MANUAL DE CALIDAD - CIMAV
MANUAL DE CALIDADDEL CENTRO DE INVESTIGACIÓN EN MATERIALES AVANZADOS, S.C.Documento:MAC01Revisión:15Página 1 de 52
MANUAL DE CALIDADDocumento:MAC01Revisión:15Página 2 de ucción Misión . .Definiciones Sistema de Gestión.Requisitos generales .Requisitos de la documentación Generalidades .Manual de Calidad . .Control de documentos .Control de registros .Responsabilidad de la Dirección .Compromiso de la Dirección .Enfoque al cliente Política de calidad Planeación Objetivos de calidad Planeación del Sistema de Gestión . .Responsabilidad, autoridad y comunicación .Responsabilidad y autoridad .Representante de la Dirección y Representante Autorizado Comunicación interna .Revisión de la dirección .Generalidades . .Información para la revisión .Resultados de la revisión Administración de los recursos.Provisión de recursos . .Recursos humanos . Generalidades .Competencia, toma de conciencia y entrenamiento .Infraestructura .Equipos .Ambiente de Trabajo (condiciones ambientales) Realización del servicio .Planeación de la realización del servicio .Procesos relacionados con el cliente .Determinación de los requerimientos relacionados con el servicio .Revisión de los requisitos relacionados con el servicio .Comunicación con los clientes .Métodos de prueba y calibración y validación del método Selección de los métodos .Métodos desarrollados por el Laboratorio .Métodos no normalizados .Validación de los métodos .Estimación de la incertidumbre de la medición .Control de datos .Centro de Investigación en Materiales Avanzados, S.C. 2222222224242525253232323333333434343435
MANUAL DE CALIDADDocumento:MAC01Revisión:15Página 3 de 527.2.4.7 Muestreo 7.2.4.7.1 Cambios en los procedimientos de muestreo .7.2.4.7.2 Información relevante relacionada con el muestreo .7.3Diseño y desarrollo (excluido) 7.4Compras .7.4.1Proceso de compras . . . .7.4.2Información de compras .7.4.3Verificación de los productos comprados 7.5Producción .7.5.1Control de la producción y de la prestación del servicio .7.5.1.1 Aseguramiento de la calidad de los resultados de las pruebas y calibraciones7.5.2Validación de los procesos de producción (excluido) .7.5.3Identificación y trazabilidad 7.5.3.1 Trazabilidad en el Laboratorio de Metrología . .7.5.3.2 Trazabilidad en los Laboratorios de Pruebas (ensayos) . .7.5.4Propiedad del cliente .7.5.5Preservación del producto .7.6Control de los dispositivos de seguimiento y de medición . .8Medición, análisis y mejora 8.1Generalidades . .8.2Seguimiento y medición .8.2.1Satisfacción del cliente 8.2.2Auditorías Internas .8.2.3Seguimiento y medición de los procesos .8.2.4Seguimiento y medición del servicio .8.2.4.1 Generalidades de los informes de resultados .8.2.4.1.1 Informes de prueba y de calibración .8.2.4.1.2 Informes de prueba .8.2.4.1.3 Informes de calibración .8.2.4.2 Opiniones e interpretaciones .8.2.4.3 Resultados de pruebas y calibraciones obtenidos de subcontratistas .8.2.4.4 Transmisión electrónica de resultados .8.2.4.5 Presentación de los informes de resultados 8.2.4.6 Modificaciones a los informes de resultados .8.3Control de servicio no conforme . 8.4Análisis de datos .8.5Mejora 8.5.1Mejora continua 8.5.2Acciones correctivas 8.5.3Acciones preventivas .Control de Modificaciones . .Anexo 1. Listado Maestro de Procedimientos . .Anexo 2. Políticas Aplicables a los Laboratorios Acreditados . .Anexo 3. Tabla de Correspondencia entre la norma ISO/IEC 17025: 2005y el Manual de Calidad . .Centro de Investigación en Materiales Avanzados, S.C. 141424243434344444445454545464646464748495051
MANUAL DE CALIDADDocumento:MAC01Revisión:15Página 4 de 521. INTRODUCCIÓNFundado en la ciudad de Chihuahua, Chihuahua, en octubre de 1994, el Centro deInvestigación en Materiales Avanzados, S.C. (CIMAV), es una institución integrada alSistema de Centros Públicos CONACYT, previstos en la Ley de Ciencia y Tecnologíapublicada en el Diario Oficial de la Federación el 2 de julio de 2002. Su creación se originapor un acuerdo entre el Gobierno Federal, el Gobierno del Estado de Chihuahua y laCanacintra-Delegación Chihuahua.El domicilio del Centro es: Miguel de Cervantes No. 120. Complejo Industrial Chihuahua,Código Postal 31109, en la ciudad de Chihuahua, Chihuahua. Su RFC es: CIM 941025MJ1, siendo una entidad con responsabilidad legal avalada por el acta constitutivaregistrada el 23 de marzo de 1995, bajo el No. 233a, Folios 143 del Libro No. 36 de lasección Cuarta, Notaría Pública No. 12 de la ciudad de Chihuahua.Los objetivos estratégicos del CIMAV son:- Generar conocimiento mediante la realización de investigación, desarrollo tecnológico einnovación, con criterios de excelencia y pertinencia, en las áreas de Materiales,Energía y Medio Ambiente, para su aprovechamiento por el sector productivo,académico y social.- Formar recursos humanos con la preparación y habilidades requeridas en las áreas deMateriales, Energía y Medio Ambiente, a través de programas de posgrado deexcelencia, para su inserción en los sectores productivo, académico y social.- Transferir el conocimiento generado en los ámbitos de competencia del Centro a lossectores productivo, académico y social.Actualmente en el CIMAV el alcance de la certificación ISO 9001: 2008 aplica al Sistemade Gestión de la Calidad de los servicios ofertados por once Laboratorios, contandoademás, con cuatro laboratorios acreditados en las ramas de química, eléctricaelectrónica, ambiente laboral, fuentes fijas y Metrología (Dimensional, Eléctrica, Humedad,Masa, Temperatura y Volumen que cumplen con los requerimientos de la norma ISO/IEC17025: 2005.2. MISIÓNRealizar investigación científica, desarrollo tecnológico y formación de recursoshumanos con criterios de excelencia, en las áreas de Materiales, Energía y MedioAmbiente, para contribuir a impulsar el desarrollo sustentable regional y nacionalde los sectores productivo y social.Centro de Investigación en Materiales Avanzados, S.C. (CIMAV)
MANUAL DE CALIDADDocumento:MAC01Revisión:15Página 5 de 523. DEFINICIONESPara fines de la interpretación de los términos empleados en el presente Manual, sonaplicables los términos y definiciones dados en las normas: ISO 9000 e ISO/IEC 17000.4. SISTEMA DE GESTIÓN4.1 REQUISITOS GENERALES (4.1, 4.1.1 a 4.1.5, 4.2, 4.2.1 a 4.2.4)El CIMAV ha implementado el Programa Institucional de la Calidad, el cual, enconcordancia con las normas: ISO 9001: 2008 e ISO/IEC 17025: 2005, tiene establecido,documentado e implementado, un Sistema de Gestión de la Calidad cuya finalidad essatisfacer los requerimientos de los clientes de servicios técnicos, así como, mejorarcontinuamente su efectividad.El CIMAV cuenta con el proceso de seguimiento y medición para evaluar la efectividad delSistema de Gestión de la Calidad. Adicionalmente se realizan de manera periódica,auditorías de tercera parte que evalúan y auditan la implementación el mantenimiento y lamejora del Sistema.Previo a la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad que actualmente rige alCIMAV, se consideró:a) La identificación de las pruebas (ensayos) y calibraciones con mayor demandapara la incorporación de los Laboratorios al Sistema de Gestión de la Calidad (véaseel procedimiento de realización de nuevos servicios-CA07).b) La secuencia e interacción de los procesos que sustentan el Sistema de Gestiónde la Calidad. (véase sección 7.1).c) Los criterios y métodos requeridos para asegurar la efectividad en la operación y elcontrol de los procesos, (véase el procedimiento de control de la prestación delservicioCA12).d) El aseguramiento de la disponibilidad de recursos y de la información necesariapara apoyar la operación y el seguimiento de los procesos, para lo cual el Coordinadordel Programa Institucional de la Calidad/ Representante de la Dirección/Representante Autorizado y el Equipo de Planeación, determinan durante los tresúltimos meses de cada año, los recursos que se van a requerir para mantener laoperación del programa para el año siguiente, consultando previamente con losEquipos de la Calidad y el personal dentro del alcance, las necesidades que tendránen sus áreas de trabajo.e) El monitoreo, medición y análisis de la efectividad de los procesos a través de losprocedimientos establecidos para realizar auditorías internas (CA03), para el controldel servicio no conforme (CA04), para evaluar los indicadores meta (CA16) y parallevar a cabo acciones preventivas (CA05) y/o correctivas (CA06).f) La implementación de las acciones necesarias para lograr los resultadosplaneados y la mejora continua de los procesos por medio del Plan de Calidad(MAC03), el cual es elaborado, revisado y adecuado, anualmente por el CoordinadorCentro de Investigación en Materiales Avanzados, S.C. (CIMAV)
MANUAL DE CALIDADDocumento:MAC01Revisión:15Página 6 de 52del Programa Institucional de Calidad y el Equipo de Planeación. Así mismo, secuenta con los procedimientos de revisiones por la dirección (CA15) y de acciones demejora (CA21), con los que el Coordinador del Programa Institucional de la Calidad yel Coordinador del equipo de Mejora continua revisan la efectividad del Sistema y sedefinen y recomiendan acciones de mejora.En aquellos casos en que se requiera subcontratar servicios de laboratorio a unaorganización externa, se observa lo establecido en el procedimiento de subcontrataciónde servicios externos (CA18).4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN4.2.1 Generalidades (4.2.2, 4.2.3, 4.3.1)El Manual de Calidad está aprobado por el Director General, revisado por la Directora dePlaneación y Asuntos estratégicos y actualizado periódicamente por el Coordinador delPrograma Institucional de la Calidad.En el Manual de Calidad se hace referencia a otros documentos donde se describen amayor detalle las actividades que por su relevancia es necesario documentar. Estosdocumentos son: procedimientos, hojas de instrucción, formatos, etc., que en suoportunidad fueron elaborados, revisados y aprobados por las instanciascorrespondientes. Los documentos del Sistema de Gestión de la Calidad siguen lajerarquía típica, estando en el nivel A el Manual de Calidad, en el nivel B el Plan deCalidad y los Procedimientos documentados del Sistema de Gestión de la Calidad y en elnivel C las hojas de instrucción, formatos, reportes, registros, etc.La base documental del Sistema de Gestión de la Calidad se fundamenta en:a) Una Política de Calidad y Objetivos de Calidad(secciones 5.3 y 5.4.1.respectivamente). Otras políticas aplicables a los Laboratorios acreditados (Anexo 2).Así mismo, las acciones correspondientes para el logro de los Objetivos de Calidad,se tienen documentadas en el Plan de Calidad (MAC03).b) Un Manual de Calidad (MAC01) que describe el Sistema de Gestión de la Calidadimplantado en el CIMAV y establece y comunica la Política de Calidad. Así mismo,proporciona las bases documentadas, haciendo referencia a los procedimientos uotros documentos, para proporcionar un mejor control de los procesos. El Manual deCalidad es la base para mantener la continuidad del Sistema de Gestión de la Calidady de sus requisitos aun bajo circunstancias cambiantes; así mismo, es la tarjeta depresentación del CIMAV que demuestra el cumplimiento con las Normas: ISO 9001:2008 e ISO/IEC 17025: 2005.c) Los procedimientos requeridos por las Normas: ISO 9001: 2008 e ISO/IEC 17025:2005, a los cuales se hace referencia en las secciones correspondientes del Manualde Calidad, según aplique. En los procedimientos documentados se encuentran, entreotros, aquellos requeridos por ambas Normas como son: control de documentos(CA01), control de registros (CA02), auditorías internas (CA03), control de servicio noconforme (CA04), acciones preventivas (CA05) y acciones correctivas (CA06).d) Procedimientos documentados, donde además de los procedimientos antesindicados, se cuenta con otros cuya finalidad es documentar aquellas actividades quegaranticen el aseguramiento de la calidad de los servicios ofrecidos y donde laCentro de Investigación en Materiales Avanzados, S.C. (CIMAV)
MANUAL DE CALIDADDocumento:MAC01Revisión:15Página 7 de 52ausencia de éstos pueda afectar la calidad de los mismos. En el anexo 1 del presenteManual, se encuentra un listado de los procedimientos administrativos existentes. Asímismo, cada Laboratorio cuenta con los procedimientos técnicos aplicables deacuerdo con el área de su competencia.e) Los registros requeridos por las normas: ISO 9001: 2008 e ISO/IEC 17025: 2005,mismos que están implementados y son mantenidos para proporcionar la evidencia dela conformidad con los requisitos establecidos y demuestran la efectividad de lasoperaciones del Sistema de Gestión de la Calidad.La extensión de la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad está en funciónde:a) El tamaño y organización de los Laboratorios y Áreas de Apoyo;b) La complejidad e interacción de los procesos;c) La competencia del personal.4.2.2 Manual de Calidad (4.2.2, 4.2.5)El Sistema de Gestión de la Calidad del CIMAV está establecido y documentado a travésde éste Manual de Calidad (MAC01). En la organización se tienen identificados cuatroprocesos que se interrelacionan entre si y describen la implementación del Sistema através de procedimientos, específicos para cada actividad.El Manual de Calidad:a) Implementado, está redactado de forma que describe el cumplimiento del Sistemacon respecto a las normas: ISO 9001: 2008 e ISO/IEC 17025: 2005. Su alcanceaplica a los servicios ofrecidos por los siguientes Laboratorios:Análisis Químicos **,Calidad del Aire **,Calidad del Agua *,Residuos *,Análisis Térmicos *,Corrosión y Protección **,Microscopía Electrónica de Barrido *,Metrología **,Pruebas Mecánicas *,Rayos X * yEspectroscopía de Infrarrojo *.Notas:* Laboratorios bajo el alcance de la certificación.** Laboratorios bajo el alcance de la certificación y acreditación (en el Laboratorio de Metrología las áreas –magnitudes- de: eléctrica, dimensional, masa, temperatura, humedad y volumen cuentan con procedimientosde calibración acreditados).Los Laboratorios antes mencionados, cuentan con instalaciones propias y, en caso deque se requiera, su área de influencia no está limitada a ninguna región territorialespecífica, pudiendo prestar sus servicios de calibraciones (mediciones) y pruebasCentro de Investigación en Materiales Avanzados, S.C. (CIMAV)
MANUAL DE CALIDADDocumento:MAC01Revisión:15Página 8 de 52(ensayos) en cualquier localidad donde se requieran, dentro o fuera del país. Lo anterior,siempre que los procedimientos técnicos de cada Laboratorio lo permitan.Así como, para las siguientes áreas administrativas de apoyo:Dirección General,Vinculación,Adquisiciones,Control Patrimonial,Recursos Humanos,Mantenimiento yTelecomunicaciones y Sistemas.Las cláusulas 7.3, y 7.5.2, de la norma ISO 9001: 2008, están fuera del alcance delSistema de Gestión de la Calidad del CIMAV. Su exclusión se debe a:7.3 Diseño y desarrollo.Este elemento no está considerado dentro del alcance de la certificación del CIMAVdebido a que las pruebas (ensayos) y/o calibraciones que se llevan a cabo en losLaboratorios se basan en métodos normalizados y/o en la bibliografía técnica aplicable.7.5.2 Validación de los procesos de producción y de la prestación del servicio.Éste elemento no está considerado dentro del alcance de la certificación del CIMAVdebido a que los productos entregados a los clientes (informes de resultados) sonverificados durante el desarrollo de los procesos. Esto es, toda la información resultantede los procesos aplicables es cuantificable y se le da seguimiento a través deverificaciones realizadas por el personal de los Laboratorios. Para el caso de la validaciónde los métodos los Laboratorios, que están dentro del alcance de la acreditación, seobserva lo indicado en los puntos 5.4.5.1 al 5.4.3 de la norma ISO/IEC 17025: 2005.b) Hace referencia a los procedimientos en los que se describen a detalle losprocesos y las actividades necesarias para asegurar que las pruebas (ensayos) ycalibraciones o mediciones son realizadas de acuerdo con los requerimientos denuestros clientes. En el anexo 1 del presente Manual, se encuentra un listado delos procedimientos existentes.c) Describe en la sección 7.1, relativa a la planeación de la realización de losservicios, la secuencia e interacción de los procesos del Sistema de Gestión de laCalidad identificados en la organización.El Manual de Calidad, el Plan de Calidad, los Procedimientos Administrativos, losformatos y otros documentos aplicables al Sistema, se encuentran disponibles para suconsulta vía electrónica a través de Intranet. Su acceso es a través de:http://integra.cimav.edu.mxSe cuenta con una impresión en original del Manual de Calidad, misma que está bajo elresguardo del Encargado del Control de Documentos, quien a la vez se asegura que laversión electrónica sea la vigente. En aquellos casos en que se requiera de copias delCentro de Investigación en Materiales Avanzados, S.C. (CIMAV)
MANUAL DE CALIDADDocumento:MAC01Revisión:15Página 9 de 52Manual, éstas se sellan para identificar el número de copia de que se trata y la fecha enque fue entregada. Su distribución se controla mediante un listado maestro, donde seregistran los nombres y firmas de las personas que cuentan con alguna copia controladadel Manual.4.2.3 Control de documentos (4.3)En su conjunto el Sistema documental de gestión de la calidad establecido en el CIMAV,es el medio con el que se asegura que los servicios ofertados por nuestros Laboratorioscumplen con los requerimientos y especificaciones de los clientes. Los registros que segeneran a lo largo de los procesos son un tipo especial de documentos y su control selleva a cabo de acuerdo al procedimiento de control de registros (CA02).Todos los documentos que conforman el Sistema de Ges
correspondientes. Los documentos del Sistema de Gestión de la Calidad siguen la jerarquía típica, estando en el nivel A el Manual de Calidad, en el nivel B el Plan de Calidad y los Procedimientos documentados del Sistema de Gestión de la Calidad y en el nivel C las hojas de
MANUAL DE CALIDAD MCES-01 Paginas 1 de 59 La información contenida en este documento es propiedad de CESPE y no debe ser copiada, reproducida o usada, excepto con la autorización específica por escrito del Director o Representante del Sistema de Calidad. MANUAL DE CALIDAD Con los Elementos del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008
210 GESTIÓN DE LA CALIDAD: CONCEPTOS, ENFOQUES, MODELOS Y SISTEMAS 4.1. Concepto de Gestión de la Calidad La historia del movimiento por la calidad, revisada en el Capítulo 2, permitió identificar varias generaciones dentro de la literatura, con diferencias notables en su concepto de Gestión de la Calidad. Estos enfoques han
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arbitrario. Sin embargo, la calidad de nuestra vida y lo que producimos, hacemos o construimos, depende precisamente de la calidad de nuestro pensamiento. El pensamiento de calidad pobre es costoso, en dinero y en calidad de vida. Si queremos pensar bien, debemos entender al menos los rudimentos del pensamiento, las estructuras más básicas de
Como se resume en la Tabla 2, la cali-dad de vida y la calidad de los cuidados pueden distinguirse en función de la perspectiva, el interés, el contenido, la evaluación y las estructuras. Algunas ideas sobre cómo mejorar la calidad de vida Si se desea mejorar la calidad de vida de las personas, debe hacerse a través de los apoyos .
mastery of it : writing . In a recent survey, academic staff at the University identified the interrelated skills of essay-writing and reasoning as the two most important skills for success in higher education; when asked which skills students most often lacked, essay-writing was again at the top of their list. Needless to say, writing ability is also highly prized by employers. The purpose of .
