Informatique De Santé - Fnac

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CSYÉDRICCT É P H A N EV E S - M A R I EP r é f a c ed eP i e r r i c kUEUM a r t i nInformatiqueISO 27001 ET 27002 IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION ET 27002 IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION ETARTAD E V I SH E R N I O27002 IMPLÉMENTATION AUDIT IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATIOIMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION ISO 27CERTIFICATION IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION 27001 ET 27002 IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION ISO 27001 ET 27002 IMPLÉMENTATION AUDIde santéCERTIFICATION ISO 27001 ET 27002 IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION ISO 27001 ET 27002 IMPLÉMTATION AUDIT CERTIFICATION ISO 27001 ET 27002 IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION ISO 2700127002 IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION ISO 27001 ET 27002 IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICAT ISO 27001 IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION ET 27002 IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION ISO 27IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION ISO 2700127002 IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION ISO 27001 ET 2700IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION ISO27001ET27002 IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATIOISO 27001 ET 27002 IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION ISO 27001 ET 27002 IMPLÉMENTATION AU CERTIFICATION ISO 27001 ET 27002 IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION ISO 27001 ET 27002 IMPMENTATION AUDIT CERTIFICATION ISO 27001 ET 27002 IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION ISO 27ET27002 IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION ISO27IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION ISO 27001 IMPLÉMENTION AUDIT CERTIFICATION IMPLÉMENTATION AUDIT CERTIFICATION ISO 27001 ET 27002 IMPLÉMENTATImagerie, biologieet logistique

Informatique de santéUne référence pour les professionnels des SI de santéLes auteursCédric Cartau a exercé des fonctions d’ingénieurà la DSI du CHU de Reims, et a dirigé les équipesSystème et applications à la DSI du CHU deRennes. Actuellement responsable de la sécuritédes systèmes d’information au CHU de Nantes,il dispense plusieurs modules d’enseignementà l’EHESP. Il est également l’auteur de plusieursouvrages parus aux Presses de l’EHESP.Stéphane Devise est chef de projet à la DSI duCHU de Nantes. Il y prend en charge depuis plusieurs années le domaine de la biologie ; il a participé entre autres à la mise en place du L2R et à lacertification ISO 15189 des laboratoires.Yves-Marie Herniou, chef de projet à la DSI duCHU de Nantes, a participé à la mise en place dusystème d’imagerie informatisé, et notamment à ladématérialisation complète du film radiologique.Il assure également des enseignements à l’EHESPet au CHU de Nantes.Les établissements de santé connaissent depuis le début desannées 2000 une informatisation galopante : informatisation dudossier médical et des fonctions support que sont la biologieet l’imagerie, mais aussi apparition de l’informatique dans desdomaines étonnants tels que les systèmes pneumatiques ou lasupervision des enceintes réfrigérées. Peu d’ouvrages abordentspécifiquement ces techniques dans le monde de la santé. Certes,il est possible de trouver des publications sur le projet de miseen place d’un dossier patient informatisé ou d’un PGI (Progicielde Gestion Intégrée) couvrant les différents processus administratifs, mais peu abordent ces systèmes techniques, périphériques aucœur de métier et pourtant indispensables à ce dernier.Cet ouvrage traite des trois grands domaines relevant des systèmes informatiques dits « techniques » : l’imagerie, les laboratoires et tous les autres types de systèmes, famille fortementhétérogène qui englobe tout ce qui n’est pas dans les précédents.Décideur, professionnel de l’informatique ou cadre, chacun peuttirer profit de l’approche multiculturelle adoptée par les troisauteurs, des professionnels de terrain ayant accumulé des annéesd’expérience dans les domaines concernés.Au sommaireÀ qui s’adresse ce livre ? Au biologiste ou au radiologuedésireux de s’informer sur lessystèmes d’information en lienavec son activitéLes systèmes d’imagerie. Généralités sur le système d’information d’imagerie (SII) Le RIS Les principaux types d’imagerieset les modalités d’acquisition d’image Le PACS L’organisationdu système d’information de l’imagerie La diffusion des images Prospectives : projet zéro papier et partage d’images Lessystèmes d’information d’un pôle de biologie hospitalier. Unsystème informatique en biologie, c’est quoi ? Les atouts de laréussite Les autres types de systèmes techniques. Les autressystèmes La sécurisation des systèmes techniques Annexes. Au chef de service souhaitantconnaître les enjeux à venirdans son domaine Au responsable médical ou cadreadministratif en lien avecces secteursCode éditeur : G13967ISBN : 978-2-212-13967-9 À l’étudiant en quête d’informations

Informatiquede santéImagerie, biologieet logistiqueG13967 infosante PDT 00.indd 101/06/15 11:49

DANS LA MÊME COLLECTIONA. Fernandez-Toro. – Sécurité opérationnelle.N 13963, 2015, 355 pages.F. Mattatia. – Traitement des données personnelles.N 13594, 2013, 188 pages.Y. Constantinidis, M. Volle. – Expression des besoins pour le SI.N 13653, 2013, 294 pages.D. Mouton. – Sécurité de la dématérialisation.N 13418, 2012, 314 pages.A. Fernandez-Toro. – Management de la sécurité de l’information.N 12697, 2012, 480 pages.S. Bohnké. – Moderniser son système d’information.N 12764, 2010, 290 pages.A. Lupfer. – Gestion des risques en sécurité de l’information.N 12593, 2010, 230 pages.E. Besluau. – Management de la continuité d’activité.N 12820, 2010, 298 pages.P. Jouffroy. – ERP.N 12716, 2010, 317 pages.

C é d r i c C A R T A US t é p h a n e D E V I S EY v e s - M a r i e H E R N I O UPréface de Pierrick MartinInformatiquede santéImagerie, biologieet logistiqueG13967 infosante PDT 00.indd 201/06/15 11:49

ÉDITIONS EYROLLES61, bd Saint-Germain75240 Paris Cedex 05www.editions-eyrolles.comEn application de la loi du 11 mars 1957, il est interdit de reproduire intégralement ou partiellement le présentouvrage, sur quelque support que ce soit, sans l’autorisation de l’Éditeur ou du Centre Français d’exploitationdu droit de copie, 20, rue des Grands Augustins, 75006 Paris. Groupe Eyrolles, 2015, ISBN : 978-2-212-13967-9Cartau.indb II01/06/2015 15:59:37

À Dorothée, Maxence et ThéoYves-Marie HerniouÀ mes parents, à mes fillesStéphane DeviseÀ OnyxCédric Cartau

PréfaceLes domaines de la santé et de la médecine sont ceux dans lesquelsles technologies numériques se développent le plus rapidement. Cesdernières permettent d’envisager à très court terme des innovations quivont radicalement changer les modes de prise en charge des patients :médecine personnalisée basée sur la génomique, télémédecine, radiologie interventionnelle, laboratoires de biologie mobiles et résultats detests instantanés, aide au diagnostic et à la décision thérapeutique, télésurveillance et médecine basées sur les preuves, smartphones et objetsconnectés permettant de mieux impliquer le patient dans la prévention oule traitement des pathologies. Ces systèmes vont avoir pour conséquencede revoir en profondeur les systèmes de santé.Dans cette révolution en cours, les directions des systèmes d’informationdes établissements de santé se distingueront par leur rôle central : aprèsavoir longtemps été cantonnées à outiller des processus administratifs oude gestion, les voici maintenant au cœur de la prise en charge médicale.Quelle plus belle finalité pour un informaticien que de contribuer directement au bien-être de la population, alors qu’aujourd’hui les hs-by-medical-mistakes-hit-records?topic 08,29,19) se succèdent en Europe et aux États-Unis pour dénoncerl’augmentation sans précédent des décès ou complications dues à deserreurs médicales totalement évitables !Si les technologies numériques vont apporter un socle de connaissancescliniques au service de la qualité et de la sécurité des soins, elles vontpar la même occasion venir soutenir l’efficacité et la performance desorganisations de soins : automatisation des fonctions logistiques, bâtiments intelligents, objets connectés et géolocalisation, systèmes d’alertes,suppression des recopies et des ruptures de flux d’informations, outilsde collaboration et de partage instantanés et ubiquitaires, permettent desynchroniser tous les acteurs de la chaîne de soins, et de fluidifier tous lesprocessus qui viennent en support de la prise en charge médicale proprement dite.

Informatique de santéCette transformation numérique ne peut s’effectuer sans que les professionnels des soins ne se forgent une réelle vision et ne donnent un sensà l’ensemble des investissements réalisés dans ce que l’on peut appelerl’informatique de santé. Une fois la vision établie, la gouvernance de cettetransformation doit garantir le pilotage et la bonne exécution de deuxchantiers majeurs : la conduite du changement – adapter les comportements de chacun face à ces technologies – et la fourniture de systèmesnumériques fiables, hautement disponibles et performants. C’est la combinaison réussie de ces deux chantiers qui va déterminer la valeur durablede cette transformation.Parmi les facteurs de réussite de ces chantiers, le plus prépondérantimplique certainement la très bonne compréhension des outils de la partdes professionnels de santé comme des informaticiens, avec une identification très tôt dans les projets de leurs capacités et de leurs limites, deleurs exigences de sécurité, de confidentialité, du cadre normatif ou réglementaire dans lesquels ils devront être utilisés.C’est tout l’apport de cet ouvrage, que je préface avec grand plaisir. Cedernier aide à mieux comprendre et se comprendre entre professionnelsde santé et du numérique, avec pour objectif de mieux décider et managercette transformation numérique au service de la santé de nos concitoyens.Pierrick MartinDirecteur techniqueDirection des systèmes d’information et des télécommunications du CHU de NantesVIII

RemerciementsJe tiens particulièrement à remercier M. Jean-Luc Favereau, qui m’a permisil y a vingt-deux ans de découvrir ce fabuleux univers. Je souhaite également témoigner ma gratitude à tous les biologistes, médecins, soignants,directeurs, ingénieurs, techniciens, secrétaires, administratifs, agents techniques, collègues, constructeurs et éditeurs rencontrés aux cours de cesannées, et qui ont éveillé ma curiosité. Enfin, un énorme merci à CédricCartau, pour cet exercice nouveau.Stéphane DEVISE, septembre 2014Je tiens à remercier en premier lieu et de tout mon cœur ma femme Dorothée, ainsi que mes deux enfants Maxence et Théo, pour leur soutien, leurcompréhension et leur accompagnement tout au long de ce projet.J’adresse ma sincère gratitude à Cédric Cartau, coauteur de cet ouvrage etsource de cette collaboration, pour la confiance qu’il m’a accordée et sesprécieux conseils. Je destine la même reconnaissance à Stéphane Devise,également coauteur, à Pierrick Martin, directeur technique de la DSI duCHU de Nantes, pour la préface qu’il a accepté de rédiger, ainsi qu’auprofesseur Benoît Dupas, chef du pôle hospitalo-universitaire Imagerie duCHU de Nantes, pour ses encouragements, ses conseils et le temps qu’ilm’a consacré dans le cadre de ce projet.Enfin, je suis également très reconnaissant envers tous mes collaborateurs du CHU de Nantes, lesquels m’ont permis d’atteindre ce niveau deconnaissance.Yves-Marie HERNIOU, septembre 2014

Table des matièresIntroduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1Partie 1 – Les systèmes d’imagerieChapitre 1 – Généralités sur le système d’information d’imagerie (SII) . . . . . . . . . . . 7Le système d’information hospitalier (SIH) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7Le système d’information d’imagerie (SII) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8Le dossier patient informatisé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8L’identification du patient dans le SIH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8Le système d’information de radiologie (RIS) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9Les modalités d’imagerie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9Le PACS pour archiver les images . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10Les standards et normes de l’imagerie médicale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10Un format de message commun : le standard HL7 . . . . . . . . . . . . . . . . . 10Le standard DICOM pour les images . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13Les profils IHE pour améliorer la communication . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19Chapitre 2 – Le RIS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23Définition et historique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23Principes, rôle et flux d’un RIS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23Chapitre 3 – Les principaux types d’imageries et les modalités d’acquisition d’image . . 27L’imagerie par rayons X . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27L’imagerie par résonance magnétique nucléaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37L’imagerie par ultrasons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43L’imagerie en médecine nucléaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46Les autres types d’imageries . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50Chapitre 4 – Le PACS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53Définition . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53Un peu d’histoire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Informatique de santéLe projet PACS dans un CHU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .La volumétrie du PACS du CHU de Nantes au 31/12/2013 . . . . . . . . . . .L’architecture technique d’un PACS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Les outils du SI d’imagerie ou outils transversaux . . . . . . . . . . . . . . . . .54596065Chapitre 5 – L’organisation du système d’information de l’imagerie . . . . . . . . . . . .La gouvernance du SI d’imagerie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Les acteurs du SI d’imagerie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Le workflow du SI d’imagerie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Le parcours de l’information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6767707173Chapitre 6 – La diffusion des images . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93Le PACS clinique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93Le filmless pour un établissement de santé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96Exemple de projet filmless pour le CHU de Nantes . . . . . . . . . . . . . . . . . 97Les clés de la réussite . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99Focus : retour sur investissement d’un PACS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101Chapitre 7 – Prospectives : projet zéro papier et partage d’images . . . . . . . . . . . . 103Stockage et archivage de l’imagerie clinique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103Diffusion d’images et partage en réseau . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107Conclusion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113Partie 2 – Les systèmes d’informationd’un pôle de biologie hospitalierChapitre 8 – Un système informatique en biologie, c’est quoi ? . . . . . . . . . . . . . .Les secteurs et les acteurs concernés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Les processus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Les services supports associés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Les outils nécessaires à la couverture fonctionnelle . . . . . . . . . . . . . . .L’intégration des éléments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .La typologie des architectures rencontrées . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Réglementation et exigences . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .117117118124125130133135Chapitre 9 – Les atouts de la réussite . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139La gouvernance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139Le choix des outils et des interlocuteurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143XII

Table des matièresLes utilisations des normes et des recommandations . . . . . . . . . . . . .Connaissance et maîtrise des systèmes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Les exigences liées aux outils de production biomédicaux . . . . . . . . .Les prospectives . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .146147152155Conclusion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157Partie 3 – Les autres types de systèmes techniquesChapitre 10 – Les autres systèmes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Principes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Les systèmes de gestion des flux physiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Les systèmes de supervision et de surveillance . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Les systèmes de communication . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Les systèmes liés à la production de soins . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Les systèmes de production des services de support . . . . . . . . . . . . . .Les systèmes dédiés au patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Les objets connectés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Les prospectives . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .161161164169174181184186187187Chapitre 11 – La sécurisation des systèmes techniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Les fondamentaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Le classement des systèmes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .La limite de la technologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Les procédures dégradées . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .189189191192193Conclusion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195Partie 4 – AnnexesAnnexe A – Bibliographie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Imagerie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Généralité sur les systèmes d’information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Management des SI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .199199200200Annexe B – Sites Internet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Les sites d’imagerie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Les sites géné

années 2000 une informatisation galopante : informatisation du dossier médical et des fonctions support que sont la biologie et l’imagerie, mais aussi apparition de l’informatique dans des domaines étonnants tels que les systèmes pneumatiques ou la super

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