Recommandations - Transfusion De Globules Rouges .

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RECOMMANDATION DE BONNE PRATIQUETransfusion de globules rougeshomologues : produits, indicationsalternativesMéthode Recommandations pour la pratique cliniqueRECOMMANDATIONSNovembre 2014

Les recommandations de bonne pratique (RBP) sont définies dans le champ de la santé comme despropositions développées méthodiquement pour aider le praticien et le patient à rechercher les soinsles plus appropriés dans des circonstances cliniques données.Les RBP sont des synthèses rigoureuses de l’état de l’art et des données de la science à un tempsdonné, décrites dans l’argumentaire scientifique. Elles ne sauraient dispenser le professionnel desanté de faire preuve de discernement dans sa prise en charge du patient qui doit être celle qu’ilestime la plus appropriée, en fonction de ses propres constatations et des préférences du patient.Cette recommandation de bonne pratique a été élaborée selon la méthode résumée dansl’argumentaire scientifique et décrite dans le guide méthodologique de la HAS disponible sur son site :Élaboration de recommandations de bonne pratique – Méthode Recommandations pour la pratiqueclinique.Les objectifs de cette recommandation, la population et les professionnels concernés par sa mise enœuvre sont brièvement présentés en dernière page (fiche descriptive) et détaillés dans l’argumentairescientifique. Ce dernier ainsi que la synthèse de la recommandation sont téléchargeables surwww.has-sante.fr.Grade des recommandationsAPreuve scientifique établieFondée sur des études de fort niveau de preuve (niveau de preuve 1) : essais comparatifsrandomisés de forte puissance et sans biais majeur ou méta-analyse d’essais comparatifsrandomisés, analyse de décision basée sur des études bien menées.BPrésomption scientifiqueFondée sur une présomption scientifique fournie par des études de niveau intermédiaire de preuve(niveau de preuve 2), comme des essais comparatifs randomisés de faible puissance, des étudescomparatives non randomisées bien menées, des études de cohorte.CFaible niveau de preuveFondée sur des études de moindre niveau de preuve, comme des études cas-témoins (niveau depreuve 3), des études rétrospectives, des séries de cas, des études comparatives comportant desbiais importants (niveau de preuve 4).AEAccord d’expertsEn l’absence d’études, les recommandations sont fondées sur un accord entre experts du groupede travail, après consultation du groupe de lecture. L’absence de gradation ne signifie pas que lesrecommandations ne sont pas pertinentes et utiles. Elle doit, en revanche, inciter à engager desétudes complémentaires.L’argumentaire scientifique de cette recommandation est téléchargeable surwww.has-sante.frHaute Autorité de santéService communication – information2, avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine CedexTél. : 33 (0)1 55 93 70 00 – Fax : 33 (0)1 55 93 74 00Ce document a été adopté par le Collège de la Haute Autorité de santé en novembre 2014. Haute Autorité de santé – 2014

Transfusion de globules rouges homologues : produits, indications, alternativesSommaireAbréviations et acronymes . 6Préambule . 8PARTIE 1 : PRODUITS ET EXAMENS IMMUNO-HÉMATOLOGIQUES. 101.1.11.2Différents types de concentrés de globules rouges (CGR) . 10Caractéristiques réglementaires communes à tous les CGR . 10Données succinctes des contrôles qualité réalisés sur les CGR . 1122.12.22.32.42.52.6Transformations applicables aux CGR . 11Irradiation . 12Préparation pédiatrique . 13Déplasmatisation . 13Réduction de volume . 14Cryoconservation. 14Sang reconstitué. 163.3.13.23.33.4Qualifications applicables aux produits érythrocytaires . 17Phénotypé RH-KEL1 (antigènes RH2, RH3, RH4, RH5 et KEL1). 17Phénotype étendu (autres antigènes de groupes sanguins) . 17Compatibilisé . 18CMV négatif . 184.Indications d’examens immuno-hématologiques à réaliser en vue d’unetransfusion . 20Groupes sanguins ABO-RH1 et phénotype RH-KEL1 . 20Recherche d’anticorps antiérythrocytes irréguliers (RAI) . 21Phénotype étendu . 21Épreuve directe de compatibilité . 21Test direct à l’antiglobuline . 22Autres examens . 224.14.24.34.44.54.6PARTIE 2 : ANESTHÉSIE, RÉANIMATION, CHIRURGIE, URGENCE. 2355.15.25.3Anémie aiguë . 23Indications, modalités et seuil transfusionnel en anesthésie . 23Indications, modalités et seuil transfusionnel en réanimation. 24Durée de conservation des globules rouges . 256.Niveaux d’urgence . 267.Transfusions de globules rouges homologues dans les situations d’urgence . 278.8.18.28.3Techniques alternatives possibles à la transfusion sanguine et indications . 29Fer en anesthésie-réanimation. 29EPO en anesthésie-réanimation . 29Acide tranexamique en anesthésie-réanimation . 29HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / novembre 20143

Transfusion de globules rouges homologues : produits, indications, alternatives8.48.58.6rFVIIa en anesthésie-réanimation . 30Retransfusion périopératoire des épanchements sanguins. 30Transfusion autologue programmée (TAP) . 31PARTIE 3 : HÉMATOLOGIE, ONCOLOGIE. 329.9.19.29.3Hémoglobinopathies . 33Adultes drépanocytaires . 33Enfants drépanocytaires . 35Thalassémie . 3710.Leucémies aiguës de l’adulte et greffes de cellules souches hématopoïétiques . 3811.Tumeurs solides et hémopathies malignes chroniques (myéloïdes ou lymphoïdes)de l’adulte . 3912.Insuffisance médullaire par myélodysplasies, par hémopathies myéloïdes, paraplasies médullaires . 4013.13.113.213.3Anémies carentielles . 41Carence en fer . 41Carence en folates . 41Carence en vitamine B12 . 4114.Anémies hémolytiques auto-immunes . 4215.Gériatrie (âge 80 ans) . 4316.Autres situations d’anémie : microangiopathies thrombotiques, hémolysemécanique sur valve. 4516.1 Microangiopathies thrombotiques . 4516.2 Hémolyse mécanique sur valve . 45PARTIE 4 : NÉONATOLOGIE . 4617. Différents types de concentrés de globules rouges utilisables en néonatologie . 4617.1 Types de concentrés destinés aux transfusions à la période périnatale . 4617.2 Différents types de dons de concentrés de globules rouges . 5118. Indications et modalités de transfusion chez le nouveau-né . 5318.1 Seuils transfusionnels chez le nouveau-né à terme et le nourrisson . 5318.2 Particularités du nouveau-né prématuré d’âge gestationnel 32 SA et pesant 1500 g à la naissance. 5318.3 Modalités des transfusions chez le nouveau-né . 5419. Exsanguino-transfusion chez le nouveau-né . 5619.1 Indications de l’exsanguino-transfusion . 5619.2 Modalités de l’exsanguino-transfusion . 5720. Techniques alternatives possibles à la transfusion sanguine et indications . 5920.1 Période néonatale . 5920.2 Exsanguino-transfusion (EST) pour traiter l’ictère néonatal . 60HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / novembre 20144

Transfusion de globules rouges homologues : produits, indications, alternativesAnnexe 1. Syndromes drépanocytaires majeurs de l’adulte - extrait du PNDS - janvier 2010 . 61Annexe 2. Syndromes drépanocytaires majeurs de l’enfant et de l’adolescent - extrait du PNDS janvier 2010 . 62Annexe 3. Valeurs seuils de la bilirubine totale indiquant l’exsanguino-transfusion chez le nouveau-néà terme. 63Annexe 4. Valeurs seuils de la bilirubine totale indiquant l’exsanguino-transfusion chez le nouveau-néprématuré de moins de 35 semaines d’aménorrhée . 64Participants . 65Remerciements . 68Fiche descriptive . 69HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / novembre 20145

Transfusion de globules rouges homologues : produits, indications, alternativesAbréviations et acronymesAfssaps : cf. ANSMAMM : autorisation de mise sur le marchéANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (anciennementAfssaps)BNSPR : Banque nationale de sang de phénotype rareCD52 : antigène CAMPATH-1. Synonymes : A19B7, MB7, CLS1, B7-Ag, AI463198, CE5CGR : concentré de globules rougesCMV : cytomégalovirusCNRGS : Centre national de référence pour les groupes sanguinsCPDA-1 : citrate, phosphate, dextrose, adénine -1 (milieu de conservation)CTSA : Centre de transfusion sanguine des arméesCVO : crise vaso-occlusiveDGS : Direction générale de la santéDHOS : Direction de l'hospitalisation et de l'organisation des soinsECMO : Extra-Corporeal Membrane OxygenationECUN : entérocolite ulcéro-nécrosanteEFS : Établissement français du sangEPO : érythropoïétineES : établissement de santéETS : établissement de transfusion sanguineFiO2 : fraction inspirée en oxygène du mélange gazeux que respire la personneFY : système de groupe sanguin DuffyGVH : Graft Versus Host Disease ( maladie du greffon contre l'hôte)HAS : Haute Autorité de santéHb : hémoglobineHbS : hémoglobine SHLA. Human Leukocyte AntigensIgA : immunoglobuline AIRM : imagerie par résonance magnétiqueJK : système de groupe sanguin KiddKEL : système de groupe sanguin KellLE : système de groupe sanguin LewisMNS : système de groupe sanguin MNSsNFS : numération formule sanguineNICE : National Institute for health and Care ExcellenceHAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / novembre 20146

Transfusion de globules rouges homologues : produits, indications, alternativesO2 : oxygènePNDS : protocole national de diagnostic et de soinsPSL : produit sanguin labileRAI : recherche d'anticorps anti érythrocytes irréguliersRFVIIa : facteur VII recombinant activéRH : système de groupe sanguin RhésusRHuEPO : érythropoïétine humaine recombinanteSA : semaine d'aménorrhéeSa02 : saturation en O2 du sang artériel: transport artériel de l'oxygène aux tissusSAG-M : saline, adénine, glucose, mannitol (milieu de conservation)STA ; syndrome thoracique aiguT : type de polyagglutinabilité des globules rougesTAP : transfusion autologue programméeTDA : test direct à l'antiglobuline. Synonymes : test de Coombs direct, TCDVIH : virus de l'immunodéficience humaineHAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / novembre 20147

Transfusion de globules rouges homologues : produits, indications, alternativesPréambuleContexte d’élaboration de la recommandation de bonne pratiqueCette recommandation de bonne pratique sur le thème « Transfusion de globules rouges homologues : produits, indications, alternatives » a été inscrite au programme de travail 2012 de laHaute Autorité de santé (HAS, service des bonnes pratiques professionnelles) à la demande de laDirection générale de la santé (sous-direction politique des pratiques et des produits de santé –Bureau Eléments et produits du corps humain PP4). L’Établissement français du sang est associéà cette demande en tant qu’opérateur civil unique français pour la collecte, la qualification, la préparation et la distribution des produits sanguins labiles (PSL). Il était demandé à la HASd’actualiser les recommandations de l’Afssaps de 2002 intitulées « Transfusions de globulesrouges homologues : produits, indications, alternatives ». En effet les différents procédés de préparation des PSL dont les globules rouges en matière de sécurité sanitaire comme immunologiquene sont pas toujours connus des prescripteurs et il devient nécessaire d’actualiser ces recommandations du fait de l’évolution de thérapeutiques médico-chirurgicales et des nouveaux produitssanguins.Objectifs de la recommandationL’objectif est d’actualiser les recommandations de l’Afssaps de 2002 intitulées « Transfusions deglobules rouges homologues : produits, indications, alternatives ».Il s’agit d’aider les professionnels dans le cadre de leur prescription et dans le suivi des maladestransfusés et d’harmoniser les pratiques professionnelles.Les recommandations devront : clarifier les champs de prescription de transfusion et de conseil transfusionnel ; proposer des stratégies ciblées en fonction des populations de malades ; proposer des alternatives à la transfusion sanguine.Cette recommandation vise à répondre, concernant les concentrés de globules rouges et lesexamens immuno-hématologiques, aux questions suivantes : Quels sont les différents types de concentrés de globules rouges (CGR) ?Quelles sont les transformations applicables aux produits érythrocytaires ?Quelles sont les qualifications applicables aux produits érythrocytaires ?Quelles sont les évolutions des propriétés des produits érythrocytaires en fonction de leur duréede conservation ? Quelles sont les indications d’examens à réaliser en vue d’une transfusion ?Cette recommandation vise à répondre, dans le domaine l’anesthésie-réanimation, aux questionssuivantes : Quelles sont les indications et les modalités de transfusion en cas d’anémie aiguë ? Quels sont les produits transfusés en cas d’urgence ? Quel est le choix des groupes sanguins des CGR en cas de transfusion en urgence vitale immédiate en l’absence de connaissance du groupe sanguin du patient ? Quelles sont les techniques alternatives possibles à la transfusion sanguine et quelles en sontles indications ?Cette recommandation vise à répondre, dans le domaine de l’hématologie et de l’oncologie, auxquestions suivantes :HAS / Service des bonnes pratiques professionnelles / novembre 20148

Transfusion de globules rouges homologues : produits, indications, alternatives Quelles sont les indications et les modalités de transfusion de globules rouges au cours deshémoglobinopathies ? Quelles sont les indications et les modalités de transfusion

Cette recommandation de bonne pratique sur le thème « Transfusion de globules rouges homo- logues : produits, indications, alternatives » a été inscrite au programme de travail 2012 de la Haute Autorité de santé (HAS, service des bonnes pratiques professionnelles) à la demande de la

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Homogenization- It is a process in which coarse globules in emulsion are converted into smaller globules of uniform composition, so that each measured dose has the same composition. Principle: It is based on the principle that when large globules in coarse emulsion are passed under high pressure through a narrow orifice are broken into smaller

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