Antisepsie Avant Des Actes Invasifs : Les Recommandations 2016

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Antisepsie avant desactes invasifs :les recommandations 2016Pour le groupe de travail SF2HBruno GrandbastienService de Gestion du Risque Infectieux, des Vigilances etd’Infectiologie (SGRIVI), CHRU de LilleFaculté de Médecine Henri Warembourg, Université de LilleSociété Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H)Haut Conseil de la santé publique ; commission « sécurité des patients »

Antisepsie en France en 2015 Nombreuses sources d’information (France, recommandationsinternationales) ; ciblées par usage ; d’ancienneté variable cohérence ? Difficultés à implémenter desstratégies en préparation cutanéede l’opéré : interprétation délicatedes recommandations SF2H de 2013 Publications récentes importantes– métanalyses– études originalesRé-évaluation de ces recommandationsJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 2

Méthodes (1) Pilotage : SF2H partenariats multiples (SFAR, SRLF, AFCA, SFPC) Groupe de travail multidisciplinaireappui « bibliographie » (réseau Cclin-Arlin) :Sandrine Yvars Implication du « réseau des jeunes » de la SF2HJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 3

Composition du groupe de travailPascale CHAIZE, Nathalie DIGUIO, Rémy COLLOMP,Bruno GRANDBASTIEN, Margaux LEPAINTEUR,Didier LEPELLETIER, Jean-Christophe LUCET,Olivier MIMOZ, Nathalie PESTOURIE,Jean-François TIMSIT, Jean-Pierre TRIBOULET,Nathalie VAN DER MEE - MARQUET, Corinne VONSJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 4

Méthodes (2) Délimitation et structuration du sujet :– Périmètre : tout geste invasif avec effraction de la peau saine(abords vasculaires, chirurgie, cathéters péri-duraux, avant hémoc.)– Exclusions : antisepsie chez l’enfantdésinfection des muqueusesdésinfection cutanée « universelle » (réa)– Structuration en chapitre : Les bases pour choisir : études in vitro, antiseptiques « moinspopulaires », études sur peau saine, détersion, résistance aux ATS Les utilisation en pratique selon les indications : prélèvements pourhémocultures, avant chirurgie, cathéters périduraux, abordsvasculairesJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 5

Méthodes (3) Méthodologie : Recommandations pour la PratiqueClinique (RPC), adaptée de la HAS Expression des recommandations avec descommentaires et une gradationJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 6

Méthodes (4) Force des recommandationsA. Il est fortement recommandé de faire B. Il est recommandé de faire C. Il est possible de faire ou de ne pas faire D. Il est recommandé de ne pas faire E. Il est fortement recommandé de ne pas faire Niveaux de preuve1. Au moins un essai randomisé de bonne qualité2. Au moins un essai non randomisé ou une étude cas/témoins ou uneétude multicentrique ou une série historique ou au moins desrésultats indiscutables d’études non contrôlées3. Opinion d’expert, résultats d’une expérience clinique, étudedescriptive ou résultats d’un consensus de professionnelsJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 7

Méthodes (5) Méthodologie : Recommandations pour la PratiqueClinique (RPC), adaptée de la HAS Expression des recommandations avec descommentaires et une gradation Groupe de lecture :– multidisciplinaire, large (n 35)– sollicité pour coter la faisabilité et la pertinence desrecommandationsJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 8

Groupe de lectureJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 9

Publication du guide de recommandations : thématique HygièneS Corpus de 14 recommandations ArgumentaireJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 10

Chapitre 1 : les bases pour choisir– Études in vitro– Etudes sur peau saine– Place des antiseptiques « moins populaires »– Place de la détersion– Résistance aux antiseptiquesJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 11

Quelques repères pour choisir Recommandations :R1. Respect des règles d’utilisation préconisées par lesfabricants attendre le séchage spontané completJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 12

Commentaires joints aux recommandations Les recommandations des fabricants : respect des indications,contre-indications et temps de contact Les éléments microbiologiques in vitro et sur peau saine :alcool isopropylique éthanol,mais pas d’argument clinique La plupart des études alcool isopropylique (propan-2-ol) ;excipient majoritaire en France éthanol. Arguments microbiologiques sur peau saine suggérant :CHX alcoolique à 2 % celle à 0,5 % ;pas d’arguments en situation clinique. Pas d’argument suggérant une différence d’efficacité d’unapplicateur par rapport à l’utilisation de compresses imprégnéesJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 13

Les bases pour choisir– Études in vitro– Etudes sur peau saine– Place des antiseptiques « moins populaires »– Place de la détersion– Résistance aux antiseptiquesJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 14

Résistance aux antiseptiques Essentiellement étudiée pour la chlorhexidine Par analogie aux antibiotiques : expression en CMI/CMB Existence de gènes de résistance (ex: qacA/B pour larésistance de S. aureus à la chlorhexidine) : résistance de basniveau Concentration effectives en antiseptiques trèslargement supérieures aux CMI Rôle croisé avec des gènes de résistance auxantibiotiques ?Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 15

Quelques repères pour choisir Recommandations :R1. Respect des règles d’utilisation préconisées par lesfabricants attendre le séchage spontané completR2. Définition d’une politique d’utilisation desdifférents antiseptiques (impact d’un usage large etexclusive sur la résistance)Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 16

Les bases pour choisir – Études in vitro– Etudes sur peau saine– Place des antiseptiques « moins populaires »– Place de la détersion– Résistance aux antiseptiquesJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 17

Détersion avant application del’antiseptique ? Recommandations pour la préparation de l’opéré,SF2H 2013Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 18

Détersion avant application del’antiseptique ? Evolution de la littérature depuis cesrecommandations :– en chirurgieLefebvre A, J Hosp Infect 2015Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 19

Détersion avant un acte chirurgicalCritère de jugement : contam. cutanéeDevis d’étude : études randomiséesLefebvre A, J Hosp Infect 2015Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 20

Détersion avant un acte chirurgicalCritère de jugement : ISODevis d’étude : études randomiséesLefebvre A, J Hosp Infect 2015Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 21

Détersion pour les abords vasculaires Evolution de la littérature depuis cesrecommandations :– en chirurgie– en réanimation pour les abords vasculairesMimoz O, Lancet 2015Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 22

Détersion pour les abords vasculairessans « détersion »avec « détersion » préalableJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 23

Détersion pour les abords vasculaires :infections sur cathétersavec « détersion »préalablesans « détersion »Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 24

Quelques repères pour choisir Recommandations :R1. Respect des règles d’utilisation préconisées par lesfabricants attendre le séchage spontané completR2. Définition d’une politique d’utilisation desdifférents antiseptiques (impact d’un usage large etexclusive sur la résistance)R3. Nettoyage de la peau avec un savon doux en casde souillures visiblesPlace de la « détersion »Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 25

Chapitre 2 : selon les indications Antisepsie sur peau saine :– Pose de cathéters vasculaire (CVC, CVP, )– Préparation cutanée avant chirurgie– Pose de cathéter péridural– Prélèvements pour hémoculturesJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 26

Selon les indications Antisepsie sur peau saine :– Pose de cathéters vasculaire (CVC, CVP, )– Préparation cutanée avant chirurgie– Pose de cathéter péridural– Prélèvements pour hémoculturesJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 27

Choix d’un antiseptique Solution aqueuse ou alcoolique ?– Recommandations SFAR/SRLF 2009 « Prévention des infectionsnosocomiales en réanimation »– Recommandations SFHH 2010 « Surveiller et prévenir les IAS »– Recommandations CDC 2011 « Guidelines for the prevention ofintravascular catheter – related infections »– Recommandations SF2H 2013 « Bonnes pratiques et gestion des risquesassociés au PICC »– Recommandations UK 2013 « Epic3: National Evidence-Based Guidelinesfor Preventing Healthcare-Associated Infections in NHS Hospitals inEngland »– Recommandations CA 2014 « Recommandations sur la prévention desbactériémies associées aux cathéters vasculaires centraux »Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 28

Choix d’un antiseptique Solution aqueuse ou alcoolique ?– Recommandations SFAR/SRLF 2009 « Prévention des infectionsnosocomiales en réanimation »– Recommandations SFHH 2010 « Surveiller et prévenir les IAS »– Recommandations CDC 2011 « Guidelines for the prevention ofintravascular catheter – related infections »– Recommandations SF2H 2013 « Bonnes pratiques et gestion des risquesassociés au PICC »– Recommandations UK 2013 « Epic3: National Evidence-Based Guidelinesfor Preventing Healthcare-Associated Infections in NHS Hospitals inEngland »– Recommandations CA 2014 « Recommandations sur la prévention desbactériémies associées aux cathéters vasculaires centraux »Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 29

Choix d’un antiseptique Solution aqueuse ou alcoolique ? Chlorhexidine vs povidone iodée (PVI) ?Chaiyakunapruk N, Ann Intern Med 2002Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 30

Choix d’un antiseptique Solution aqueuse ou alcoolique ? Chlorhexidine vs povidone iodée (PVI) ?– CHG 0,25% chlorure de benzalkonium 0,025% et alcool 4%vs PVI 5% dans éthanol 69%Mimoz O, Arch Intern Med 2007Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 31

Choix d’un antiseptique : CHX vs PVI538 CVCs (399 patients)481 (89%) évaluableColonisation des CVC11,6% vs 22,2% [p 0,002]9,7 vs 18,3/1 000 jours-CVCBactériémies reliées aux CVC1,7% vs 4,2% [p 0,09]1,4 vs 3,4/1 000 jours-CVCJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 32

Choix d’un antiseptique Solution aqueuse ou alcoolique ? Chlorhexidine vs povidone iodée ?– CHG 2% dans isopropanol 70% vs PVI 5% dans éthanol 69%Mimoz O, Lancet 2015Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 33

Choix d’un antiseptique : CHX vs PVIJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 34

Choix de la molécule antiseptique détersionJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 35

T H E L A N C E TSupplementary appendix Résultats par catégorie de cathéters : ILCJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 36

Evénements indésirablesJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 37

Analyse multivariée : CoxT H E L A N C E TSupplementary appendix& protocol– variables « centres » :taille de l’établissement, de la réa, type de réa (med / chir / poly),activité (nb d’admission), SAPS2 moyen, durée moyenne de séjour– variables « patients » :age, genre, poids, BMI, SAPS2 à l’admission, SOFA, durée deventilation assistée, recours aux amines vasopressives– variables « cathéters » :site d’insertion, durée de maintien, pose échoguidée,changement sur guide, SAPS2 et SOFA à l’insertion,antibiothérapie (à l’insertion et durant le maintien), nutritionparentérale, transfusion, propofol, colonisation cutanée au pointde ponction au moment du retraitJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 38

Les recommandations US 2011 1. Prepare clean skin with an antiseptic (70% alcohol, tincture ofiodine, an iodophor or chlorhexidine gluconate) beforeperipheral venous catheter insertion. Category IB2. Prepare clean skin with a 0.5% chlorhexidine preparation withalcohol before central venous catheter and peripheral arterialcatheter insertion and during dressing changes. If there is acontraindication to chlorhexidine, tincture of iodine, an iodophor,or 70% alcohol can be used as alternatives. Category IA3. No comparison has been made between using chlorhexidinepreparations with alcohol and povidone-iodine in alcohol toprepare clean skin. Unresolved issue.O’Grady NP, HICPAC, Clin Infect Dis 2011Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 39

Antisepsie pour les abords vasculairesRecommandations :R8. Utiliser une solution alcoolique d’antiseptiqueplutôt qu’une solution aqueuse (A-1)R9. Utiliser une solution alcoolique de CHX à 2 %plutôt qu’une solution alcoolique de PVI enréanimation (A-1) ainsi que dans tous les autressecteurs (A-3)Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 40

Commentaires joints aux recommandations Recos reposant sur un essai contrôlé, randomisé pour tous typesde cathéters de durée courte en réanimation ; extrapolées parles experts à tous les types de cathéters intravasculaires et endehors de la réanimation CHX 2 % - IPA 70 % avec applicateur schéma de cette étude(CLEAN). Pas possible d’en extrapoler les résultats à chacun deséléments du protocole ; interrogations pour :– concentration de CHX à utiliser (2 % vs 0,5 %),– le type d’alcool (isopropanol ou éthanol)– applicateur vs compresses CHX 0,25 %, alcool benzylique 4 %, chlorure de benzalkonium(Biseptine ) vs PVI alcoolique : supériorité pour lescolonisations, mais non prouvée sur les infectionsJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 41

Selon les indications Antisepsie sur peau saine :– Pose de cathéters vasculaire (CVC, CVP, )– Préparation cutanée avant chirurgie– Pose de cathéter péridural– Prélèvements pour hémoculturesJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 42

Choix de l’antiseptique en chirurgieCHG-alcool vs PVI aqueuseDarouiche RA, NEJM 2010 6 hôpitaux, 5 ans, 849 patients(71% abdo dont 44 colo-rectale,11% thoracique, 10% gynécologique) Randomisation :– CHG 2% 70% alcool (n 409)– Détersion, puis PVI 10% aqueuse(n 440)Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 43

Choix de l’antiseptique en chirurgieCHG2%-alcool vs PVI-alcoolTuuli MG, NEJM 2016 1 centre, 3,7 ans, césariennes Randomisation :– CHG 2% 70% alcool– PVI 8,3% 72,5% alcoolles deux avec applicateurn 572n 575Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 44

Choix de l’antiseptique en chirurgieCHG 2%-alcool vs PVI-alcoolTuuli MG, NEJM 2016Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 45

Choix de l’antiseptique en chirurgieCHG2%-alcool vs PVI-alcoolNgai IM, Obstet Gynecol 2015 1 centre, 18 mois, 1 404 césariennes (37 exclusions) Randomisation :– CHG 2% 70% alcool– PVI alcool– PVI alcool puis CHG2% alcooln 474n 463n 467Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 46

Choix de l’antiseptique en chirurgieCHG2%-alcool vs PVI-alcoolNgai IM, Obstet Gynecol 2015Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 47

Antisepsie avant chirurgieRecommandations :R4. Pratiquer une désinfection large du site opératoire (A-3)R5. Veiller à l’absence de collection (« coulure »)d’antiseptique alcoolique afin de prévenir un risque debrûlure lors de l’utilisation du bistouri électrique (A-2)R6. Utiliser une solution alcoolique d’antiseptique plutôtqu’une solution aqueuse (B-3)R7. Possible d’utiliser une solution alcoolique dechlorhexidine ou de povidone iodée (C-2)Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 48

Commentaires joints aux recommandations Une étude récente de bonne qualité méthodologique [Tuuli] :CHX 2 % - IPA 70 % PVI 7,5 % - IPA 72,5 % sur les ISO postcésariennes.Mais, infirmée par une autre étude [Ngai]. Résultats à confirmer par d’autres études et dans des spécialitéschirurgicales différentes.Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 49

Selon les indications Antisepsie sur peau saine :– Pose de cathéters vasculaire (CVC, CVP, )– Préparation cutanée avant chirurgie– Pose de cathéter péridural– Prélèvements pour hémoculturesJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 50

Antisepsie sur cathétérisme péridural oupérinerveuxRecommandations :R10. Utiliser une solution alcoolique d’antiseptique plutôtqu’une solution aqueuse (A-2)R11. Analgésie péridurale de courte durée : utiliser unantiseptique alcoolique de type PVI ou CHX (B-2)R12. Analgésie prolongée (sup. à 12 h ou 24 h) : antisepsiesimilaire l’insertion d’un cathéter intravasculaire (B-2)R13. Pour les cathéters périnerveux, en l’absence d’étudeclinique, suivre les recommandations pour les cathéterspériduraux (B-3)Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 51

Commentaires joints aux recommandations Recommandations issues d’avis d’experts.Extrapolation à partir des données issues d’étudesréalisées dans un autre contexte (cathéters artériels ouveineux centraux) permise du fait d’une physiopathologieidentique Mentions obligatoires de PVI : limitation chez lesfemmes enceintes au-delà du premier trimestre.Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 52

Selon les indications Antisepsie sur peau saine :– Pose de cathéters vasculaire (CVC, CVP, )– Préparation cutanée avant chirurgie– Pose de cathéter péridural– Prélèvements pour hémoculturesJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 53

Antisepsie pour prélèvementd’hémocultureRecommandations :R14. Utiliser une solution alcoolique d’antiseptique plutôtqu’une solution aqueuse (A-1)Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 54

Au total Quelques certitudes renforcées– antiseptiques à base alcoolique Des choix– place de la chlorhexidine alcoolique à 2% dans la pose et lemanagement des cathéters de courte durée en réanimationmais discuter d’une stratégie cohérenteextrapolation aux autres abords vasculaires cathétersperiduraux– détersion si la peau est « propre » ?notion de « nettoyage » d’une peau souillée avantapplication de l’antiseptiqueJournée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 55

Au total Des pistes de recherche– CHX à 2 % ou à 0,5 % en solution alcoolique hors abordsvasculaires en réanimation ?– efficacité clinique des différents types d’alcool (IPA vs éthanol) ?– applicateur vs utilisation de compresses ?– impact des différentes modalités et du choix des ATS,notamment la CHX en usage large, sur le risque d’émergencede résistance aux antiseptiques et/ou antibiotiques ?– utilisation successive des deux gammes PVI et CHX ?– quel choix pour l’antisepsie avant chirurgie (PVI ou CHX) ?Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 56

Journée Régionale d’Hygiène, Auvergne – 7 octobre 2016 - 57

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B. Il est recommandé de faire C. Il est possible de faire ou de ne pas faire D. Il est recommandé de ne pas faire E. Il est fortement recommandé de ne pas faire Niveaux de preuve 1. Au moins un essai randomisé de bonne qualité 2. Au moins un essai non randomisé ou une étude cas/témoins ou une

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