Il Fenomeno Dello Switch Tra Farmaci Equivalenti Nelle .

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Il fenomeno dello switch tra farmaciequivalenti nelle terapie cardiovascolaricronicheElisabetta PoluzziDipartimento di Science Mediche e ChirurgicheAlma Mater Studiorum – Università di Bologna

Da Rapporto OSMED 2013

Jama 2008;300:2515-

Obiettivo:Quantificare il fenomeno dello switch nelle terapiecardiovascolari croniche

Leggegg «Balduzzi»

Metodi Banche dati AFT e FED (AUSL Bologna): feb 2012 feb 2013 ClClassii farmacologiche:fl i h ACEI con/senza diuretici (C09A, C09B) Antidiabetici orali (A10B) Antiaritmici (C01B) Unità di analisi: AIC SWITCH: prescrizione di AIC diversa dalla precedente, appartenentealla stessa classe di equivalenti Sostituzioni tra originator o modifiche nel numero di unità della confezione (diversoAIC) NON sono state considerate come switch sc us o e nuoviuo ututilizzatoriato e farmacia ac nono gegenericabilie cab aanalisia s sosoloo su sswitchertc eEsclusionepotenziali

Risultati:penetrazione dei generici% dispensazionefarmaci genericiPoluzzi et al., unpublished dataLegge Balduzzi

Risultati: switchInterrupted time-series analysis(analisi delle serie storiche interrotte)1918(%) Switch/Possible switchersACE-inhibitorsACEinhibitorsRegression ACE-inhibitors1716151413Baseline Level 15.60; p 0.001Level change 2.09; p 0.001Baseline Trend 0.04; p 0.62Trend change - 0.20; p 0.1112Poluzzi et al., unpublished data

Risultati: switchInterrupted time-series analysis(analisi delle serie storiche interrotte)1918( ) Switch/Possible switchers(%)AntidiabeticsRegression Antidiabetics1716151413Baseline Level 16; p 0.001Level change 1.89; p 0.001Baseline Trend 0.00; p 0.99Trend change - 0.05; p 0.6412Poluzzi et al., unpublished data

Risultati: switchInterrupted time-series analysis(analisi delle serie storiche interrotte)12(%) Switch/PossibleSwitches Antiarrhythmics11Regression Antiarrhythmics109876Baseline Level 8.85 ; p 0.001Level change 1.47 ; p 0.01Baseline Trend 0.07 ; p 0.51Trend change -0.13; p 0.335Poluzzi et al., unpublished data

Fattori associati allo switch tra equivalentiAce-inibitoriOdds ratioErrore standardValore PIntervallo diconfidenza iIntervallo2,76-2,8395%confidenzaSesso maschile0,890,000,000***0,87-0,90Età 650,850,000,000***0,83-0,87n. codici AIC 6-105,430,220,000***5,02-5,88Antiaritmicin. codiciAIC mbio denza2,13-2,2195%Sesso maschile0,860,030,000***0,80-0,92Età 650,930,040,140,86-1,02n. codici AIC 51,300,050,000***1.21-1,39Cambio farmacia1 701,700 060,060 000***0,0001 60 1 811,60-1,81Sesso maschileEtà 65n. codici AIC 6-10n. codiciAIC 10AntidiabeticiCambio farmacia

Conclusioni Trend in crescita nell’impiego di farmaci equivalenti(generici) in tutte le tre le classi di farmaci cronici,soprattutto dopo l’entrata in vigore della Legge (restaancora bassa la quota,quota soprattutto a confronto con altre realtàEuropee). L’intervento’regolatorio ha esercitato un effettoffimmediato che, tuttavia, non si mantiene nel tempo. I reali switchers oscillano tra il 10 (antiaritmici) ed il 20%(antidiabetici ed ACEI) diversa percezione delrischio/efficacia legata al diverso indice terapeutico?

CoautoriDipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche - Università di BolognaUnità di FarmacologiaCarlo Piccinni, Emanuel Raschi, Giacomo Veronese, Ariola Koci, Fabrizio De Ponti,DIMES e DIMEC - Università di BolognaAzienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaGiulio Marchesini (Medicina Interna), Giuseppe Boriani (Cardiologia)Azienda USL Bologna – Assistenza Farmaceutica TerritorialePaola Pagano, Lucio Lionello, Mirna Magnani, Marco Manzoli

Elisabetta Poluzzi Dipartimento di Science Mediche e Chirurgiche Alma Mater Studiorum – Università di Bologna. Da Rapporto OSMED 2013. Jama 2008;300:2515- . Giacomo Veronese, Ariola Koci, Fabrizio De Ponti, DIMES e DIMEC - Università di Bologna Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

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