Manuale Della Qualità
Regione Autonoma Valle d'AostaAgenzia Regionale per la Protezione dell'AmbienteRégion Autonome Vallée d'AosteAgence Régionale pour la Protection de l'Environnement.ReManuale della QualitàARPA Valle d’AostaEdizione 7 - Revisione 5Pagine Totali: 208APPROVAZIONE: il Responsabile Assicurazione Qualità Dr. Roberto LazzaronAUTORIZZAZIONE all’emissione: Il Direttore generale Dr. Giovanni AgnesodFirmato digitalmente daGIOVANNIAGNESODData e ora della firma:18/07/2019 11:12:41ARPA VALLE D’AOSTALoc. La Maladière Rue de La Malidière, n. 48 - 11020 Saint-Christophe (AO)tel. 0165 278511 - fax 0165 278555 - cod. fisc. e p.iva 00634260079www.arpa.vda.it - arpa@arpa.vda.it - PEC: arpavda@cert.legalmail.it
MQ Ed.7 – Rev.5Data: 09/07/2019Cap.0 - Rev. 5MANUALE DELLA QUALITÀPagina 2 di 9INDICE GENERALE del DOCUMENTOCap.n RevRiferimentoUNI EN ISO9001:2015Titolo e ParagrafiRiferimentoUNI CEI EN ISO/IEC17025:2018RiferimentoRT-08 ACCREDIAScopo e campo di applicazione131) Definizioni2) Introduzione3) Scopo4) Campo di applicazione4.1) .1.44.1.54.2.14.2.24.2.34.2.45.15.25.35.45.5 a5.5 b5.6 a,5.6 b5.6 c5.6 d5.6 e6.3.4 .25.35.45.5 a5.5 b5.6 a,5.6 b5.6 c5.6 d5.6 e6.3.4 aRiferimenti normativi1) Riferimenti normativi generali1.1) Riferimenti normativi di settore242) Norme tecniche e gestionali3) Regolamenti interni4) Priorità di validitàAllegato 1Organizzazione generale dell’ARPA351) Definizioni2) Contesto dell’organizzazione3) Parti interessate e requisiti rilevanti delleparti interessate4) Analisi del contesto5) Struttura organizzativa dell’ARPA.5.1) Ruoli, responsabilità e autorità5.2) Documentazione relativa al personale5.3) Imparzialità, indipendenza, integrità delpersonale e tutela della riservatezzadelle informazioni5.3.1) Imparzialità, indipendenza eintegrità del personale5.3.2) Riservatezza delle informazioni6) Struttura logistica dell’ARPA.6.1) Organizzazione logistica della SezioneLaboratorio chimico, biologico emicrobiologico e delle Aree e Sezioniche svolgono attività di laboratorio7) Accesso alla struttura ed ai laboratori7.1) Accesso alla struttura7.2) Accesso ai laboratori8) Sicurezza9) AllegatiAll.1 Organigramma generaledell’organizzazioneAll.2 Organigramma dei laboratoriAll.3 Compiti e ResponsabilitàdirigenzialiQuesto documento è in copia controllata se visualizzato come file .pdf firmato digitalmente dal Direttore generale eproveniente dalla cartella “Manuale Qualità” del server principale dominio arpavda.La copia su carta del presente documento o di parti di esso è COPIA NON CONTROLLATA.
MQ Ed.7 – Rev.5Data: 09/07/2019Cap.0 - Rev. 5Cap.n RevMANUALE DELLA QUALITÀTitolo e ParagrafiRiferimentoUNI EN ISO9001:2015RiferimentoUNI CEI EN ISO/IEC17025:2018Pagina 3 di 9RiferimentoRT-08 ACCREDIASistema di gestione per la qualitàdell’organizzazione1) Principi generali2) Definizioni3) Definizione dei processi del Sistema digestione per la qualità4) Responsabile Assicurazione Qualità5) Pianificazione e obiettivi per la qualità5.1) Rischi e opportunità445.1.1) Analisi SWOT5.1.2) Analisi e gestione dei rischi e delleopportunità5.1.3) Piano di azione per la gestione deirischi e delle opportunità6) Verifica del sistema di gestione per laqualità7) Responsabilità8) AllegatiAll. 1 Diagramma dei Processi primari e disupporto dell’ARPA Valle d’AostaResponsabilità della Direzione541) Definizioni2) Impegno della Direzione – Messa adisposizione delle risorse per il sistema digestione per la qualità3) Politica per la Qualità4) Riesame di Direzione5) Comunicazione6) Motivazione del personale7) 5.7 a5.7 b8.2.28.98.9.18.9.28.9.35.7 a5.7 b8.2.28.98.9.18.9.28.9.3Questo documento è in copia controllata se visualizzato come file .pdf firmato digitalmente dal Direttore generale eproveniente dalla cartella “Manuale Qualità” del server principale dominio arpavda.La copia su carta del presente documento o di parti di esso è COPIA NON CONTROLLATA.
MQ Ed.7 – Rev.5Data: 09/07/2019Cap.0 - Rev. 5Cap.n RevMANUALE DELLA QUALITÀTitolo e ParagrafiRiferimentoUNI EN ISO9001:2015RiferimentoUNI CEI EN ISO/IEC17025:2018Pagina 4 di 9RiferimentoRT-08 ACCREDIADocumentazione del sistema di gestioneper la qualità e requisiti relativi alladocumentazione651) Principi Generali2) Definizioni3) Tipologia della documentazione4) Gestione della documentazione4.1) Gestione dei documenti di carattereorganizzativo4.2) Gestione dei documenti diregistrazione4.3) Gestione della documentazioneesterna4.4) Modifiche ai documenti ed alleregistrazioni4.5) Conservazione della documentazione4.6) Documenti superati4.7) Documenti ad accesso riservato5) Il Manuale della Qualità5.1) Distribuzione interna del Manuale dellaQualità5.2) Copie controllate ufficiali5.3) Copie non controllate5.4) Modifiche al Manuale della Qualità5.5) Gestione degli allegati al Manuale dellaQualità6) Accesso alla documentazione7) Gestione delle comunicazioni relative alladocumentazione8) Responsabilità9) AllegatiAll.1 – Elenco delle Procedure OperativeARPA7.57.5.17.5.27.5.35,5 .38.3.18.3.28.48.4.18.4.25.5 .38.3.18.3.28.48.4.18.4.2Questo documento è in copia controllata se visualizzato come file .pdf firmato digitalmente dal Direttore generale eproveniente dalla cartella “Manuale Qualità” del server principale dominio arpavda.La copia su carta del presente documento o di parti di esso è COPIA NON CONTROLLATA.
MQ Ed.7 – Rev.5Data: 09/07/2019Cap.0 - Rev. 5Cap.n RevMANUALE DELLA QUALITÀTitolo e ParagrafiRiferimentoUNI EN ISO9001:2015RiferimentoUNI CEI EN ISO/IEC17025:2018Pagina 5 di 9RiferimentoRT-08 ACCREDIAProduzione ed erogazione del servizio741) Principi Generali2) Definizioni3) Attività delle Sezioni Tecniche dell’ARPA3.1) Sezione Acque Superficiali3.2) Sezione Laboratorio chimico, biologicoe microbiologico (Laboratorio)3.3) Sezione Agenti Fisici3.4) Sezione Aria ed Atmosfera3.5) Sezione Analisi Mineralogiche,Morfologiche e Microanalisi3.6) Area Operativa Impatti e RischioIndustriale3.7) Sezione Suolo, Rifiuti ed Energia4) Processi esternalizzati (Outsourcing) esubappalto5) Campionamento6) Identificazione e rintracciabilità deicampioni7) Preservazione dei campioni8) Tempi di conservazione9) Proprietà che appartengono ai clienti o aifornitori10) Controllo dell’erogazione dei servizi11) 48.5.58.5.69.1.27.17.1.1 a7.1.1 b7.1.1 c7.1.27.1.37.1.47.1.57.1.67.1.77.1.88.6.27.17.1.1 a7.1.1 b7.1.1 c7.1.27.1.37.1.47.1.57.1.67.1.77.1.88.6.2Attività Operative – Requisiti per i servizierogati841) Definizioni2) Pianificazione e controlli operativi3) Requisiti per i servizi3.1)Gestione dei contratti3.1.1) Attività istituzionale3.1.1.1) Richieste di analisi per controlli daparte degli Organi di Polizia /Vigilanza e Ispezione3.1.1.2) Richieste di analisi interne3.1.2) Attività non istituzionale3.1.2.1) Richieste di offerte per l’esecuzionedi analisi o altre attività protratte neltempo3.1.2.2) Richieste occasionali di analisi daparte di privati3.2) Riesame dei requisiti relativi ai servizi3.2.1) Riesame delle offerte3.2.2) Riesame del contratto4) Comunicazioni con il cliente5) Monitoraggio della soddisfazione delcliente e gestione delle informazioni diritorno6) Accesso alla struttura e ai laboratori7) Assistenza al cliente8) ResponsabilitàQuesto documento è in copia controllata se visualizzato come file .pdf firmato digitalmente dal Direttore generale eproveniente dalla cartella “Manuale Qualità” del server principale dominio arpavda.La copia su carta del presente documento o di parti di esso è COPIA NON CONTROLLATA.
MQ Ed.7 – Rev.5Data: 09/07/2019Cap.0 - Rev. 5Cap.n RevMANUALE DELLA QUALITÀTitolo e ParagrafiRiferimentoUNI EN ISO9001:2015RiferimentoUNI CEI EN ISO/IEC17025:2018Pagina 6 di 9RiferimentoRT-08 ACCREDIAGestione del personale: Formazione eAddestramento941) Definizioni2) Personale2.1) Schede del personale2.2) Il Programma di Formazione eAggiornamento2.3) Formazione, addestramento edaggiornamento del personale2.4) Requisiti minimi di qualifica delpersonale per l’abilitazione alle proveaccreditate e verifica del mantenimentodella capacità operativa2.4.1) Prove chimiche e fisiche2.4.2) Prove microbiologiche di tipoquantitativo2.4.3) Prove di tipo qualitativo3) Responsabilità4) AllegatiAll.1 - Tab. 1 Ulteriori requisiti di amento di beni e servizi evalutazione dei fornitori1031) Principi Generali2) Definizioni3) Modalità Operative per l’acquisizione dibeni e servizi4) Gestione delle forniture5) Criteri per la selezione e valutazione deifornitori5.1) Criteri per la selezione dei fornitori5.2) Criteri per la valutazione dei fornitori5.2) Albo Fornitori6) ResponsabilitàQuesto documento è in copia controllata se visualizzato come file .pdf firmato digitalmente dal Direttore generale eproveniente dalla cartella “Manuale Qualità” del server principale dominio arpavda.La copia su carta del presente documento o di parti di esso è COPIA NON CONTROLLATA.
MQ Ed.7 – Rev.5Data: 09/07/2019Cap.0 - Rev. 5Cap.n RevMANUALE DELLA QUALITÀTitolo e ParagrafiRiferimentoUNI EN ISO9001:2015Pagina 7 di 9RiferimentoUNI CEI EN ISO/IEC17025:2018RiferimentoRT-08 ACCREDIAGestione delle infrastrutture e del SistemaInformatico1141) Definizioni2) Infrastrutture2.1) Luogo di lavoro e condizioni ambientali2.2) Attrezzature e dotazioni3) Sistema Informatico3.1) Gestione e sicurezza del sistemainformatico3.1.1) Operazioni di back-up dei server3.1.2) Operazione di restore dei dati3.1.3) Gestione controllata dei softwaregestionali dell’agenzia3.2) Rete telematica - Sistemi dicomunicazione interni ed esterni3.2.1) Sito internet ARPA Valle d’Aosta3.2.2) Posta elettronica3.2.3) Posta elettronica certificata4) ResponsabilitàAll.1: Tabella riepilogativa di correlazionesoftware punti della Norma 4 b6.3.4 c6.3.57.116.16.3.16.3.26.3.36.3.4 b6.3.4 c6.3.57.117.1.57.1.5.26.46.56.46.5Apparecchiature di prova e di misura –Riferibilità delle misure1241) Principi Generali2) Definizioni3) Gestione delle apparecchiature3.1) Manutenzioni3.2) Tarature e controlli intermedi3.3) Anomalie di funzionamento3.4) Movimentazione e trasposto delleapparecchiature4) Campioni di riferimento e materiali diriferimento4.1) Campioni di riferimento4.2) Materiali di riferimento5) ResponsabilitàQuesto documento è in copia controllata se visualizzato come file .pdf firmato digitalmente dal Direttore generale eproveniente dalla cartella “Manuale Qualità” del server principale dominio arpavda.La copia su carta del presente documento o di parti di esso è COPIA NON CONTROLLATA.
MQ Ed.7 – Rev.5Data: 09/07/2019Cap.0 - Rev. 5Cap.n RevMANUALE DELLA QUALITÀTitolo e ParagrafiRiferimentoUNI EN ISO9001:2015RiferimentoUNI CEI EN ISO/IEC17025:2018Pagina 8 di 9RiferimentoRT-08 ACCREDIAProgettazione e sviluppo attività operative1341) Definizioni2) Principi generali per la progettazione e losviluppo3) Metodi di prova3.1) Validazione, riesame e rivalidazione diun metodo di prova3.1.1) Validazione di un metodo di prova3.1.1.1) Fasi per la validazione di unmetodo di prova3.1.2) Riesame di un metodo di prova3.1.3) Rivalidazione di un metodo di prova3.1.4) Verifica nel tempo della ripetibilitàdi un metodo di prova3.2) Stato delle prove3.3) Controlli qualità interni ed esterni dellavalidità dei metodi di prova4) Incertezza di misura5) Controlli dei dati6) ResponsabilitàValutazione delle prestazioni –Monitoraggio, misurazione, analisi evalutazione1451) Principi Generali2) Definizioni3) Gestione delle Non Conformità (N.C.) edelle Azioni Correttive (A.C.)4) Azioni di miglioramento5) Audit interni5.1) Requisiti minimi del personale cheeffettua audit interni6) Reclami e segnalazioni7) to documento è in copia controllata se visualizzato come file .pdf firmato digitalmente dal Direttore generale eproveniente dalla cartella “Manuale Qualità” del server principale dominio arpavda.La copia su carta del presente documento o di parti di esso è COPIA NON CONTROLLATA.
MQ Ed.7 – Rev.5Data: 09/07/2019Cap.0 - Rev. 5Cap.n RevMANUALE DELLA QUALITÀTitolo e ParagrafiRiferimentoUNI EN ISO9001:2015RiferimentoUNI CEI EN ISO/IEC17025:2018Pagina 9 di 9RiferimentoRT-08 ACCREDIAAssicurazione della qualità dei risultati epresentazione dei risultati1551) Definizioni2) Assicurazione della qualità dei risultati2.1) Gestione dei risultati dei confrontiinterlaboratorio da parte delle Aree eSezioni aventi prove accreditateACCREDIA2.2) Gestione dei risultati non conformi deiconfronti interlaboratorio da parte delleAree e Sezioni aventi prove accreditateACCREDIA3) Presentazione dei risultati3.1) Criteri generali3.2) Rapporti di Prova3.3) Pareri tecnici e relazioni tecniche3.4) Rapporti di taratura interna4) 8.57.8.67.8.8Questo documento è in copia controllata se visualizzato come file .pdf firmato digitalmente dal Direttore generale eproveniente dalla cartella “Manuale Qualità” del server principale dominio arpavda.La copia su carta del presente documento o di parti di esso è COPIA NON CONTROLLATA.
MQ Ed.7 – Rev.5Data: 09/07/2019Cap.1 - Rev. 3MANUALE DELLA QUALITÀPagina 1 di 4SCOPO E CAMPO DI PO4)CAMPO DI APPLICAZIONE4.1) EsclusioniTorna all’Indice GeneraleREV. DATADESCRIZIONE REVISIONEREDATTOPar. 4: Campo di applicazioneG. CavanaR. LazzaronG. CavanaR. Lazzaron325/06/19 Par. 4.1: Esclusioni221/02/19 17025:2018Aggiornamento alla UNI EN ISO/IEC114/08/18029/05/15Aggiornamento alla ISO 9001:2015Par.1: Aggiornamento delle definizioniR. LazzaronPar.2: Revisione dell’organizzazione in funzionedei requisiti della ISO 9001:2015Nuova edizione del Manuale Qualità, Par. 4.1Aggiornamento delle esclusioni dei punti dellaR. LazzaronNorma ISO/IEC 17025:2018 e del documentoACCREDIA RT-08APPROVATOR. LazzaronR. LazzaronR. LazzaronR. LazzaronQuesto documento è in copia controllata se visualizzato come file .pdf firmato digitalmente dal Direttoregenerale e proveniente dalla cartella “Manuale Qualità” del server principale dominio arpavda.La copia su carta del presente documento o di parti di esso è COPIA NON CONTROLLATA.
MQ Ed.7 – Rev.5Data: 09/07/2019Cap.1 - Rev. 31)MANUALE DELLA QUALITÀPagina 2 di 4DEFINIZIONIAccreditamento (ACCREDIA RT-08): Attestazione di terza parte relativa ad unorganismo di valutazione della conformità che comporta la dimostrazione formaledella sua competenza ad eseguire compiti specifici di valutazione della conformità.Alta direzione (ISO 9000:2015): Persona o gruppo di persone che, al livello piùelevato, guidano e tengono sotto controllo un’organizzazione.Certification (ISO/IEC 17000:2004): Attestation réalisée par une tierce partie,relative à des produits, des processus, des systèmes ou des personnes.Certificazione (Traduzione di Certification da ISO/IEC 17000:2004): Attestazionedi terza parte relativa a dei prodotti, dei processi, dei sistemi o delle persone.Confronto interlaboratorio (UNI EN ISO/IEC 17025:2018): Organizzazione,esecuzione e valutazione di misurazioni o prove sugli stessi oggetti o su oggetti similida parte di due o più laboratori in conformità a delle condizioni prestabilite.[FONTE: ISO/IEC 17043:2010, punto 3.4]Efficacia (ISO 9000:2015): Grado di realizzazione delle attività pianificate e diconseguimento dei risultati pianificati.Efficienza (ISO 9000:2015): Rapporto tra il risultato conseguito e le risorse utilizzate.Imparzialità: (UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018): Presenza di obiettività.Nota 1: Obiettività significa che non esistono conflitti d’interesse, o che questi sono risolti in modo danon influenzare negativamente le conseguenti attività del laboratorio.Nota 2: Altri termini utili per trasmettere il concetto di imparzialità comprendono: “assenza di conflitto diinteresse”, “assenza di preconcetti”, “assenza di pregiudizio”, “neutralità”, “onestà”, “apertura mentale”,“equità”, “distacco”, “equilibrio”.[Fonte ISO/IEC 17021-1:2015, punto 3.2, modificato: nella Nota 1 le parole “organismo dicertificazione” sono state sostituite con la parola “laboratorio” e la parola “indipendenza” è stataeliminata dalla lista della Nota 2].Informazioni documentate (ISO 9000:2015): Informazioni che devono esseretenute sotto controllo e mantenute da parte di un’organizzazione ed il mezzo che lecontiene.Nota 1: le informazioni documentate possono essere in un qualsiasi formato, su qualsiasi mezzo eprovenire da qualsiasi fonte.Nota 2: le informazioni documentate possono riferirsi a:- il sistema di gestione, compresi i relativi processi;- le informazioni create per il funzionamento dell’organizzazione (documentazione);-l’evidenza dei risultati conseguiti (registrazioni).Laboratorio (UNI EN ISO/IEC 17025:2018): Organismo che esegue una o più fra leseguenti attività:- prova;- taratura;- campionamento, associato a successiva prova o taratura.Mission (ISO 9000:2015): Scopo dell’esistenza di un’organizzazione, comeespresso dall’alta direzione.Politica (ISO 9000:2015): Orientamenti e indirizzi di un’organizzazione espressi inmodo formale dalla sua alta direzione.Questo documento è in copia controllata se visualizzato come file .pdf firmato digitalmente dal Direttoregenerale e proveniente dalla cartella “Manuale Qualità” del server principale dominio arpavda.La copia su carta del presente documento o di parti di esso è COPIA NON CONTROLLATA.
MQ Ed.7 – Rev.5Data: 09/07/2019Cap.1 - Rev. 3MANUALE DELLA QUALITÀPagina 3 di 4Politica per la qualità (ISO 9000:2015): Politica relativa alla qualità.Nota 1: generalmente la politica per la qualità è coerente con la politica complessivaper l’organizzazione, può essere allineata con la vision e con la missiondell’organizzazione e fornisce un quadro di riferimento per individuare gli obiettivi perla qualitàReclamo (UNI EN ISO/IEC 17025:2018): Espressione d’insoddisfazione manifestatada una persona o da una organizzazione ad un laboratorio relativa alle attività o airisultati di tale laboratorio, per la quale è attesa una risposta.[FONTE: ISO/IEC 17000:2004, punto 6,5, modificato – Le parole “diversa dal ricorso” sono stateeliminate, e le parole “un organismo di valutazione della conformità o ad un organismo diaccreditamento, relative alle attività di tale organismo” sono state sostituite da “un laboratorio, relativaalle attività o ai risultati di tale laboratorio”].Sistema di gestione (ISO 9000:2015): Insieme di elementi correlati o interagenti diun’organizzazione finalizzati a stabilire politiche, obiettivi e processi per conseguiretali obiettivi.Sistema di gestione per la qualità (ISO 9000:2015): Parte di un sistema di gestionecon riferimento alla qualità.Soddisfazione del cliente (ISO 9000:2015): Percezione del cliente del grado in cuile sue aspettative sono state soddisfatte.Vision (ISO 9000:2015): Aspirazione di ciò che un’organizzazione desideradiventare, come espressa dall’alta direzione.2)INTRODUZIONEL’Agenzia Regionale Protezione Ambiente (ARPA) della Valle d’Aost
MQ Ed.7 Rev.5 Data: 09/07/2019 Cap.0 - Rev. 5 MANUALE DELLA QUALITÀ Pagina 3 di 9 Questo documento è in copia controllata se visualizzato come file .pdf firmato digitalmente dal Direttore generale e proveniente dalla cartella Manuale Qualità del server princip ale dominio arpavda.
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