Universidad Interamericana De Puerto Rico Junta De .

Universidad Interamericana de Puerto RicoJunta de Revisión InstitucionalOficina Central del Sistema UIPR JRI 2014

45 CFR PARTE ABELMONT REPORTDOCUMENTO NORMATIVO: A-IRB-0132000R Política Institucional sobre la Protección de losDerechos de los Sujetos Humanos que Participan enProyectos de Investigación

Otros documentos relacionados: Reglamento de Estudiantes de la UIPR Catálogo General de la Universidad Política de Directorio de la UIPR

Organismo autónomo, por definición de ley, quese asegura que los protocolos de nuestrosinvestigadores y los investigadores externos queutilicen sujetos humanos en sus proyectoscumplan con lo relacionado a la protección deéstos.A este organismo se le descarga laresponsabilidad de asegurar que la Institucióncumple con todos los parámetros establecidospor leyResponde al Presidente de la Institución y estáubicado bajo la Vicepresidencia de AsuntosAcadémicos

La Oficina Central es la encargada deasegurar que la Institución cumpla e implanteesta reglamentaciónEn las Unidades Académicas laresponsabilidad de que se cumpla con losasuntos relacionados a investigación consujetos humanos se descarga en el Decano(a)de Estudios

En la UnidadLos estudiantes graduados y subgraduadosque tengan proyectos de investigación queinvolucren sujetos humanos, responden a susmentores o directores de tésis.El mentor o director de tésis es elresponsable primario del proyecto delestudiante.

El Decanato de Estudios de la Unidad es laoficina responsable de asegurarse que losprotocolos cumplan con lo establecido en lareglamentaciónAdemás, es responsable de asegurarse quelos documentos presentados ante la Juntaestén completos y que tanto el mentor comoel estudiante hayan tomado los módulos deadiestramientos requeridos por la UIPR.

La Junta y la Oficina Central: Se aseguran que se implanta la política, normas yprocedimientos relacionados Completan y mantienen actualizada en OHRP laCertificación o Federal Wide Assurance (FWA) queindica que la Institución cumplirá con la reglamentaciónaplicable Ofrecen adiestramientos relacionados cuando se estimenecesario o la reglamentación lo requiera Establecen acuerdos de colaboración con terceros paraasegurar cumplimiento de la reglamentación aplicable Revisan los protocolos que se presenten ante suconsideración

El (la) Decano de Estudios de la unidad seasegura que el investigador haya incluído lascartas de colaboración del (la) Rector(a) y/ode las entidades que colaborarán con elinvestigador y/o estudiante en su proyecto.También, se asegura y certifica que elprotocolo cumple con la reglamentación yque todos los documentos solicitados por laJRI están incluídos en la solicitud.

La Oficina del Decano de Estudios de launidad tiene disponibles los formularios enformato WORD requeridos para presentarprotocolos ante la consideración de la Junta.También, se pueden acceder en nuestroportal http://jri.inter.edu o a través de lossiguientes correos electrónicos:irbiaupr@inter.edu, corsini@inter.edu

El estudiante graduado previo a presentar elprotocolo ante la JRI debe contar con laautorización de su comité de tésis.El estudiante debe: Tomar el adiestramiento que le corresponda en elmodulo CITI: http: //www.citiprogram.org completar el formulario de presentación de IRB, anejar los documentos necesarios, someter en un CD todos los documentos completados asegurarse que verifica y cumple con todos losrequisitos de presentaciónEl estudiante, somete el protocolo a la Oficina delDecano de Estudio que a su vez lo revisa y envia ala Junta.

Protocolos producto depropuesta subvencionada con fondosexternos o una propuesta sometida a una agenciaauspiciadora:el mentor y el estudiante investigador deben someter lamisma para revisión y aprobación de la Junta.La guía del programa provee información relacionada a losrequisitos cuando la propuesta incluye investigación consujetos humanos.Si la guía del programa establece que el Investigador y suequipo de trabajo en la propuesta (que incluye estudiantes)deben tomar los adiestramientos relacionados a conductaresponsable en investigación (RCR) deben presentar a la JRIevidencia que tomaron los mismos enviando copia delcertificado emitido por CITI para estos propósitos.

Si el protocolo incluye:poblaciones de nuestros recintos el estudiante debesometer la carta de colaboración de cada recinto firmadapor el Rector (a)Los documentos de consentimiento y asentimiento parapoblaciones del Departamento de Educación de PuertoRico (DEPR) asegurarse que las cláusulas requeridas por elDEPR y por nuestra institución están en los mismos.poblaciones de empresas, otras universidades, etc. debesometer las cartas de colaboraciónde cada una en papeltimbrado firmadas por personal autorizado.otros lugares en los que existe un IRB el estudiante debesometer evidencia de la aprobacion de dicho IRB. El estudiante y su mentor deben incluir con el protocolo sometido,evidencia de que tomaron y completaron la certificación de adiestramientoemitida por CITI válida por tres años. http: //www.citiprogram.org

La Junta se reune mensualmente por semestrerecesando durante los meses de verano. Durante el verano se reciben protocolos y los queameriten ser revisados por el pleno de la Junta secalendarizan para la reunión del mes de agosto.La Junta recibe protocolos mensuales en las fechasindicadas en el calendario establecido.La Unidad determina la fecha límite para entrega deprotocolos en la Oficina del Decano(a) de Estudios.De esta manera, se cumple con la fecha establecidapor la Junta para la entrega de los mismos.

Junta de Revisión Institucional787-766-1912 exts. 2213, 2241irbiaupr@inter.edu, tp://jri.inter.edu

Universidad Interamericana de Puerto Rico . someter la carta de colaboración de cada recinto firmada por el Rector (a) Los documentos de consentimiento y asentimiento para poblaciones del Departamento de Educación de Puerto Rico