Mascherine Da Camera Bianca Cleanroom Face Masks

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MASCHERINE DA CAMERA BIANCA CLEANROOM FACE MASKS MASCHERA 4 STRATI CON LACCI STERILE MASK WITH TIES STERILE RESISTENTE AGLI SPRUZZI DI LIQUIDI ED ANTIAPPANNANTE PRODOTTA IN CAMERA BIANCA ISO7 SPLASH RESISTANT AND ANTI-FOGGING MANUFACTURED IN A ISO7 CLEANROOM DESCRIZIONE/DESCRIPTION La maschera, resistente agli spruzzi di liquidi organici ed antiappannante, è costituita da uno strato di polietilene a rete e tre di tessuto non tessuto, laminati a “sandwich”. Ciascuno strato è strutturato diversamente per la specifica funzione a cui è destinato: resistente agli spruzzi di liquidi, protettiva, filtrante, antimacerante. La maschera esalta le sue caratteristiche in situazioni dove è necessario il contenimento della contaminazione ambientale. E’ anche dotata di uno strato aggiuntivo costituito da un film di polietilene a rete con struttura esagonale, posto come strato esterno della maschera, che la rende resistente agli spruzzi di liquidi organici. Inoltre, nella parte alta interna è posizionata una striscia di morbido polietilene espanso, con l’obiettivo di rendere delicato il contatto con il viso, e con la funzione di “cuscinetto” tra il viso dell’operatore e la maschera, per impedire all’aria calda all’interno della maschera di salire verso l’alto, ed obbligarla in questo modo a fuoriuscire lateralmente, evitando così il fastidioso effetto di appannamento delle lenti degli occhiali. The mask, liquid splash resistant and anti-fogging mask, is made of one layer of polyethylene net and three layers of non-woven, disposed to form a “sandwich”. Each layer is structured differently according to the specific function which it is made for: liquid splash resistant, protective, filtering, non-macerating. The mask intensifies its own features in case of a very high contamination risk. In fact, it has an additional layer made of a film of hexagonal structure polyethylene net, as second layer of the mask, which makes the mask resistant to splashes of potentially contaminated liquids. Furthermore, a stripe made of soft expanded polyethylene is bonded at the internal layer, on its upper part, in order to provide a soft contact with the face, and also with the function to be like a pillow between the wearer’s face and the mask, in order to prevent the warm air inside the mask from going up, obliging the air to go out by the sides of the mask, avoiding the annoying fogging of the glasses.

APPLICAZIONI/APPLICATIONS Impiegata per evitare la contaminazione ambientale da parte di batteri e secrezioni e per proteggere l’utilizzatore da spruzzi di liquidi organici. La maschera può essere utilizzata in camera bianca. Used to avoid environmental contamination by bacteria and secretions and to protect the user from splashes of organic liquids. The mask can be used in the cleanroom. VALORI/VALUES DATI TECNICI/TECHNICAL DATA Dimensioni Sizes Peso Weight 1 strato resistente agli spruzzi di liquidi 1st liquid splash resistant layer 2 strato esterno colorato 2nd coloured outer layer 3 strato filtrante 3rd filtering layer 4 strato interno antimacerante (a contatto con il viso) 4th anti-macerating inner layer (in contact with the face) Bordi Edges Stringi naso Nose clip Lunghezza stringinaso Nose clip length Lacci Ties Carico di rottura della saldatura degli elastici Tensile strength of the ear-loops welding CONSISTENT mm 98 x 180 3 g. 4,0 (variabile tra - 5% e il 10%) g. 4,0 (variable between - 5% and 10%) Polietilene a rete con struttura esagonale Hexagonal structure polyethylene net Cellulosa – poliestere Cellulose and polyester, with oriented fibres Melt blown di fibrille di polipropilene Melt blown polypropylene fibrils Polipropilene - polietilene Polypropylene - Polyethylene Polipropilene bianco anallergico Non allergic white polypropylene Filo metallico diametro 0,53 mm, ricoperto da polipropilene bianco, atraumatico, conformabile e PVC-free Metallic wire, diameter 0,53 mm, covered by white polypropylene, nuisance-free, adaptable, PVC-free mm 150 Extralunghi: cm 80 2 Extra-long: cm 80 2 Saldati ad ultrasuoni Ultrasonic welded Fm N 15 Kgf 1.53

VALORI/VALUES DATI TECNICI/TECHNICAL DATA Saldatura Welding Ad ultrasuoni Ultrasonic Fascia interna antiappannante Internal antifogging stripe Polietilene espanso Expanded polyethylene Efficienza filtrante (B.F.E.) Filtering efficiency (B.F.E.) 98% secondo la norma UNI EN 14683:2019 98% according to the norm UNI EN 14683:2019 Resistenza al flusso respiratorio Resistance to breath 49 Pa/cm2 secondo la norma UNI EN 14683:2019 49 Pa/cm2 according to the norm UNI EN 14683:2019 30 UFC/g secondo la Norma UNI EN 14683:2019 30 CFU/g according to the norm UNI EN 14683:2019 Resistente alla pressione di 16 kPa, secondo il metodo di prova ISO 22609, secondo la norma UNI EN 14683:2019 Resistant at the pressure of 16 kPa, according to the test method ISO 22609, related to the norm UNI EN 14683:2019 Carica Microbica Bioburden Resistenza agli spruzzi di liquidi organici Organic liquids splash resistance Classificazione di confortevolezza Comfort classification Odori Odours Dopo 3 ore di impiego è classificata molto fresca It is classified as very fresh after using it for 3 hours Completamente inodore Odourless totally Altre caratteristiche Other characteristics CONSISTENT Tessuti non tessuti estremamente morbidi Extremely soft non-wovens Buona drappeggiabilità Good drapebility Adatta a pelli sensibili Fit for sensible skin Monouso Disposable

DATI TECNICI/TECHNICAL DATA Sostanze non presenti Substances which are not present Valutazione di biocompatibilità, secondo le norme UNI EN ISO 10993-5 e UNI EN ISO 10993-10 Biocompatibility assessment, according to the norms UNI EN ISO 10993-5 and UNI EN ISO 10993-10 Pulizia particolati e rilascio particellare Cleanliness and Linting Sterilità Sterility Confezionamento primario Primary Packaging CONSISTENT VALORI/VALUES Non contiene fibre di vetro Does not contain glass fibres Non contiene lattice Does not contain latex Non contiene PVC Does not contain PVC Non contiene Ftalati Does not contain Phthalates Non contiene Methylchloroisothiazolinone & Methylisothiazolinone Does not contain Methylchloroisothiazolinone & Methylisothiazolinone Non contiene Dimetilfumarato Does not contain dimethyl fumarate Non contiene formaldeide Does not contain formaldehyde Non contiene allergeni Does not contain allergens Non contiene metalli pesanti quali: Antimonio, Arsenico, Cadmio, Mercurio, Piombo Does not contain heavy metals as: Antimony, Arsenic, Cadmium, Mercury and Lead Rilevamento Nickel ceduto col metodo del sudore artificiale: al di sotto del limite fissato dal regolamento Reach Ceded Nickel detected with method of artificial sweat: under limit fixed by Reach Non citotossica sui cheratinociti umani, secondo la norma UNI EN ISO 10993-5. Not cytotoxic on human keratinocytes, according to the norm UNI EN ISO 10993-5. Non irritante per la cute, secondo la norma UNI EN ISO 10993-10. Not irritant for skin, according to the norm UNI EN ISO 10993-10. Priva di potenziale sensibilizzante da contatto, secondo la norma UNI EN ISO 10993-10. Does not show any contact dermatitis allergic potential, according to the norm UNI EN ISO 10993-10. Pulizia particolati: 2,2 IPM - Rilascio di particelle: 2,3 Log10 Cleanliness 2,2 IPM - Linting: 2,3 Log10 Sterilizzata a raggi beta Sterilizzed by beta rays Sacchetto PE PE Bag.

DATI TECNICI/TECHNICAL DATA VALORI/VALUES Caratteristiche dell’ambiente di produzione Characteristics of the production area Le maschere vengono prodotte in camera bianca ISO 7: Produced in a ISO 7 cleanroom: Temperatura e umidità controllati Temperature and dampness controlled Aria filtrata e pulita da filtri “assoluti” Air filtered and cleaned by a “total” filter Ambienti con aria in “sovrapressione” Area with over-pressurised air Assenza di odori No any odour Pavimenti antipolvere Anti-dust floors Pallet in plastica privi di rilascio particellare Plastic pallets without particles leakage Controlli sul prodotto finito Check on the final product Durante ogni fase di lavorazione During each production step Nei nostri laboratori In our laboratories La maschera è prodotta nel rispetto dell’ambiente The mask is produced respecting the environment Il nasello è riciclabile The nose clip is 14683:2019 recyclable Norma UNI EN Standard UNI EN 14683:2019 Norma UNI EN ISO 10993, parte 5 e parte 10 Standard UNI EN ISO 10993, part 5 and part 10 Proteggere dalla luce solare diretta e conservare in un luogo fresco e asciutto, in ambienti privi di odori e lontano da fonti di calore. Keep away from direct solar rays and store in a fresh and dry place, in odourless area and away from heat sources 5 anni 5 years Rispetto dell’Ambiente Respect for the environment Normative di riferimento Standard of reference Modalità di conservazione Storage conditions Vita utile del prodotto Product validity CONFEZIONAMENTO/PACKAGING CODICE SY29MUS8A4S/3 CONSISTENT CONFEZIONE confezione da 300 pezzi in singolo imbusto suddivisi in buste da 20 pezzi cad. pack of 300 pieces in single package (bags of 20 pieces each)

Standard of reference Norma UNI EN 14683:2019 Standard UNI EN 14683:2019 Norma UNI EN ISO 10993, parte 5 e parte 10 Standard UNI EN ISO 10993, part 5 and part 10 Modalità di conservazione Storage conditions Proteggere dalla luce solare diretta e conservare in un luogo fresco e asciutto, in ambienti privi di odori e lontano da fonti di calore.

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7. In front of the mirror, make sure cleanroom garments are tuck in properly. 8. Put on the cleanroom gloves. 9. Step on the sticky mat to remove any contaminants adhering to soles of booties. 10. Enter cleanroom through air shower. B. Degowning procedure (Removing cleanroom garments) 1. Exit from the cleanroom to changing room through air .

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