomination abrégée signifiant « standarddéleucocyté » a été retiré.HAS / Service des Bonnes pratiques professionnelles / Octobre 20153
Transfusion de plaquettes : produits, indicationsPréambuleContexte d’élaboration de la recommandation de bonne pratiqueAu cours des dix dernières années, un certain nombre de données nouvelles sont apparues,concernant d’une part les produits plaquettaires disponibles et d’autre part les conditions de leurutilisation, qui justifient des modifications consistantes des pratiques dans ce domaine.C'est dans ce contexte que l’ANSM a proposé une actualisation des recommandations de bonnepratique et références : « Transfusion de plaquettes : produits, indications », établies par l'ANSMen 2003 (1).Ces recommandations définissent une stratégie médicale optimale en fonction de l’état actuel desconnaissances et précisent ce qui est utile ou inutile, voire dangereux, de faire dans une situationclinique donnée.Ces recommandations résultent de l'analyse des données actuelles de la science issues de lalittérature, et prennent en compte les évaluations réalisées pour délivrer l’approbation des produitssanguins labiles concernés.Les sociétés savantes ont été consultées (Société française d’Anesthésie et de Réanimation,Société de Réanimation de Langue française, Société française d’Hématologie, Société françaised’Hémaphérèse, Collège français des Hématologistes, Société française d’Hématologie etd’Immuno-Hématologie pédiatrique, Société française de Pédiatrie, Fédération nationale desPédiatres néonatalogistes, Société française du Cancer, Société française de Néphrologie, Sociétéfrançaise de Transfusion sanguine, Société française de Vigilance et de Thérapeutiquetransfusionnelle, Association pour le Développement de la Transfusion sanguine), ainsi quel’Etablissement français du Sang et le Centre de Transfusion sanguine des Armées pour proposerdes représentants susceptibles de participer aux groupes.Le groupe de travail constitué par l’ANSM a regroupé des experts de compétence (anesthésieréanimation, hémobiologie, hématologie, néonatalogie, oncologie), de mode d'exercice (hospitalouniversitaires ou hospitaliers) et d'origine géographique divers, ainsi que des représentants del’ANSM. Les experts ont analysé la littérature et rédigé le document sous la direction d’unprésident de groupe et l’encadrement d’un responsable de projet.La HAS a été sollicitée par l’ANSM en 2013 pour finaliser l’écriture de ces recommandations,mettre en place une phase de lecture et la validation finale des recommandations.Objectifs de la recommandationL’objectif est d’actualiser les recommandations de l’AFSSAPS de 2003 intitulée « Transfusions deplaquettes : produits, indications ».Il s’agit d’aider les professionnels dans le cadre de leur prescription et dans le suivi des maladestransfusés et d’harmoniser les pratiques professionnelles.Les recommandations devront : Clarifier les champs de prescription de transfusion et de conseil transfusionnels ;Proposer des stratégies ciblées en fonction des populations de malades.HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / Octobre 20154
Transfusion de plaquettes : produits, indicationsCette recommandation vise à répondre, concernant les plaquettes aux questions suivantes : Quels sont les différents produits plaquettaires disponibles ?Quelles sont les transformations applicables aux produits plaquettaires ?Quelles sont les qualifications applicables aux produits plaquettaires ?Quels sont les critères de choix entre les différents types de produits plaquettaires ?Quelles sont les indications spécifiques des transformations et des qualifications des produitsplaquettaires ?Quels sont les facteurs liés aux produits influençant la recirculation plaquettaire ?Comment gérer l’incompatibilité RH1 ?Quelle est la dose de plaquettes à transfuser ?Quels sont les effets indésirables chez le receveur ?Quelles sont les contre-indications et les précautions d’emploi ?Quelle est la surveillance biologique de la transfusion plaquettaire ?Cette recommandation vise à répondre, dans le domaine péri-opératoire, aux questions suivantes : Quelles sont les indications et les modalités de transfusion prophylactique de plaquettes en cas dethrombopénie avant un geste invasif ou une intervention chirurgicale ?Quelles sont les indications et les modalités de transfusion de plaquettes en cas de thrombopéniemédicamenteuse ?Quelles sont les indications et les modalités de transfusion de plaquettes en cas de thrombopénieconstitutionnelle ?Quelles sont les indications et les modalités de transfusions de plaquettaire selon le geste invasif ?Quelles sont les indications et les modalités de transfusion de plaquettes en cas de transfusionmassive ?Cette recommandation vise à répondre, dans le domaine de l’hématologie et de l’oncologie, auxquestions suivantes : Quelles sont les indications et les modalités de transfusion de plaquettes au cours desthrombopénies centrales : hémopathies malignes, tumeurs solides et aplasies médullaires ?Quelles sont les indications et les modalités de transfusion de plaquettes au cours desthrombopénies périphériques ?Cette recommandation vise à répondre, dans le domaine de la néonatologie, aux questionssuivantes : Quelles sont les particularités spécifiques à la transfusion de plaquettes à la période néonatale ?Quelles sont les indications et les modalités de transfusion de plaquettes chez le fœtus ?Quelles sont les indications et les modalités de transfusion de plaquettes chez le prématuré et lenouveau-né ?Patients concernésToutes les personnes pouvant bénéficier d’une transfusion de plaquettes.Professionnels concernésProfessionnels devant mettre en œuvre les recommandations.HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / Octobre 20155
Transfusion de plaquettes : produits, indicationsEnsemble des prescripteurs potentiels de plaquettes, médecins et professionnels exerçant dans lecadre des établissements de soins publics ou privés. Acteurs du conseil transfusionnel organisépar les structures de délivrance des produits sanguins labiles.HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / Octobre 20156
Transfusion de plaquettes : produits, indicationsIntroductionDepuis le dernier document de recommandations sur les indications des transfusions deplaquettes en 2003 (1), des données nouvelles sont apparues, concernant d’une part lesproduits plaquettaires disponibles et d’autre part les conditions de leur utilisation, quijustifient des modifications consistantes des pratiques dans ce domaine.Sur le plan de la sécurité des produits plaquettaires, la conception qui prévalait en 2003 étaitque les concentrés de plaquettes d’aphérèse (CPA) étaient les produits les plus sûrs,essentiellement parce qu’ils permettaient la prise en charge transfusionnelle des patientsavec un nombre de donneurs beaucoup plus restreint (6 à 8 fois moins) que les mélanges deconcentrés de plaquettes (MCP), conférant ainsi une meilleure sécurité vis-à-vis de latransmission d’agents infectieux par transfusion sanguine. L’analyse des donnéesd’hémovigilance impose de reconsidérer profondément cette affirmation qui avaitlégitimement prévalu depuis la fin des années 1980 et la prise de conscience des risques detransmission virale : Dans le domaine des effets indésirables receveurs, leur analyse sur la période de 2000 à2006 montre une incidence globale deux fois supérieure avec les CPA comparés auxMCP. Parmi les diverses catégories d’effets indésirables, les réactions fébriles nonhémolytiques, les allergies, les transfusions inefficaces, les surcharges, les TRALI, lesaccidents retardés et les accidents d’origine inconnue ont une incidence au moins deuxfois supérieure pour les CPA ; seules les allo-immunisations anti-érythrocytaires ont uneincidence supérieure après transfusion de MCP. Cette tendance est totalementconfirmée sur la période de 2000 à 2013.Dans le domaine des effets indésirables donneurs, il est également apparu nettement àpartir du moment où ils ont été systématiquement notifiés dans le cadre del’hémovigilance que leur incidence était plus importante au cours des dons d’aphérèseque lors des dons de sang total.Il faut également signaler dans le domaine de la sécurité, la disponibilité d’une techniqued’inactivation d’agents pathogènes par procédé physico-chimique autorisée depuis 2005,ainsi que l’utilisation croissante de solutions de conservation permettant de réduire laquantité de plasma résiduel dans les CP.Sur le plan de la qualité des produits plaquettaires, la conception qui prévalait encore en2003 était que les qualités fonctionnelles des plaquettes des CPA étaient supérieures àcelles des MCP. De fait, cette affirmation était exacte lorsque les MCP étaient préparésselon la technique historique mise au p
Transfusion de plaquettes : produits, indications HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / Octobre 2015 4 Préambule Contexte d’élaboration de la recommandation de bonne pratique Au cours des dix dernières années, un certain nombre de données nouvelles sont apparues,
RECOMMANDATION DE BONNE PRATIQUE . Les recommandations de bonne pratique (RBP) sont définies dans le champ de la santé comme des . après consultation du groupe de lecture. L¶absence de gradation . Dans le cadre du plan national 2015-2018 pour le développement des soins palliatifs et l¶accompagnement en fin de vie, et de la mise en .
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