PANDUAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI (ADAF) 2020
MOH/S/FAR/06.20(GU)-eA-GU-83/2Program Perkhidmatan FarmasiKementerian Kesihatan MalaysiaPANDUANAUDIT DALAM AMALAN FARMASI(ADAF) 2020Bahagian Amalan dan Perkembangan FarmasiMei 2020
ISI KANDUNGANDEFINISI .3OBJEKTIF .3SASARAN .3KRITERIA PELANTIKAN AUDITOR .4SKOP AUDIT .4PELAKSANAAN AUDIT .5PELAPORAN HASIL AUDIT .7PEMARKAHAN MERIT DAN DEMERIT .9MAKLUMBALAS CAPA .10LAMPIRAN A (CONTOH PENGIRAAN WAJARAN PEMARKAHAN) .11LAMPIRAN B (CONTOH LAPORAN ADAF) .13LAMPIRAN C (CONTOH BORANG CAPA) .312 P a g e
PANDUAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI (ADAF) 20201. DEFINISIAudit Dalam Amalan Farmasi (ADAF) merupakan pemeriksaan bebas yang terperinci yangdilakukan ke atas prosedur, peraturan dan langkah kawalan bagi memastikan sistempenyampaian perkhidmatan dilaksanakan dengan efisyen dan berkesan. Prosedur penting iniakan membantu pihak pengurusan memantau pelaksanaan polisi-polisi organisasi, prosedurserta peraturan di peringkat fasiliti. Selain itu, penambahbaikan berterusan dapat dilakukanmelalui kesedaran kendiri terhadap langkah kawalan dan pemantauan organisasi.ADAF merupakan di antara langkah pemantauan yang dikenal pasti dapat meningkatkankualiti perkhidmatan farmasi yang dijalankan. Laporan audit dalam yang diperolehi bolehdigunakan sebagai asas bagi permohonan tambahan peruntukan dan pengagihan sumbermanusia serta kewangan yang berkesan.2. OBJEKTIFADAF dilaksanakan untuk:a) Memastikan prosedur, garis panduan dan peraturan sedia ada sentiasa dipatuhi.b) Menilai keberkesanan sistem pengurusan perkhidmatan farmasi yang diwujudkan danmemantau tindakan-tindakan pembetulan/pencegahan atau corrective action, preventiveaction (CAPA) yang dilaksanakan.c) Melaporkan status semasa fasiliti farmasi bagi memastikan tindakan yang sesuai dapatdirancang dan dilaksanakan oleh pihak pengurusan.3. SASARAN70% fasiliti yang diaudit perlu mendapat tahap pematuhan baik.a) Inclusion criteria:i.Hospital, Klinik Kesihatan, Pejabat Kesihatan Daerah, Cawangan Logistik Farmasi Negeridan Pejabat Farmasi Bahagian yang mempunyai sekurang-kurangnya seorang anggotafarmasi tetap.ii. Semua audit yang dijalankan oleh BPF Negeri dan Jawatankuasa ADAF Pusat.3 P a g e
b) Exclusion criteria:i.Klinik Komuniti dan Klinik Kesihatan Ibu dan Anak (KKIA).ii. Fasiliti yang di naik taraf kurang dari tempoh 1 (satu) tahun. Contohnya naik taraf dariKlinik Desa kepada Klinik Kesihatan.iii. Fasiliti baharu yang belum mencapai tempoh 2 (dua) tahun operasi.4. KRITERIA PELANTIKAN AUDITORa) Kriteria pelantikan auditor adalah seperti berikut:i.Pegawai Farmasi UF44 dan ke atas yang berpengalaman.ii. Penolong Pegawai Farmasi U32 dan ke atas yang berpengalaman.iii. Tidak bertugas di fasiliti yang bakal diaudit.b) Had minimum bilangan auditor berdasarkan fasiliti adalah seperti berikut:i.Hospital/Institusi: Sekurang-kurangnya empat (4) auditor.ii. Klinik Kesihatan: Sekurang-kurangnya dua (2) auditor.iii. Pejabat Kesihatan Daerah: Sekurang-kurangnya tiga (3) auditor.iv. Cawangan Logistik Farmasi Negeri: Sekurang-kurangnya tiga (3) auditor.v. Pejabat Farmasi Bahagian: Sekurang-kurangnya tiga (3) auditor.5. SKOP AUDITSkop audit adalah berdasarkan kepada sebelas (11) senarai semak seperti yang berikut:a) Sistem Pengurusan Kualitib) Aktiviti Farmasi Logistikc) Aktiviti Farmasi Ambulatorid) Aktiviti Farmasi Pesakit Dalame) Aktiviti Penyediaan Farmaseutikal & Pembungkusan Semulaf)Pusat Maklumat Ubatg) Aktiviti Farmasi Wadh) Aktiviti Perkhidmatan Farmakokinetik Klinikali)Aktiviti Farmasi – Medication Therapy Adherence Clinic (MTAC)j)Aktiviti Farmasi Methadonek) Pelaksanaan Pharmacy Information System (PhIS)4 P a g e
6. PELAKSANAAN AUDITa) Audit rutin dijalankan sekali dalam tempoh dua (2) tahun bagi setiap fasiliti.Walaubagaimanapun, fasiliti berikut perlu menjalankan audit rutin setiap tahun.i.Hospital Kuala Lumpurii.Institut Perubatan Respiratoriiii.Institut Kanser Negaraiv.Fasiliti di Wilayah Persekutuan Labuanb) Laporan audit rutin ini perlu dikemukakan oleh auditor kepada fasiliti yang diaudit selewatlewatnya dalam tempoh 30 hari bekerja selepas audit dijalankan.c) Fasiliti yang diaudit perlu mengemukakan maklumbalas CAPA selewat-lewatnya 45 haribekerja selepas laporan audit dikemukakan.d) Sekiranya fasiliti yang diaudit mendapat tahap pematuhan “Lemah”, maka audit susulanperlu dilaksanakan oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi Negeri. Audit susulan ini perludijalankan selewat-lewatnya 45 hari bekerja selepas maklumbalas CAPA dikemukakan.e) Laporan audit susulan perlu dikemukakan oleh auditor kepada fasiliti yang diaudit selewatlewatnya dalam tempoh 30 hari bekerja selepas audit susulan dijalankan.Berikut merupakan garis masa audit rutin, audit susulan, pelaporan audit & maklumbalas CAPA5 P a g e
Carta Aliran Kerja Auditor ADAFMulaTerima arahanAuditor ADAFAuditor ADAFPersediaan audit dilakukanAuditor ADAFAudit dijalankanPerbincangan antara auditorberkenaan hasil/penemuan auditAuditor ADAFPembentangan hasil/penemuanaudit kepada auditeeKetua Auditor ADAFAuditor ADAFLaporan ADAF disediakanSemakan laporan ADAFKetua Auditor ADAFADAFTidakLulusLulusKeputusan audit dikemukakan kepadaPenyelaras ADAF NegeriAuditor ADAFPenyelaras ADAFNegeriSemakan laporan ADAFLulusPenyelaras ADAFNegeriKeputusan audit dikemukakan kepadafasiliti yang diauditTamat6 P a g e
7. PELAPORAN HASIL AUDITa) Pelaporan hasil audit menggunakan sistem penilaian pemarkahan berdasarkan esihatan,PejabatKesihatanDaerah/Cawangan Logistik Farmasi Negeri/Pejabat Farmasi Bahagian).b) Senarai semak ini juga perlu dikemukakan kepada fasiliti yang diaudit dalam bentuk hardcopy atau soft copy. Selain itu, auditor juga perlu mengemukakan laporan auditberdasarkan format seperti Lampiran B.c) Laporan audit ini perlu dikemukakan oleh auditor dalam tempoh 30 hari bekerja selepastarikh akhir audit dijalankan. Tahap pematuhan standard amalan farmasi akan ditentukanberdasarkan markah yang diperolehi.Tahap Pematuhan Standard AmalanMarkah 9%Berikut merupakan wajaran markah yang akan digunapakai berdasarkan jenis fasiliti.a) Sistem Penilaian ADAF HospitalBil Senarai Semak1 Pusat Maklumat Ubat2 Pengurusan Farmasi Pesakit LuarAktiviti Farmasi AmbulatoriAktiviti Farmasi MTACAktiviti Farmasi Methadone3 Pengurusan Farmasi Pesakit DalamAktiviti Farmasi Pesakit DalamAktiviti Perkhidmatan Farmasi WadAktiviti Perkhidmatan Farmakokinetik KlinikalAktiviti Penyediaan Farmaseutikal &Pembungkusan Semula4 Sistem Pengurusan Kualiti & PhISSistem Pengurusan KualitiPelaksanaan PhIS5 Pengurusan Farmasi LogistikJumlah keseluruhan7 P a g eWajaran5%25%157330%1573515%10525%100%
b) Sistem Penilaian ADAF Klinik KesihatanBil Senarai Semak1 Pusat Maklumat Ubat2 Pengurusan Farmasi Pesakit LuarAktiviti Farmasi AmbulatoriAktiviti Farmasi MTACAktiviti Farmasi MethadoneAktiviti Penyediaan Farmaseutikal &Pembungkusan Semula34Wajaran5%40%20105525%151030%100%Sistem Pengurusan Kualiti & PhISSistem Pengurusan KualitiPelaksanaan PhISPengurusan Farmasi LogistikJumlah keseluruhan*Jika Klinik Kesihatan menjalankan Aktiviti Perkhidmatan Farmakokinetik Klinikal,wajaran bagi aktiviti ini adalah 3% dan dimasukkan pada komponen PengurusanFarmasi Pesakit Luar (Sila rujuk contoh situasi 2 pada Lampiran A)c) Sistem Penilaian ADAF Pejabat Kesihatan Daerah/Cawangan Farmasi LogistikNegeri/Pejabat Farmasi BahagianBil12Senarai SemakSistem Pengurusan Kualiti & PhISSistem Pengurusan KualitiPelaksanaan PhISPengurusan Farmasi LogistikAktiviti Farmasi LogistikAktiviti Penyediaan Farmaseutikal &Pembungkusan SemulaJumlah keseluruhan8 P a g eWajaran40%251560%55%5%100%
8. PEMARKAHAN MERIT & DEMERITi.PEMARKAHAN MERITa) Pemberian markah bonus kepada fasiliti yang mencapai kecemerlangan danpencapaian yang tinggi seterusnya memberikan imej yang baik kepadaunit/jabatan farmasi.b) Kriteria bagi pemarkahan merit adalah seperti berikut:BilPencapaianPeringkatMarkahMerit1Sebarang kemenangan/pengiktirafan yang diperolehAntarabangsa2unit/jabatan farmasi yang mampu memberikan faedahKebangsaan/1dan imej yang baik. Contohnya:Negeria) Kemenangan bagi sebarang pertandingan (kualiti,kajian penyelidikan, sukan dan sebagainya)b) Pengiktirafan/penghargaan oleh badan/agensi yangberkaitan. (WHO, MAMPU)2Kecemerlangan audit oleh agensi luar yang bertauliah.-1Antarabangsa2Contohnya, Audit Negara, Audit Dalam KKM, AuditJabatan Akauntan Negara, WHO dan lain-lain.3Penerbitan kajian penyelidikan di peringkat antarabangsac) Pemberian markah merit adalah dari markah keseluruhan ADAF. Rujuk contohpada Lampiran B.9 P a g e
ii.PEMARKAHAN DEMERITa) Penolakan markah audit kepada fasiliti yang mempunyai penemuan audit yangkritikal berdasarkan kriteria berikut:Penemuan kritikal yang berpotensi untukYaTidakMarkahDemeritMenyebabkan risiko penyampaian perkhidmatan yang buruk -3Menyebabkan risiko penyampaian perkhidmatan yang -3 -3berbahaya kepada pesakitKerugian kewangan kepada kerajaan termasuk isu ketelusan,akauntibiliti dan integritiJUMLAH MARKAH DEMERITb) Penolakan markah ini adalah dari skop pengauditan (senarai semak). Rujukcontoh pada Lampiran B.9. MAKLUMBALAS CAPAa) Fasiliti yang diaudit perlu mengambil tindakan-tindakan pembetulan dan pencegahan ataucorrective action, preventive action (CAPA) pada perkara/kriteria yang mendapat ‘patuhsebahagian’ atau ‘tidak patuh’ dan melaporkan maklumbalas tersebut menggunakanformat seperti Lampiran C.b) Maklumbalas ini perlu dikemukakan oleh fasiliti yang diaudit selewat-lewatnya 45 haribekerja selepas laporan audit dikemukakan.10 P a g e-9
Lampiran A (Contoh Pengiraan Wajaran Pemarkahan)1) Contoh Situasi 1Pemarkahan ADAF kepada Hospital yang tiada perkhidmatan methadoneAudit ADAF HospitalBilSenarai Semak1Pusat Maklumat Ubat2Pengurusan Farmasi Pesakit LuarAktiviti Farmasi Ambulatori345Wajaran5%25%15/22 X 25% 17%Aktiviti Farmasi MTAC7/22 X 25% 8%Aktiviti Farmasi MethadoneTidak BerkenaanPengurusan Farmasi Pesakit Dalam30%Aktiviti Farmasi Pesakit Dalam15Aktiviti Farmasi Wad7Aktiviti Perkhidmatan Farmakokinetik Klinikal3Aktiviti Penyediaan Farmaseutikal & Pra bungkus5Sistem Pengurusan Kualiti & PhIS15%Sistem Pengurusan Kualiti10Pelaksanaan PhIS5Pengurusan Farmasi LogistikJumlah keseluruhan11 P a g e25%100%Hanya SenaraiSemakAmbulatori &MTAC dikiradalam komponenFarmasi PesakitLuar yangmewakili 25%
2) Contoh Situasi 2Pemarkahan ADAF kepada Klinik Kesihatan yang menjalankan Aktiviti PerkhidmatanFarmakokinetik Klinikal.Audit ADAF Klinik KesihatanBil Senarai SemakWajaran1Pusat Maklumat Ubat5%2Pengurusan Farmasi Pesakit Luar40%34Aktiviti Farmasi Ambulatori20/43 X 40 18.6%Aktiviti Farmasi MTAC10/43 X 40 9.3%Aktiviti Farmasi Methadone5/43 X 40 4.7%Aktiviti Penyediaan Farmaseutikal & Pra bungkus5/43 X 40 4.7%Aktiviti Perkhidmatan Farmakokinetik Klinikal3/43 X 40 2.8%Sistem Pengurusan Kualiti & PhIS25%Sistem Pengurusan Kualiti15Pelaksanaan PhIS10Pengurusan Farmasi LogistikJumlah keseluruhan12 P a g e30%100%AktivitiPerkhidmatanFarmakokinetikKlinikal dimasukkan padakomponenPengurusanFarmasi PesakitLuar danmewakili wajaranmarkahsebanyak 3%
Lampiran B (Contoh Laporan ADAF)LAPORAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI, KKMADAF - PUSATNombor Laporan: ADAF 01/2020Nama HospitalDi Audit :Hospital XYZJenis Hospital:Hospital Utama NegeriHospital Pakar MajorMuka surat: Hospital Pakar MinorHospital Tanpa PakarAktiviti-aktivitiyangdijalankan olehJabatanFarmasi:Tarikh Audit::Nama Auditor:Farmasi LogistikBekalan Wad / Unit of Use / Unit of Dose / Lain-lain Penjagaan Ambulatori /Pesakit Luar / Kecemasan Therapeutic Drug Monitoring (TDM) Satelit Pengeluaran Produk Bukan Steril / Steril Kaunseling Pesakit dan MTAC Pusat Maklumat Ubat Farmasi Wad Pra-Bungkus Rawatan Terapi Gantian Methadone 08-10 April 20201. Cik FMKKetua Penolong Pengarah Kanan UF54Program Perkhidmatan Farmasi, KKM2. Puan WASWKetua Penolong Pengarah Kanan UF54Program Perkhidmatan Farmasi, KKM3. Puan AZKetua Penolong Pengarah Kanan UF52Program Perkhidmatan Farmasi, KKM13 P a g e
Lampiran B (Contoh Laporan ADAF)LAPORAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI, KKMNombor Laporan: ADAF 01/2020ADAF - PUSATMuka surat:4. Encik MMZKetua Penolong Pengarah UF48Program Perkhidmatan Farmasi, KKM5. Puan NAMKetua Penolong Pengarah UF48Program Perkhidmatan Farmasi, KKM6. Encik ZEKetua Penolong Pengarah UF48Program Perkhidmatan Farmasi, KKMDokumenRujukan/Standards/Garis Panduan14 P a g e1.2.3.4.5.6.7.8.Polisi Operasi Farmasi Ambulatori (Hospital dan KK) Edisi 1; 2011Garis Panduan Sistem Pendispensan Ubat Bersepadu 2009Good Dispensing Practice 2016Garis Panduan Perkhidmatan Tambah Nilai Farmasi 2016Garis Panduan Program Pemulangan Ubat Edisi 3; 2016Garis Panduan Perkhidmatan Ubat Melalui Pos 1Malaysia (UMP1M) 2010Polisi dan Polisi Operasi Piawat Program Rawatan Methadone Edisi2 2016Garis Panduan Pembekalan Ubat kepada Pesakit yang telah Didiscaj Melalui Surat Rujukan bagiMeneruskan Rawatan Fasiliti KKM, 20169. Pelan Keselamatan Fasiliti Farmasi KKM, 201610. 1Pekeliling Perbendaharaan11. Kecemerlangan Pengurusan Kewangan Dari Perspektif Jabatan Audit Negara, Jabatan Audit Negara,Edisi Kedua, 201512. Pelan Keselamatan Fasiliti Farmasi KKM, 201613. Garispanduan Pengurusan Stor Farmasi di Hospital & Klinik Kesihatan KKM14. Panduan Pelaksanaan Langkah – langkah Mengoptimumkan Perbelanjaan dan KawalanPenggunaan Ubat di KKM, 201615. Garis Panduan Pengurusan Kunci Keselamatan KKM, Bahagian Khidmat Pengurusan KKM, 201516. Formulari Ubat Kementerian Kesihatan Malaysia17. Garis Panduan Permohonan Memperolehi dan Menggunakan Ubat-ubatan Yang MemerlukanKelulusan Khas KPK/PKPF18. Terma Rujukan Jawatankuasa Ubat dan Terapeutik, Bahagian Perkhidmatan Farmasi KKM.19. Guidelines for Submission of Dossier for Listing into Ministry of Health (MOH) Medicines Formulary,Pharmaceutical Services Division, MOH.20. Guideline on Safe use of High Alert Medications; 201121. Guide on Handling Look Alike Sound Alike(LASA) Medications;201222. Handling of Inhaler Devices A Practical Guide for Pharmacists.1st Edition. Pharmaceutical ServicesDivision, January 2010.23. Guidelines For Inpatient Pharmacy Practice. 1st Edition. Pharmaceutical Services Division, 2010.24. Requirement for the Development Of Pharmacy Facilities in Hospitals, Health Clinics and Other HealthFacilities, Ministry of Health, Malaysia. 3rd Edition. Pharmaceutical Services Division, 2009.25. Polisi dan Garis Panduan Patient’s Own Medicines (POMs). 2016.26. Garispanduan Pembekalan Ubat Farmasi Pesakit Dalam. Edisi Ke-2. Bahagian PerkhidmatanFarmasi, 2013.27. Critical Care Pharmacy Handbook. 1st Edition. Pharmaceutical Services Division, 2013
Lampiran B (Contoh Laporan ADAF)LAPORAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI, KKMNombor Laporan: ADAF 01/2020ADAF - PUSATMuka surat:28. Garis Panduan Kaunseling Ubat-ubatan. 2nd Edition.Pharmaceutical Services Division, 2014.29. National Antibiotic Guideline 2014. 2nd Edition. Pharmaceutical Services Division, 2014.30. Pharmacist's Handbook of Parenteral Nutrition in Neonates and Paediatrics. 1st Edition.Pharmaceutical Services Division, 2015.31. Pharmacy Practice & Development QAP Indicators 2010 Manual32. Kamus Petunjuk Prestasi Utama (KPI)33. Guide to The Development Of Sterile Pharmaceutical Preparation Facilities For HealthcareEstablishments. 1st Edition. Pharmaceutical Services Division, 2010.34. Manual For Sterile Preparations. 1st Edition. Pharmaceutical Services Division, 2010.35. Extemporaneous Formulation. 2nd Edition. Pharmaceutical Services Division, 2015.36. Dasar Keselamatan ICT KKM, No Semakan 4.0 , 201337. Garispanduan Tuntutan Penalti SLA & SLG Bagi PhIS & CPS Dibawh Perjanjian KonsesiPenswastaan Makmal Ubat dan Stor, KKM v 1.038. Policy And Standard Operating Procedure For Pharmacy Information System Implementation InHospital And Clinic v 1.139. PPM GuidelinePengenalan :Hopital XYZ yang terletak di tengah-tengah bandar XYZ merupakan hospital berpakar major dankedua terbesar di negeri PRK yang memberikan perkhidmatan primer dan sekunder. Hospital inimerupakan pusat rujukan utama bagi Hospital S, PB, G dan KK serta turut memberikanperkhidmatan kepada penduduk di daerah PR, M, K dan AP.Jabatan Farmasi Hospital XYZ mempunyai kekuatan anggota seramai 130 orang dengan diketuaioleh seorang Ketua Pegawai Farmasi UF54 dan dibantu oleh 85 orang Pegawai Farmasi (termasuk16 orang Pegawai Farmasi Provisional), 23 orang Penolong Pegawai Farmasi, 8 orang PembantuTadbir dan 13 orang anggota sokongan.Pelbagai aktiviti penjagaan kesihatan disediakan kepada pesakit seperti aktiviti perolehan danbekalan, aktiviti penjagaan ambulatori dan kecemasan, perkhidmatan kaunseling pesakit,perkhidmatan farmasi wad, perkhidmatan Medication Therapy Adherence Clinic (MTAC),pembekalan ubat-ubatan kepada pesakit di dalam wad, pengeluaran produk steril dan bukan steril,perkhidmatan farmakokinetik (TDM), perkhidmatan Farmasi Methadone dan juga perkhidmatanpusat maklumat ubat.Inisiatif tambah nilai yang dilaksanakan pula adalah seperti, Sistem Pendispensan Ubat-ubatanBersepadu (SPUB), kad temujanji (SAHABAT), Telefon & Ambil, letak & ambil dan perkhidmatanubat melalui Pos (UMP).LatarbelakangAudit Terakhir:15 P a g eAudit terakhir dijalankan oleh JK ADAF BPF Negeri pada 25-27 April 2018. Tahap pematuhan standardbagi audit yang lepas adalah sederhana.
Lampiran B (Contoh Laporan ADAF)LAPORAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI, KKMNombor Laporan: ADAF 01/2020ADAF - PUSATMuka surat:Ringkasan ADAF-Pusat Yang Dijalankan:Tujuan Audit :Audit Dalam Amalan Farmasi (ADAF) Pusat ini dijalankan untuk:1.2.3.4.Memastikan prosedur dan peraturan sedia ada sentiasa dipatuhi.Menilai keberkesanan sistem pengurusan kualiti yang diwujudkan dan meninjau tindakan-tindakanpembaikan kualiti yang dilaksanakan.Menilai fasiliti pengeluaran steril/bukan steril bagi menentukan tiada risiko pencemaran ke atasproduk yang disediakan.Memeriksa pengurusan perolehan dan pengurusan stok yang dilaksanakan.Skop danKawasan yangdiaudit:Pemeriksaan ini tertumpu kepada Pengurusan Am Farmasi, aktiviti di Farmasi Logistik, Farmasi KlinikPakar, Farmasi Pesakit Dalam, Farmasi MTAC, Farmasi Wad, Farmasi Methadone,PerkhidmatanFarmakokinetik Klinikal, Penyediaan Farmaseutikal & Pra bungkus serta kemudahan penstoran ubatdi sub-stor farmasi. Pemeriksaan ini juga turut melibatkan amalan penggunaan PhIS secarakeseluruhan.Personel yangditemuisemasa audit :Rujuk Lampiran 116 P a g e
Lampiran B (Contoh Laporan ADAF)LAPORAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI, KKMADAF - PUSATNombor Laporan: ADAF 01/2020Muka surat:Keputusan Audit:Pemarkahan berdasarkan Senarai Semak:Bil12345Senarai SemakWajaranMarkahSkop5%78.3Pusat Maklumat UbatPengurusan Farmasi MarkahberdasarkanWajaran078.33.9225%18.41Aktiviti Farmasi Ambulatori15%81.2972.210.83Aktiviti Farmasi MTACAktiviti Farmasi MethadonePengurusan Farmasi PesakitDalamAktiviti Farmasi Pesakit DalamAktiviti Farmasi WadAktiviti PerkhidmatanFarmakokinetik KlinikalAktiviti PenyediaanFarmaseutikal & Pra bungkusSistem Pengurusan Kualiti &PhISSistem Pengurusan KualitiPelaksanaan PhISPengurusan ah 63.215.80100%70.1PencapaianPeringkatTempat kedua kategori Inovasi, Konvensyen Inovasi &Kreativiti Farmasi 2019Kecemerlangan audit semasa Audit Negara yangdiadakan pada September 2019Markah MeritMarkahKeseluruhan:17 P a g e72.1%Tahap pematuhan standard bagi Jabatan Farmasi ini ialahKebangsaanMarkahMerit1-12
Lampiran B (Contoh Laporan ADAF)LAPORAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI, KKMADAF - PUSATNombor Laporan: ADAF 01/2020Penemuan auditMuka surat:Tahap Pematuhan StandardMarkahSila tandakan TahapAmalan FarmasiPenilaianPematuhan StandardBaik80-100%Sederhana60-79%Lemah0-59% Sila nyatakan perkara/kriteria yang memerlukan tindakan Corrective Action, Preventive Action (CAPA).Sila rujuk kepada senarai semak audit bagi skop-skop terlibat yang memerlukan penambahbaikan.Perkara/kriteria yang memerlukanNo Senarai Semaktindakan CAPAA1, C1.21 Pusat Maklumat UbatPenemuan Demerit No 2,2Aktiviti Farmasi AmbulatoriA2, B11,E7, F13 Aktiviti Farmasi MTACB2.4, E24 Aktiviti Farmasi MethadoneB2, C3, D25 Aktiviti Farmasi Pesakit DalamA1.6, A2.4, B46 Aktiviti Farmasi WadAktiviti Perkhidmatan FarmakokinetikB5, C2, D17KlinikalAktiviti Penyediaan Farmaseutikal & PraA2.4, B4.3, D3.18bungkusA1.1, B3.49 Sistem Pengurusan KualitiA2.2, C1.310 Pelaksanaan PhISC3.2, E2.1, F1.511 Aktiviti Farmasi LogistikBilangan perkara/kriteria yang memerlukan tindakan CAPA: 29Rumusan danKesimpulan:Secara keseluruhannya, kelemahan ketara yang ditemui semasa audit adalah dari aspek aktiviti farmasilogistik yang kurang memuaskan, sistem dokumentasi yang masih perlu diperbaiki dan mekanismepemantauan yang kurang berkesan.Lampiranlampiran yangdisertakan:Lampiran 1: Personel yang ditemui semasa auditLampiran 2: Penemuan dan gambar semasa auditLampiran 3: Senarai kehadiran semasa Mesyuarat Pembukaan dan Mesyuarat Penutupan.18 P a g e
Lampiran B (Contoh Laporan ADAF)LAPORAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI, KKMADAF - PUSATNombor Laporan: ADAF 01/2020LaporanMaklumbalas:Muka surat:Jabatan Farmasi Hospital XYZ dikehendaki mengambil tindakan CAPA sewajarnya ke atas semuapenemuan audit yang dinyatakan.Laporan maklumbalas perlu dikemukakan selewat-lewatnya 45 hari bekerja dari tarikh surat laporanaudit ini dengan mengemukakan tindakan CAPA dan tempoh masa ia dijangka dapat dilaksanakan dandiselesaikan. Sila kemukakan maklumbalas berkenaan kepada :Seksyen KoordinasiBahagian Amalan & Perkembangan FarmasiKementerian Kesihatan MalaysiaDisclaimer:Audit adalah suatu proses pensampelan di mana kelemahan-kelemahan yang dilaporkan adalahmerupakan hasil pemerhatian semasa sesi audit dijalankan. Pihak hospital adalah bertanggungjawabsepenuhnya bagi memastikan setiap proses pemberian perkhidmatan adalah terkawal dan mengambiltindakan pembetulan dan pencegahan sewajarnya dan secara berterusan.Disediakan oleh: . t/t . NamaJawatanOrganisasiEncik ZEKetua Penolong PengarahProgram Perkhidmatan FarmasiTarikh Laporan:29 April 202001234567819 P a g eDisemak & diluluskan oleh: t/t .Cik FMKKetua Penolong Pengarah KananProgram Perkhidmatan Farmasi
Lampiran B (Contoh Laporan ADAF)LAPORAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI, KKMADAF - PUSATNombor Laporan: ADAF 01/20209Muka surat:Lampiran 1 (Personel yang ditemui semasa audit)BilNamaJawatan1.Puan NAAKetua Pegawai Farmasi UF542.Encik MKKPegawai Farmasi UF543.Puan SAPegawai Farmasi UF524.Puan WERPegawai Farmasi UF485.Encik DERPegawai Farmasi UF486.Cik WSDPegawai Farmasi UF487.Puan LKKPegawai Farmasi UF448Cik HJPegawai Farmasi UF449.Encik FGPegawai Farmasi UF4110.Puan WDGPenolong Pegawai Farmasi U3611.Encik LCKPenolong Pegawai Farmasi U3212.Cik NHGPenolong Pegawai Farmasi U2913.14.15.16.1020 P a g e
Lampiran B (Contoh Laporan ADAF)LAPORAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI, KKMNombor Laporan: ADAF 01/2020ADAF - PUSATMuka surat:Lampiran 2 (Penemuan dan gambar semasa audit)1.Senarai Semak: Pusat Maklumat UbatPerkara/KriteriaCONTOHA1CONTOHC1.221 P a g ePenemuanGambarCONTOHCONTOHPengurusan pertanyaan maklumat ubat tidak mengikut proseskerja yang ditetapkan.Tiada gambarCONTOHCONTOHSurat Lantikan bagi JK telah tamat tempoh pada Mac 2019 dantiada surat lantikan baru dikeluarkan. Didapati Mesyuarat JKUTBil 2/2019 telah diadakan pada 07 Julai 2019 iaitu selepas suratlantikan tamat tempoh.
Lampiran B (Contoh Laporan ADAF)LAPORAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI, KKMNombor Laporan: ADAF 01/20202.ADAF - PUSATMuka surat:Senarai Semak: Aktiviti Farmasi OHCONTOHPenemuanDemerit: No 2Ubat yang telah luput didapati berada di kaunter:i) Syr. Chloral Hydrate di kaunter (Exp: 18 Ogos 2019)ii) Charcoal powder di kaunter (Exp: April 2019)CONTOHCONTOHCONTOHTiada pelan kontigensi semasa bencana (termasuk kerosakanpeti sejuk) disediakan.Tiada gambarCONTOHCONTOHTiada borang Rekod QAP1 disediakanTiada gambarA2CONTOHB1122 P a g e
Lampiran B (Contoh Laporan ADAF)LAPORAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI, KKMNombor Laporan: ADAF 01/20203.ADAF - PUSATMuka surat:Senarai Semak: Aktiviti Farmasi MTACPerkara/KriteriaCONTOHE7CONTOHF123 P a g ePenemuanGambarCONTOHCONTOHBacaan tekanan darah (blood pressure) tidak direkodkansecara keseluruhan bagi pesakit DMTAC walapun pesakittersebut mempunyai penyakit hipertensi.CONTOHCONTOHPencapaian statistik PF yang dihantar ke JKN / Bhg A&PFarmasi, KKM adalah tidak sama dengan data primer fasiliti.Tiada gambar
Lampiran B (Contoh Laporan ADAF)LAPORAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI, KKMADAF - PUSATNombor Laporan: ADAF 01/20204.Muka surat:Senarai Semak: Aktiviti Farmasi MethadonePerkara/KriteriaCONTOHB2.4CONTOHE224 P a g ePenemuanGambarCONTOHCONTOHTerdapat beberapa preskripsi yang telah luputnamun pesakit tersebut masih terus dibekalkandengan methadone.- Pesakit dengan nombor pendaftaran XXXXXXXtelah dipreskrib dengan sirup methadoneselama 3 hari namun terus dibekalkan denganubat tersebut selama 14 hari tanpamemperbaharui preskripsi yang telah luput.CONTOHCONTOHKaunseling kumpulan ada dijalankan namuntidak direkodkan pada fail pesakitTiada gambar
Lampiran B (Contoh Laporan ADAF)LAPORAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI, KKMNombor Laporan: ADAF 01/20205.Muka surat:Senarai Semak: Aktiviti Farmasi Pesakit DalamPerkara/Kriteria6.ADAF - PUSATPenemuanGambarSenarai Semak: Aktiviti Farmasi WadPerkara/Kriteria25 P a g ePenemuanGambar
Lampiran B (Contoh Laporan ADAF)LAPORAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI, KKMNombor Laporan: ADAF 01/20207.Muka surat:Senarai Semak: Perkhidmatan Farmakokinetik KlinikalPerkara/Kriteria8.ADAF - PUSATPenemuanGambarSenarai Semak: Aktiviti Penyediaan Farmaseutikal & Pra BungkusPerkara/Kriteria26 P a g ePenemuanGambar
Lampiran B (Contoh Laporan ADAF)LAPORAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI, KKMNombor Laporan: ADAF 01/20209.Muka surat:Senarai Semak: Sistem Pengurusan KualitiPerkara/Kriteria10.ADAF - PUSATPenemuanGambarSenarai Semak: Pelaksanaan PhISPerkara/Kriteria27 P a g ePenemuanGambar
Lampiran B (Contoh Laporan ADAF)LAPORAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI, KKMNombor Laporan: ADAF 01/202011.ADAF - PUSATMuka surat:Senarai Semak: Aktiviti Farmasi LogistikPerkara/Kriteria28 P a g ePenemuanGambar
Lampiran B (Contoh Laporan ADAF)LAPORAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI, KKMADAF - PUSATNombor Laporan: ADAF 01/2020Muka surat:Lampiran 3: Senarai kehadiran semasa Mesyuarat Pembukaan.SENARAI KEHADIRAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI (ADAF)PHARMACY PRACTISE INTERNAL AUDIT ATTENDANCE LISTTarikh / Date:08 April 2020 (Rabu)Masa / Time:Tempat / Venue:Hospital XYZTujuan / Purpose:Mesyuarat Pembukaan (ADAF PUSAT KKM) Bil 1/2020No. Rujukan / Ref. No.:(Jika ada / If any)Bil.No.1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.29 P a g eNamaNameOrganisasi / JawatanOrganisation / PositionTandatanganSignature
Lampiran B (Contoh Laporan ADAF)CONTOH LAPORAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI, KKMADAF - PUSATNombor Laporan: ADAF 01/2020Muka surat:Lampiran 3: Senarai kehadiran semasa Mesyuarat Penutupan.SENARAI KEHADIRAN AUDIT DALAM AMALAN FARMASI (ADAF)PHARMACY PRACTISE INTERNAL AUDIT ATTENDANCE LISTTarikh / Date:10 April 2020 (Jumaat)Masa / Time:Tempat / Venue:Hospital XYZTujuan / Purpose:Mesyuarat Penutup (ADAF PUSAT KKM)- Bil 1/2020No. Rujukan / Ref. No.:(Jika ada / If any)Bil.No.1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.30 P a g eNamaNameOrganisasi / JawatanOrganisation / PositionTandatanganSignature
Lampiran C (Contoh Borang CAPA)LAPORAN MAKLUMBALAS ADAFFasiliti yang diaudit perlu mengambil tindakan-tindakan pembetulan dan pencegahan atau corrective action, preventive action (CAPA) pada perkara/kriteria yang mendapat ‘patuh sebahagian’ atau ‘tidak patuh’.Bilangan perkara/kriteria yang memerlukan tindakan CAPA:BilSenarai SemakPerkara/KriteriaPenemuan Audit*Pembetulan*Tindakan(Tindakan yangPenambahbaikan*Punca (Rootdiambil untuk(Tindakan yang diambilCause)membetulkanuntuk menhapuskanketidakpatuhan yangpunca ketidakpatuhan)telah berlaku)12345678910*Column berikut adalah WAJIB diisi dengan lengkap bagi setiap penemuan audit31 P a g e*Tindakan Pencegahan(Tindakan yang diambil untukmenghapuskan punca yangberpotensi menyebabkanketidakpatuhan)*Tarikh Dijangka SelesaiBukti(Sila sertakanStatus :bersama gambar/Selesai/ Tidakdokumenberkaitan)
5. SKOP AUDIT Skop audit adalah berdasarkan kepada sebelas (11) senarai semak seperti yang berikut: a) Sistem Pengurusan Kualiti b) Aktiviti Farmasi Logistik c) Aktiviti Farmasi Ambulatori d) Aktiviti Farmasi Pesakit Dalam e) Aktiviti Penyediaan Farmaseutikal & Pembungku
Buku Panduan Praktikum Kimia Farmasi Dasar Laboratorium Farmasi Fakultas Farmasi Universitas Halu Oleo . kami diberikan kemudahan dalam penyusunan buku Penuntun Praktikum Kimia Farmasi Dasar. Maksud penyusunan penuntun ini adalah untuk membantu mahasiswa dalam . -Timbangan Analitik -Erlenmeyer 100 mL, 250 mL, -Buret -Cawan -Pipet ukur -Labu .
1.0 TUJUAN 1.1 Memberi pemahaman tentang Amalan 5S. 2.0 LATAR BELAKANG 2.1 Konsep Amalan 5S mula diperkenal kepada syarikat-syarikat di negara Jepun pada awal tahun 1980an. Amalan 5S ialah kaedah atau alat pengurusan yang boleh mewujudkan persekitaran di tempat kerja berkualiti yang selesa,
Pedoman Pengelolaan Perbekalan Farmasi di Rumah Sakit c. Mengadakan perbekalan farmasi berpedoman pada perencanaan yang telah dibuat sesuai dengan ketentuanyang berlaku d. Memproduksi perbekalan farmasi untuk memenuhi kebutuhan pelayanan kesehatan di rumah sakit e. Menerima perbekalan farmasi sesuai dengan spesifikasi dan ketentuan yang
Nya sehingga Modul Praktikum Farmasi Fisika I untuk mahasiswa/i Jurusan Farmasi Fakultas Farmasi Universitas Halu Oleo ini dapat diselesaikan dengan sebaik-baiknya. . P.W., 1996, Kimia Fisika Jilid II Edisi IV, Erlangga, Jakarta. Martin, A., Swarbick, J. dan Cammarata, A., 1993, Physical Pharmacy, Physical Chemical
Tahap Amalan Kepimpinan Transformasi pengetua Bahagian ini menjelaskan tahap amalan kepimpinan transformasi pengetua mengikut dimensi-dimensi amalan kepemimpinan transformasi, iaitu pertimbangan berasaskan individu, membina rangsangan intelektual dan memupuk pengaruh yang ideal. Jadual 2 menunjukkan purata skor dan sisihan piawai
teori Kimia Farmasi Dasar dan diharapkan dapat memberikan bekal untuk materi lanjutannya. Untuk itu dasar teori yang didapatkan saat kuliah juga akan sangat membantu mahasiswa dalam melaksanakan praktikum Kimia Farmasi Dasar ini. Buku petunjuk ini masih dalam proses penyempurnaan. Insya Alloh perbaikan
3. Mengenal pasti hubungan di antara amalan kepimpinan tranformasional guru besar dengan kepuasan kerja guru. Persoalan Kajian 1. Apakah tahap amalan kepimpinan transformasional dalam kalangan guru besar sekolah di daerah Kuala Langat? 2. Apakah tahap kepuasan kerja guru? 3. Adakah terdapat hubungan yang signifikan antara dimensi kepimpinan
ASTM A312 /A312M ASME SA312 Covers seamless, straight-seam welded, and heavily cold worked welded austenitic stainless-steel pipe intended for high-temperature and general corrosive service. ASTM A312 /A312M ASME SA312 Grades TP304, TP304L, TP304H, TP309S, TP309H, TP310S, TP310H, TP316, TP316L, TP316H, TP317, TP317L, TP321, TP321H, TP347, TP347H, TP348, TP348H Standard: ASTM A312/A312M .
