Gebrauchsanweisung Alpha Liner User Manual

ENDDEAlpha Liner GebrauchsanweisungAnwendung/Anpassung ModellreduzierungBitte beachten Sie die Empfehlung der Umfangsreduzierung beiAlpha Silicone- und Gel-Linern.Die Reduzierung ist abhängig von den Stumpfverhältnissen. Als Richtwert kann hierbei gelten,dass bei eher muskulösen Stümpfen eine Reduzierung in Richtung 3 %, bei Stümpfen mit höherem Bindegewebeanteil tendenziell eher 5 % Reduzierung vorgenommen werden sollte.Diese Angaben dienen der groben Orientierung. In jedem Fall ist eine individuelle, genaue Begutachtung und Entscheidung durch den Orthopädietechnikervorzunehmen.DE-8Alpha LinerMaterialProfil/AusführungEmpfohlene Umfangsreduzierung des ModellsClassic-GelUniform, Tapered, Contoured, AK Profile3 - 5%TPE-GelProgressive, Uniform, AK Symmetrical3 - 5%Hybrid-GelProgressive, Uniform, AK Symmetrical3 - 5%Soft-SiliconeUniform, AK Profile3 - 5%SiliconeProgressive, AK Symmetrical3 - 5%Silicone mit OutlastProgressive, Uniform, AK Symmetrical3 - 5%Alpha Linerfür OneSystemProfil/AusführungEmpfohlene Umfangsreduzierung des ModellsOneSystem SmartTemp-Liner, für AK/TFOneSystem Symmetrical0 - 5%OneSystem DuoLiner, für BK/TTOneSystem Symmetrical4%Alpha TruSealLinerProfil/AusführungEmpfohlene Umfangsreduzierung des ModellsTruSeal, für AK/TFAK SymmetricalProximal: 4 - 5%nach distal abnehmendDistal, auf Höhe derDichtlippen: 1 - 0%

ENDAlpha Liner Gebrauchsanweisung TruSeal LinerPassform-KontrolleDE Thermoplastische Anpassung von Gel-LinernDer TruSeal Liner ermöglicht dank seiner4 Dichtlippen eine Unterdruckversorgungohne proximale Abdichtung.Um einen sicheren Sitz des Liners imSchaft sicherzustellen, ist es notwendig,die Position der Dichtlippen in einemTestschaft zu überprüfen.2Achtung: Das Tempern ist nur mit Gel-Li nern und nicht mit Silicone-Linern möglich!1Bild 1 zeigt die korrekte Position:alle 4 Dichtlippen dichten vollständigan der Schaftwand ab. Die Dichtlippensind dann optimal anliegend, wenn siean der Schaftwand komplett flachgedrückt werden.Achtung: Wenn eine oder mehrereDichtlippen an einer oder mehreren Stellennicht vollständig an der Schaftwandanliegen, kann es bei Bewegung unterUmständen zu einem Entweichen von Luftnach proximal kommen! Hierdurch kann sichder Prothesenschaft vom Stumpf lösen!Verengen Sie den Testschaft an den betrof fenen Stellen so, dass bei erneuter Prüfungalle Dichtlippen wie vorgesehen anliegen.Jede Größe des Alpha Gel-Liners ist so aus gelegt, dass er für eine große Band breite anStumpf-Umfängen passt. Die thermoplastischen Eigenschaften der Gel-Liner erlauben, sie durch Er wärmung in ihrer Form zuverändern. Dies ist ins besondere bei starkenUmfangs differenzen zwischen distal undproximal sinnvoll. Um einen bequemerenSitz zu fördern, kann dieser Prozess vorder ersten Anprobe des Liners durchgeführt werden. Folgen Sie hierzu folgenderMethode:1. Das Positivmodell des Patienten musszur Vorbereitung der thermoplastischen Anpassung des Liners sauberund trocken sein.2. Das Modell muss länger als die verwendete Länge des Alpha Gel-Liners sein.3. Wir empfehlen, das Positivmodell vorherim Ofen bei max. 65 C vor zu wärmen.Stellen Sie hierbei sicher, dass dasMaterial des Positivmodells die Verformungstemperatur aushält.DE-9

ENDDEAlpha Liner Gebrauchsanweisung4. Rollen Sie den Alpha Gel-Liner über daserwärmte Positivmodell.5. Geben Sie das Positivmodell mit dem Linerin einen auf 65 C vorgeheizten Ofen.6. Erwärmen Sie den Liner auf demModell für max. 15 Minuten.Anmerkung: Stellen Sie denAlpha Gel-Liner NICHT ohne Positivmodell in den Ofen und achten Sie darauf,dass der Liner nicht in Berührung mitdem Heizelement oder den Seiten desOfens kommt. Andernfalls kann derLiner beschädigt werden.7. Nehmen Sie das Modell mit dem Liner ausdem Ofen. Lassen Sie den Liner auf Umge bungstemperatur abkühlen, bevor Sie ihnvom Modell nehmen. Idealerweise belas senSie den Liner über Nacht auf dem Modell.sie diesen aus. Der Liner wird über dasVolumenpad angezogen getragen.1. Positionieren Sie das Volumenpad mitder dünnen, abgeschrägten Seite zurHaut zeigend auf dem Stumpf.2. Bei Bedarf können Volumenpads abgestufter Größe übereinander gesetzt verwendet werden, um größere Volumen schwankungen auszugleichen. (Abb. 3/4)SmallMediumLarge Umgang mitVolumenschwankungenGegebenenfalls auftretende Volumenschwankungen des Stumpfes solltenausgeglichen werden, wenn es zueiner spürbaren Lockerung des Sitzes imProthesen schaft kommt.Volumenschwankungen können mit geeigneten Stumpfstrümpfen von außen odermit Alpha Volume Management Pads imLiner ausgeglichen werden.DE-103SmallMedium4LargeSeitenansicht von drei Pads übereinander3. Um ein optimales Verkleben desVolumen pads mit dem Liner zu gewährleisten, empfehlen wir, den Liner vorherzu reinigen (siehe „Tägliche Reinigungund Trocknung“ auf Seite 13).Die Alpha Volume Management Padssind unkaschierte Gel-Pads, die direkt auf dieProdukt-REFHaut aufgebracht werden. An den Stellendes Volumenverlustes positioniert, gleichen WW.ALA-VMBeschreibungVolume ManagementPads

ENDAlpha Liner GebrauchsanweisungLocking-Liners muss der Arretierungs pin in Stumpfachse ausgerichtet und zentriert auf dem Stumpf ende anliegen.Das Alpha Logo und die Serien nummerbzw. das Patella Panel, der weißeGewebe anteil des Liners, muss nachvorne, bzw. anterior weisen. (Abb. 5)WW.ALA-VM-LG Volume ManagementPads, Large, 3er-SetWW.ALA-VM-MD Volume ManagementPads, Medium, 3er-SetWW.ALA-VM-SM Volume ManagementPads, Small, 3er-SetWW.ALA-VM-S2 Volume ManagementPads, Silicone, 2er-SetEbenso können Sie Volumen schwan kungen mit geeigneten Stumpfstrümpfen aus unserem Programm „Stumpfversorgung“ ausgleichen.Für Liner-Varianten mit PIN-Anschlusssind Strümpfe mit Loch erhältlich (z. B.in den Qualitäten Fein, Frottee oderFrottee Extra).Für Cushion-Liner-Varianten empfehlenwir z. B. unsere Cotton Special Dünn-Dickoder Dick-Dünn Strümpfe. Anlegen des LinersDer Stumpf muss vor dem Anlegen desLiners sauber, trocken und frei von Seifenresten sein. Offene Wunden und Hautverletzungen müssen mit Gaze abgedecktwerden. Tragen Sie auf den Stumpf oderden Alpha Liner keine Fette, Lotion oderPuder auf, da diese Produkte den Linerbeschädigen und zu Hautirritationenführen könnten.1. Drehen Sie den Liner auf links, damit dieSilikon- bzw. Gel-Seite nach außen zeigt,und legen Sie das Linerende ans Endedes Stumpfes. Bei der Verwendung einesDE52. Rollen Sie den Liner vorsichtig mit derSilikon- bzw. Gel-Seite zur Haut auf denStumpf. Achten Sie darauf, dass beimAufrollen des Liners keine Hautfaltenoder Falten im Liner entstehen undarbeiten Sie ohne Spannung. (Abb. 6)63. Ziehen Sie den Liner NICHT wie eine„Socke“ auf den Stumpf. Wenn Sie denLiner ziehen, kann dies zu einer Dehnung der Haut, unbequemem Sitz sowie Hautirritationen und Blasenbildungführen. (Abb. 7)DE-11

ENDDEAlpha Liner GebrauchsanweisungVerbindung mit einem geraden Lineal odereine Wellenschere, wodurch der „Weichteilstress“ am Linerende auf eine größereStrecke verteilt wird. (Abb. 9)74. Vergewissern Sie sich, dass weder dieHaut noch der Liner Falten aufweisenund sich zwischen Liner und Stumpfkeine Lufteinschlüsse befinden. LegenSie dann die Prothese an. (Abb. 8)98 cm108Kürzen Sie den AlphaLiner im 90 Grad-Winkelzur Oberschenkelachse11Empfohlene maximaleKürzung des AlphaLiners TrimmenFalls erforderlich, kann der Alpha Linergekürzt werden. Es wird empfohlen, denAlpha Liner nicht kürzer als 8 cm oberhalbdes m edialen bzw. des lateralen Schaft randes zu kürzen.DE-12TIPP: Zur Verriegelung der Textilnaht empfehlen wir diese mit einemSekunden klebertropfen zu sichern.Zum Kürzen des Liners empfehlen wir einescharfe Schere, ein Teppichmesser bzw.einen Rollschneider (WW.700-TL002) in12Ein Konturschnitt wirdnicht empfohlen13Eine Kürzung des A lphaLiners unterhalb von8 cm oberhalb desmedialen bzw. lateralenSchaftrandes wirdnicht empfohlen

ENDAlpha Liner Gebrauchsanweisung Hinweis zur Verwendungvon Locking-Systemen Alle Alpha Unter- und OberschenkelLiner sind mit einem Ø 10x1.5 Gewindefür den PIN-Anschluss ausgestattet. Alle Teufel WJT-Locks, sowie WillowWood- und Coyote-Locks sind hierzukompatibel, mit Ausnahme folgenderLocks:- Mini G-Lock (WillowWood)REF: WW.700-MGL480- Grommet Lock ( Coyote Design)REF: CD.104QT Die Alpha Pediatric Liner sind mit einem 1/4” x 20 Gewinde aus ge stattetund damit kompatibel zum Mini G-Lockoder Grommet-Lock.TIPP: Wir empfehlen die Verwendungvon WJT-Locksystemen. Diese sind ininsgesamt 5 Ausführungen als Clutchund Shuttle-Ausführung erhältlich, jeweilsauch in wasserfester Ausführung Zusätzlich ist das Shuttle-Lock WJT 8 erhältlich.Sichern Sie den PIN in der Verschraubungder Linertasse mit lösbarer Schrauben sicherung (z.B. Loctite 242 oder einemgleichwertigen Produkt).Wird die Verschrau bung des Liners nichtge sichert, kann sich der PIN unter Umständen lösen, was zu Ver letzungendes Prothesenträgers führen kann.DEProduktpflege/Reinigung/WartungTägliche Reinigung und TrocknungDie richtige Hygiene ist bei der Verwendung des Alpha Liners sehr wichtig.Der Liner muss einmal täglich nach derAbnahme gründlich gereinigt und einmalwöchentlich desinfiziert werden.Es wirddie Verwendung von zwei Linern empfohlen, damit der eine getragen werden kann,während der andere nach der Reinigungtrocknet.1. Drehen Sie den Liner auf „links“ undreinigen Sie den Liner gründlich mitlauwarmem Wasser und einer mildenKörper seife (empfohlen ist ein pH-Wertvon 5,5). Tragen Sie die Seifenlösungmit einem sauberen, weichen Lappenauf. (Abb. 14)14Hinweis: Reiben Sie den Alpha Linernicht ab. Durch das Abreiben kanndie Oberfläche des Liners aufgerauht werden; dies kann Hautreizungensowie Schädigungen des Alpha Linerszur Folge haben.DE-13

ENDDEAlpha Liner Gebrauchsanweisung2. Spülen Sie die Seifenlösungs rück ständemit Wasser vom Liner ab. (Abb. 15)Achtung: Die Trocknung mit derInnenseite nach außen beschädigtden Liner. (Abb. 18)Innenseitenach außen153. Tupfen Sie das Silikon- bzw. Gel mit e inemsauberen, flusenfreien Tuch trocken. (Abb. 16)18TIPP: Alternativ können Sie zur Reinigungund Desinfektion die Linerpflege verwenden(REF 50 ml: WW.BAS12095 und REF 236 ml:WW.BAS12091). Das Reinigungsspray reinigtund desinfiziert Liner und Haut und beugt beiregelmäßiger Anwendung einer Keimüberbesiedelung des Liners wirksam vor. Die Liner pflege ist alkoholfrei und hautfreundlich.164. Hängen Sie den Liner mit der Stoffseite/Außenseite nach außen über den Trockenständer.* (Abb. 17) Reinigen Sie den Stumpfmit Seife und spülen Sie ihn gründlich ab.Wöchentliche Desinfektion1. Geben Sie eine geringe Menge Ethyloder Isopropyl auf ein weiches, sauberes Tuch. Wischen Sie die Silikonbzw. Gel-Seite des Liners zwei Minutenlang leicht mit dem Tuch ab. (Abb. 19)Stoffseite/Außenseitenach außen17Hinweis: *Trockenständer als Zubehörerhältlich (REF WW.700-0112).DE-1419

ENDAlpha Liner Gebrauchsanweisung2. Spülen Sie den Alkohol mit Wasser vondem Liner ab. (Abb. 20)DEVerwendung des AlphaTrockenständersDer Trockenständer wird aus den zweiBasiskomponenten und dem Rohr montiert. Beginnen Sie mit dem Zusammenbau, i ndem Sie die Kerbe von Teil A in dieKerbe von Teil B schieben. (Abb. 22)203. Hängen Sie den Liner mit der Stoffseite/Außenseite nach außen über denTrockenständer. (Abb. 21)AB22Stoffseite/Außenseitenach außen21Danach schieben Sie das Rohr auf denzusammengebauten Fuß. Wenn Sie e inenkürzeren Trockenständer für kürzere Linermöchten, schneiden Sie das Rohr einfachin die gewünschte Länge, bevor Sie dasRohr auf den Fuß montieren. (Abb. 23)Hinweis: Tränken Sie den Liner nichtmit Ethyl oder Isopropyl. Der Liner kanndurch längeren Kontakt mit Ethyl oderIsopropyl verspröden.TIPP: Alternativ können Sie zur Reinigung und Desinfektion die Linerpflegeverwenden (REF 50 ml: WW.BAS12095und REF 236 ml: WW.BAS12091).Das Reinigungsspray reinigt und desinfiziert Liner und Haut und beugt bei regelmäßiger Anwendung einer Keimüberbesiedelung des Liners wirksam vor. Die Linerpflegeist alkoholfrei und hautfreundlich.23Anwendungsempfehlung beistarker TranspirationProthesenträgern, die bei körper licher Aktivität übermäßig schwitzen, empfehlen wir, den Liner regelmäßigabzunehmen und sowohl den StumpfDE-15

ENDDEAlpha Liner GebrauchsanweisungLagerung/Entsorgungals auch den Liner abzutrocknen, umein Verrutschen des Liners auf demStumpf zu vermeiden.Zusätzlich möchten wir auf unsereSmartTemp Liner hinweisen. Sie verfügen über temperaturregulierendeEigenschaften. Diese Innovation ist inder Lage, Temperaturschwankungendes Stumpfes aufzunehmen und ausgleichend auf den Temperaturhaushaltdes Anwenders zu wirken.Hinweis SmartTemp LinerDas temperaturregulierende PCMMaterial (Phase Change Material) in denSmartTemp Linern nimmt Körperwärmeauf und speichert diese. Dieser Effekttritt solange auf, bis das PCM-Materialmit Körperwärme gesättigt ist (z. B. imFall von überdurchschnittlich langanhaltender körperlicher Bewegung ohnePause), danach erwärmt sich ein Linermit PCM vergleichbar einem Liner ohnePCM. Dies ist kein Produktmangel.Folgende Maßnahmen sind in einemsolchen Fall zu empfehlen: Aktivität pausieren und Liner vomStumpf abrollen, dann Den Liner für einige Stunden in einenmit kalten Wasser gefüllten Behälter(z. B. Waschbecken) legen, oder Den Liner für einige Stunden in einengekühlten Raum legenDE-16Der Liner sollte bei Nichtgebrauchkühl und trocken gelagert werden.Bei l ängerem Nichtgebrauch muss der trockene Liner mit einer sauberen Folieabgedeckt werden.Vor Staub, Schmutz und Feuchtigkeitschützen. Das Produkt enthält keineumweltgefährdenden Stoffe. Es kannüber den Hausmüll entsorgt werden.

ENDAlpha Liner GebrauchsanweisungGewährleistungDer Gewährleistungszeitraum beträgtgrundsätzlich 12 Monate. Hiervonabweichende Gewähr leistungszeiträumeentnehmen Sie bitte untenstehenderTabelle. Es gelten die in unseren jeweilsgültigen AGBs benannten Mängelansprüche und Verjährungsfristen. ImRegelfall beginnt der Gewährleistungszeitraum mit der Abnahme, soweit eineAbnahme vereinbart VertreiberBevollmächtigter in derEuropäischen ikelnummerAlpha BK/TTUnterschenkel-Liner6 MonateSeriennummerAlpha AK/TFOberschenkel-Liner6 MonateAlphaDesign-Liner6 MonateAlpha UpperExtremity-Liner6 MonateAlpha KinderLiner6 MonateGebrauchsanweisung beachtenAchtungCE-Kennzeichnung gemäßEU-Verordnung 2017/745über Medizinprodukte (MDR)Einzelner Anwender,mehrfach anwendbarTrocken aufbewahren,vor Nässe schützenVor LichteinstrahlungschützenTemperaturbegrenzungIst ein MedizinproduktDE-17

ESFRENAlpha Liner User ManualDEContentsDescription EN-2Materials EN-3Indication EN-6Medical Device EN-6Safety EN-6REF/Sizes EN-7Taking Measurements EN-7Scope of Delivery EN-7Accessories EN-7Application/Adjustment EN-8Product Care/Cleaning/Maintenance EN-13Storage/Disposal EN-16Warranty EN-17Legend to Symbols EN-17EN-2DescriptionAlpha Liners meet the highest qualitystandards, and offer maximum treatment quality. Only gel and silicone of thehighest purity are used to produce theoriginal Alpha Liners.The textiles used on these liners are bothfunctional and very resilient. Differentthicknesses and profiles make themsuitable for almost all patients and theirrequirements.Additionally, custom liners are also available (Alpha Design Liners).

ESFRAlpha Liner User ManualENDEMaterialsTPE GelClassic GelComfortHybrid GelResilienceSoft SiliconeSiliconeSilicone withOutlastThe Alpha Liner product family leaves thechoice to you, and offers excellent solutionsfor a wide range of demands.Material: Classic GelThe gel‘s high flowability allows for theliner to adapt to the limb, since the lineraccomodates and cushions the shapeof the residual limb. Ideally suited forusers with a medium activity level andhigh demands on comfort.Material: TPE GelThe shore hardness of the SmartTempTPE Gel Liner lies between that ofClassic Gel and Hybrid Gel. In addition, italso contains a temperature regulatingmaterial, which makes it possible for theliner to regulate heat and compensatefor fluctuations in skin temperature. Itis ideally suited for users with high demands on both activity level and comfort.Material: Hybrid GelAlpha Hybrid liners combine the flowability of Alpha Classic gel with a high levelof resilience. Ideally suited for users witha high activity level and high demandson comfort.Material: Soft SiliconeExtraordinary softness and comfort these are the characteristic features ofthe Alpha Express Liner, which is madefrom exceptionally flexible silicone. Dueto its Uniform profile it can be used as areplacement for all Original Uniform Linersby WillowWood.Material: SiliconeAlpha Liners made from silicone arecharacterized by both their exceptionallystrong cushioning capacity and highstructural flexibility (especially duringbending and flexing). Ideally suited forboth users with higher activity levels,and those with a demand for comfortablecushioning.Material: Silicone with OutlastAlpha Smart Temp Liners represent an innovation in liner development. Since a special, temperature regulating material basedon Outlast technology has been added,the liner regulates heat and compensatesfor fluctuations in skin temperature.EN-3

ESFRENAlpha Liner User ManualDE Overview BK/TT LinersProfiles/Suspension Styles3, 6 or9 mm2.5 mmPosterior GelThickness forEasier KneeFlexionAnteriorAnteriorPosterior3 mmPosterior GelThickness forEasier KneeFlexionThe Uniform Profile isa classic WillowWoodprofile. Posterior gelthickness is always 3 mmfor easier knee flexion.You can chose from 3anterior gel thicknesses.PosteriorProgressive ProfileUniform Profile2.5 mmProximal6 mmTibial Crest9 mmDistalAll Alpha Liners withUniform Profile are compatible with each other.Additional3 mm of Gelto the Rightand the Leftof the TibiaAnteriorPosterior3, 6 or9 mmAdditional3 mm of GelEN-4Basic Profile6mm6 mmTapered Profile3 mmPosterior GelThickness forEasier KneeFlexionAll Alpha Liners withProgressive Profile arecom patible with each other.Anterior6 or9 mmThe Contoured Profileis an additional versionof the Alpha OriginalLiner. It featuresaddi tional gel pads tothe left and the rightof the tibia. Especiallyrecommendable forusers with a sensitivetibial area.PosteriorAnterior3 mmPosterior GelThickness forEasier KneeFlexionPosteriorContoured ProfileThe Tapered Profile isan additional versionof the Alpha OriginalLiner. It features anadditional 3 mm of gelall around the distalarea for maximumdistal padding.The Progressive Profilecombines many advantages. It features 2.5 mm ofposterior gel thickness foreasier knee flexion. Overall, the liner is very thin onthe proximal side, whilenevertheless cushioningthe tibia with a 6-mm gelpadding, and featuring adistal gel padding of 9 mm.Distal8 mmThe gel on Basic Profileliners is 6 mm thick. Theprofile is used on AlphaBasic Liners. With theseliners, users who have sofar been using liners withthe same profile fromother manufacturers canexperience the comfortof WillowWood gel.The Basic Profile is notcompatible with any otherWillowWood profiles.

ESFRAlpha Liner User ManualENDEAK Symmetrical ProfileStandardUmbrellaAccordionUmbrellaThe standard

beim Alpha Basic Liner und eröffnet den Kom-fort des WillowWood Gels auch Anwender, die derzeit mit alterna-tiven Linern gleicher Profilart von Wettbe-werbern versorgt sind. Das Basic Profil ist nicht kompatibel zu anderen WillowWood Profilen. Progressive Profil Das Progressive Profil kombiniert viele Vor-züge. Posterior mit 2,5 mm .